Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de uma intervenção com garrafa de água inteligente para aumentar o consumo de líquidos em estudantes universitários

29 de março de 2024 atualizado por: Kennesaw State University
Aproximadamente 60% dos homens e 40% das mulheres não cumprem as recomendações atuais de ingestão de líquidos, o que está associado a consequências adversas para a saúde, como obesidade, diabetes e doença renal crónica. Tecnologias mais recentes foram projetadas para promover a ingestão de líquidos. As "garrafas de água inteligentes" usam a tecnologia mHealth para capturar automaticamente os comportamentos de ingestão de líquidos e fornecer dicas para incentivar o consumo de líquidos. Estudos usando garrafas de água inteligentes ajudaram alguns indivíduos a aumentar a ingestão de líquidos para ajudar a reduzir a formação de cálculos renais. No entanto, pesquisas limitadas avaliaram a eficácia desta tecnologia na melhoria da ingestão de líquidos em estudantes universitários. A faculdade é um momento com potencial para formar hábitos saudáveis ​​que serão levados até a idade adulta. Trabalhos anteriores também identificaram mudanças diárias na cor da urina matinal, na percepção da sede e na massa corporal, como indicadores simples e baratos de flutuações diárias no equilíbrio hídrico. Acompanhar as mudanças nessas métricas tem o potencial de fornecer aos participantes evidências de consumo adequado ou inadequado de líquidos. Assim, a combinação de instruções de uma garrafa de água inteligente, bem como o automonitoramento diário das mudanças no estado de hidratação, pode incentivar os estudantes universitários a aumentar o consumo diário de líquidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem relatar que bebem atualmente menos líquidos do que as recomendações da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos, conforme determinado por uma pesquisa de pré-triagem online (<2,5 L por dia para homens; <2,0 L por dia para mulheres).

Tem acesso a um telemóvel onde pode descarregar a aplicação associada à Garrafa de Água Inteligente.

Critério de exclusão:

Atualmente tentando ganhar ou perder peso Foi submetido a uma cirurgia no trato digestivo Atualmente tomando diuréticos (por exemplo, tiazídicos, diuréticos de alça ou diuréticos poupadores de potássio) Atualmente tomando medicamentos de ação central (por exemplo, anestésicos, anticonvulsivantes, estimulantes/anfetaminas do sistema nervoso central, relaxantes musculares). Relate consumir atualmente pelo menos as recomendações da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos para líquidos, conforme determinado por uma pesquisa de pré-triagem on-line (>= 2,5 L por dia para homens, >= 2,0 L por dia para mulheres). Atualmente grávida (mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Garrafa de água inteligente
Os participantes do grupo de intervenção serão avisados ​​​​pela garrafa de água para beber (a garrafa acenderá em vermelho) sempre que estiverem atrasados ​​nas recomendações de ingestão de líquidos para o dia. A garrafa estará vinculada a um aplicativo de smartphone que os participantes serão instruídos a baixar em seus dispositivos móveis pessoais, mas eles farão login neste dispositivo usando um nome de usuário e senha fornecidos pelo pesquisador. A garrafa incentivará os participantes do sexo masculino a consumir 2,5 L e as participantes do sexo feminino a consumir 2,0 L de líquido. Os participantes serão solicitados a usar esta garrafa para consumir toda a água e inserir quaisquer fontes adicionais de líquido usando o aplicativo móvel. O grupo de intervenção também será solicitado a registrar a sede percebida diariamente, a cor da primeira urina matinal e a massa corporal como meio de automonitoramento das mudanças diárias no estado de hidratação, usando um registro de papel fornecido.
Os participantes do grupo de intervenção receberão um frasco que mede o consumo de líquidos do participante. A garrafa será definida para recomendar 2,5L para participantes do sexo masculino e 2,0L para participantes do sexo feminino, consistente com as recomendações de ingestão de líquidos da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos para cada sexo. Os participantes serão avisados ​​pela garrafa (a garrafa acenderá) quando estiverem atrasados ​​nas recomendações de ingestão de líquidos. Os participantes usarão uma tabela de cores de urina validada, uma escala Likert de 9 pontos para sede e medirão a massa corporal nua por conta própria todas as manhãs. Os participantes serão informados de que valores mais elevados para massa corporal nua e sede, e valores mais baixos para massa corporal nua todas as manhãs podem indicar que estão menos hidratados no dia a dia.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle será solicitado a realizar as atividades diárias normalmente. Eles não receberão a garrafa de água e não serão solicitados a monitorar medidas diárias de sede, cor da urina matinal ou massa corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão total de líquidos
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
A ingestão total de líquidos será relatada pelos participantes durante 3 dias antes e depois da intervenção usando um registro de líquidos validado. Será usada a média de 3 dias de registro de fluidos.
Pré e pós intervenção de 2 semanas
Alterações na osmolalidade da urina de 24h
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
A osmolalidade urinária reflete a concentração de urina, com valores mais elevados indicativos de pior hidratação. A osmolalidade da urina será coletada por 3 dias no início e no final do estudo, com a média de cada período de 3 dias usada para análises.
Pré e pós intervenção de 2 semanas
Mudanças no volume de urina de 24 horas
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
Um maior volume de urina tende a corresponder a uma maior ingestão de líquidos.
Pré e pós intervenção de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cor da urina medida por tabela de cores de urina validada
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
Uma cor de urina validada será usada para avaliar as amostras de urina. Valores mais elevados correspondem a pior hidratação.
Pré e pós intervenção de 2 semanas
Mudanças na ingestão de calorias no registro alimentar.
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
O ASA-24 é um registro eletrônico de dieta que os participantes usarão para registrar sua dieta no início e no final do estudo.
Pré e pós intervenção de 2 semanas
Mudança na copeptina
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
A copeptina é um marcador substituto da vasopressina, um importante hormônio regulador de fluidos que aumenta a conservação de fluidos nos rins.
Pré e pós intervenção de 2 semanas
Mudança na gravidade específica da urina
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
Mede a densidade da urina.
Pré e pós intervenção de 2 semanas
Mudança na distribuição de água corporal
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
Conteúdo de água intracelular e extracelular medido via BIA.
Pré e pós intervenção de 2 semanas
Mudança na aldosterona
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
Hormônio regulador de fluidos envolvido na regulação do volume plasmático.
Pré e pós intervenção de 2 semanas
Balanças KAB de Hidratação
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas.
Breve questionário que avalia conhecimentos, atitudes e crenças sobre hidratação e comportamentos de ingestão de líquidos.
Pré e pós intervenção de 2 semanas.
Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Pré e pós intervenção de 2 semanas
Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia
Pré e pós intervenção de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Garrafa de água inteligente

3
Se inscrever