Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un intervento intelligente con la bottiglia d'acqua per aumentare il consumo di liquidi negli studenti universitari

29 marzo 2024 aggiornato da: Kennesaw State University
Circa il 60% degli uomini e il 40% delle donne non soddisfano le attuali raccomandazioni sull’assunzione di liquidi, il che è associato a conseguenze negative sulla salute come obesità, diabete e malattia renale cronica. Le tecnologie più recenti sono state progettate per promuovere l’assunzione di liquidi. Le "Smart Water Bottles" utilizzano la tecnologia mHealth per acquisire automaticamente i comportamenti di assunzione di liquidi e fornire suggerimenti per incoraggiare il consumo di liquidi. Gli studi che utilizzano le bottiglie d’acqua intelligenti hanno aiutato alcuni individui ad aumentare l’assunzione di liquidi per contribuire a ridurre la formazione di calcoli renali. Tuttavia, la ricerca limitata ha valutato l’efficacia di questa tecnologia nel migliorare l’assunzione di liquidi negli studenti universitari. Il college è un momento con il potenziale per formare abitudini sane che porteranno fino all’età adulta. Precedenti lavori hanno anche identificato i cambiamenti giornalieri nel colore delle urine del mattino, nella percezione della sete e nella massa corporea, come indicatori semplici ed economici delle fluttuazioni quotidiane del bilancio idrico. Il monitoraggio dei cambiamenti in questi parametri ha il potenziale per fornire ai partecipanti prove di un consumo di liquidi adeguato o inadeguato. Pertanto, la combinazione dei suggerimenti forniti da una bottiglia d’acqua intelligente e dei cambiamenti quotidiani di automonitoraggio dello stato di idratazione, può incoraggiare gli studenti universitari ad aumentare il consumo quotidiano di liquidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Stati Uniti, 30144

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono dichiarare di bere attualmente meno di quanto raccomandato dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare per i liquidi, come determinato da un sondaggio di pre-screening online (<2,5 l al giorno per i maschi; <2,0 l al giorno per le femmine).

Ha accesso a un telefono cellulare da cui può scaricare l'app associata alla Smart Water Bottle.

Criteri di esclusione:

Attualmente sto cercando di aumentare o perdere peso Ho subito un intervento chirurgico al tratto digestivo Attualmente sto assumendo diuretici (ad esempio tiazidici, diuretici dell'ansa o diuretici risparmiatori di potassio) Attualmente sto assumendo farmaci ad azione centrale (ad esempio anestetici, anticonvulsivanti, stimolanti del sistema nervoso centrale/anfetamine, miorilassanti). Riportare il consumo attuale di liquidi secondo le raccomandazioni dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare, come determinato da un sondaggio di pre-screening online (>= 2,5 l al giorno per i maschi, >= 2,0 l al giorno per le femmine). Attualmente incinta (femmine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bottiglia d'acqua intelligente
I partecipanti al gruppo di intervento verranno invitati a bere dalla bottiglia d'acqua (la bottiglia si illuminerà di rosso) ogni volta che sono in ritardo con le raccomandazioni sull'assunzione di liquidi per la giornata. La bottiglia sarà collegata a un'applicazione per smartphone che i partecipanti verranno invitati a scaricare sul proprio dispositivo mobile personale, ma accederanno a questo dispositivo utilizzando il nome utente e la password forniti dal ricercatore. La bottiglia incoraggerà i partecipanti di sesso maschile a consumare 2,5 L e le partecipanti di sesso femminile a consumare 2,0 L di liquido. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare questa bottiglia per consumare tutta l'acqua e inserire eventuali fonti aggiuntive di fluido utilizzando l'applicazione mobile. Al gruppo di intervento verrà inoltre chiesto di registrare la sete percepita quotidianamente, il colore della prima urina del mattino e la massa corporea come mezzo per automonitorare i cambiamenti giornalieri nello stato di idratazione, utilizzando un registro cartaceo fornito.
Comportamentale: Bottiglia d'acqua intelligente
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una bottiglia che misura il consumo di liquidi del partecipante. La bottiglia sarà impostata per raccomandare 2,5 litri per i partecipanti di sesso maschile e 2,0 litri per le partecipanti di sesso femminile, in linea con le raccomandazioni sull'assunzione di liquidi dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare per ciascun sesso. I partecipanti verranno avvisati dalla bottiglia (la bottiglia si illuminerà) quando sono in ritardo sulle raccomandazioni sull'assunzione di liquidi. I partecipanti utilizzeranno una tabella dei colori delle urine convalidata, una scala Likert a 9 punti per la sete e misureranno da soli la massa corporea nuda ogni mattina. I partecipanti verranno informati che valori più alti per la massa corporea nuda e la sete e valori più bassi per la massa corporea nuda ogni mattina possono indicare che sono meno idratati giorno per giorno.
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di svolgere le attività quotidiane normalmente. Non riceveranno la bottiglia d'acqua e non gli verrà chiesto di monitorare le misurazioni giornaliere della sete, del colore delle urine del mattino o della massa corporea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione totale di liquidi
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
L'assunzione totale di liquidi verrà segnalata dai partecipanti per 3 giorni prima e dopo l'intervento utilizzando un registro dei fluidi convalidato. Verrà utilizzata la media di 3 giorni di registrazione dei fluidi.
Intervento pre e post 2 settimane
Cambiamenti nell’osmolalità delle urine nelle 24 ore
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
L'osmolalità urinaria riflette la concentrazione delle urine, con valori più alti indicativi di una peggiore idratazione. L'osmolalità delle urine verrà raccolta per 3 giorni all'inizio e alla fine dello studio, utilizzando la media di ciascun periodo di 3 giorni per le analisi.
Intervento pre e post 2 settimane
Cambiamenti nel volume delle urine nelle 24 ore
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
Un volume di urina più elevato tende a corrispondere a una maggiore assunzione di liquidi.
Intervento pre e post 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del colore delle urine misurato mediante una tabella dei colori delle urine convalidata
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
Un colore dell'urina convalidato verrà utilizzato per valutare i campioni di urina. Valori più alti corrispondono ad una idratazione peggiore.
Intervento pre e post 2 settimane
Cambiamenti nell'apporto calorico dal registro alimentare.
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
L'ASA-24 è un diario dietetico elettronico che i partecipanti utilizzeranno per registrare la loro dieta all'inizio e alla fine dello studio.
Intervento pre e post 2 settimane
Cambiamenti nella copeptina
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
La copeptina è un marcatore surrogato della vasopressina, un importante ormone regolatore dei fluidi che aumenta la conservazione dei liquidi a livello renale.
Intervento pre e post 2 settimane
Variazione del peso specifico delle urine
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
Misura la densità dell'urina.
Intervento pre e post 2 settimane
Cambiamento nella distribuzione dell'acqua corporea
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
Contenuto di acqua intracellulare ed extracellulare misurato tramite BIA.
Intervento pre e post 2 settimane
Cambiamenti nell'aldosterone
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
Ormone regolatore dei fluidi coinvolto nella regolazione del volume plasmatico.
Intervento pre e post 2 settimane
Scale KAB di idratazione
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane.
Breve questionario che valuta le conoscenze, gli atteggiamenti e le convinzioni sull'idratazione sull'idratazione e sui comportamenti di assunzione di liquidi.
Intervento pre e post 2 settimane.
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Intervento pre e post 2 settimane
Valutato tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia
Intervento pre e post 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kennesaw State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bottiglia d'acqua intelligente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi