Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en smart vannflaske-intervensjon for å øke væskeforbruket hos studenter

25. august 2025 oppdatert av: Kennesaw State University
Omtrent 60 % av mennene og 40 % av kvinnene oppfyller ikke gjeldende væskeinntaksanbefalinger, noe som er assosiert med uheldige helsekonsekvenser som fedme, diabetes og kronisk nyresykdom. Nyere teknologier er utviklet for å fremme væskeinntak. "Smarte vannflasker" bruker mHealth-teknologi for å fange opp væskeinntak automatisk og gi signaler for å oppmuntre til væskeforbruk. Studier som bruker smarte vannflasker har hjulpet enkelte individer med å øke væskeinntaket for å redusere dannelsen av nyrestein. Imidlertid har begrenset forskning vurdert effekten av denne teknologien for å forbedre væskeinntaket hos studenter. College er en tid med potensial til å danne sunne vaner som bærer inn i voksenlivet. Tidligere arbeid har også identifisert daglige endringer i morgenurinfarge, tørsteoppfatning og kroppsmasse, som enkle, rimelige indikatorer på daglige svingninger i vannbalansen. Sporing av endringer i disse beregningene har potensial til å gi deltakerne bevis på tilstrekkelig eller utilstrekkelig væskeforbruk. Dermed kan kombinasjonen av spørsmål fra en smart vannflaske, samt daglige selvovervåkende endringer i hydreringsstatus, oppmuntre studenter til å øke det daglige væskeforbruket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Forente stater, 30144
        • Rekruttering
        • Kennesaw State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må rapportere at de for øyeblikket drikker mindre enn anbefalingene fra European Food Safety Authority for væske, som bestemt av en online forhåndsscreeningsundersøkelse (<2,5 L per dag for menn; <2,0 L per dag for kvinner).

Har tilgang til en mobiltelefon som kan laste ned appen knyttet til Smart Water Bottle.

Ekskluderingskriterier:

Prøver for tiden å gå opp eller gå ned i vekt Har blitt operert i fordøyelseskanalen. Tar for tiden diuretika (f.eks. Tiazid, Loop-diuretika eller kaliumsparende diuretika) Tar for tiden sentraltvirkende medisiner (f.eks. anestetika, antikonvulsiva, sentralnervesystemstimulerende midler/amfetamin, muskelavslappende midler). Rapporter at du for øyeblikket bruker minst den europeiske mattrygghetsmyndighetens anbefalinger for væske, bestemt av en online forhåndsscreeningsundersøkelse (>= 2,5 L per dag for menn, >= 2,0 L per dag for kvinner). For tiden gravid (kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smart vannflaske
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt av vannflasken om å drikke (flasken lyser rødt) når de er på etterskudd med anbefalingene for væskeinntak for dagen. Flasken vil bli koblet til en smarttelefonapplikasjon som deltakerne vil bli bedt om å laste ned på sin personlige mobilenhet, men de vil logge på denne enheten ved å bruke et brukernavn og passord som er gitt av forskeren. Flasken vil oppmuntre mannlige deltakere til å konsumere 2,5 L og for kvinnelige deltakere til å konsumere 2,0 L væske. Deltakerne vil bli bedt om å bruke denne flasken til å konsumere alt vann og legge inn eventuelle ytterligere væskekilder ved hjelp av mobilapplikasjonen. Intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å registrere sin daglige oppfattede tørste, fargen på første morgenurin og kroppsmasse som et middel til å overvåke daglige endringer i hydreringsstatus ved å bruke en medfølgende papirlogg.
Atferdsmessig: Smart vannflaske
Deltakere i intervensjonsgruppen får en flaske som måler deltakerens væskeforbruk. Flasken vil bli satt til å anbefale 2,5 L for mannlige deltakere og 2,0 L for kvinnelige deltakere, i samsvar med anbefalingene for væskeinntak fra European Food Safety Authority for hvert kjønn. Deltakerne vil bli spurt av flasken (flasken vil lyse opp) når de er på etterskudd med anbefalinger om væskeinntak. Deltakerne vil bruke et validert urinfargekart, 9-punkts Likert-skala for tørst, og måle naken kroppsmasse på egenhånd hver morgen. Deltakerne vil bli informert om at høyere verdier for naken kroppsmasse og tørste, og lavere verdier for naken kroppsmasse hver morgen kan indikere at de er mindre hydrert fra dag til dag.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil bli bedt om å utføre daglige aktiviteter som normalt. De vil ikke motta vannflasken og vil ikke bli bedt om å spore daglige mål av tørste, morgenurinfarge eller kroppsmasse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt væskeinntak
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
Totalt væskeinntak vil bli rapportert av deltakerne i 3 dager før og etter intervensjonen ved hjelp av en validert væskelogg. Gjennomsnittet av 3-dagers væskeregistrering vil bli brukt.
Før og etter 2 ukers intervensjon
Endringer i 24-timers urinosmolalitet
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
Urinosmolalitet gjenspeiler konsentrasjonen av urin, med høyere verdier som indikerer dårligere hydrering. Urinosmolalitet vil bli samlet i 3 dager ved starten og slutten av studien, med gjennomsnittet av hver 3-dagers periode brukt til analyser.
Før og etter 2 ukers intervensjon
Endringer i 24 timers urinvolum
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
Høyere urinvolum har en tendens til å samsvare med større væskeinntak.
Før og etter 2 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urinfarge målt ved validert urinfargekart
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
En validert urinfarge vil bli brukt for å vurdere urinprøver. Høyere verdier samsvarer med dårligere hydrering.
Før og etter 2 ukers intervensjon
Endringer i kaloriinntaket fra kostholdsloggen.
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
ASA-24 er en elektronisk diettlogg deltakerne vil bruke til å registrere dietten ved starten og slutten av studien.
Før og etter 2 ukers intervensjon
Endring i kopeptin
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
Copeptin er en surrogatmarkør for vasopressin, et viktig væskeregulerende hormon som øker væskebevaringen ved nyrene.
Før og etter 2 ukers intervensjon
Endring i urinens egenvekt
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
Måler tettheten av urinen.
Før og etter 2 ukers intervensjon
Endring i vannfordelingen i kroppen
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
Intracellulært og ekstracellulært vanninnhold målt via BIA.
Før og etter 2 ukers intervensjon
Endring i Aldosteron
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
Væskeregulerende hormon involvert i plasmavolumregulering.
Før og etter 2 ukers intervensjon
Hydration KAB-vekt
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon.
Kort spørreskjema som vurderer hydreringskunnskap, holdninger og oppfatninger om hydrering og væskeinntaksatferd.
Før og etter 2 ukers intervensjon.
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
Vurdert via dual-energy røntgen absorptiometri
Før og etter 2 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kennesaw State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere