Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään vesipullo-intervention tehokkuus nesteenkulutuksen lisäämiseen yliopisto-opiskelijoissa

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kennesaw State University
Noin 60 % miehistä ja 40 % naisista ei täytä nykyisiä nesteensaantisuosituksia, mikä liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten liikalihavuuteen, diabetekseen ja krooniseen munuaissairauteen. Uudemmat tekniikat on suunniteltu edistämään nesteen saantia. "Älykkäät vesipullot" käyttävät mHealth-tekniikkaa nesteenottokäyttäytymisen automaattiseen tallentamiseen ja tarjoavat vihjeitä nesteen kulutuksen edistämiseen. Älykkäillä vesipulloilla tehdyt tutkimukset ovat auttaneet joitain ihmisiä lisäämään nesteen saantia ja vähentämään munuaiskivien muodostumista. Rajoitettu tutkimus on kuitenkin arvioinut tämän tekniikan tehokkuuden parantamaan opiskelijoiden nesteen saantia. College on aikaa, jossa on mahdollisuus muodostaa terveellisiä tapoja, jotka ulottuvat aikuisuuteen. Aiemmissa töissä on myös tunnistettu päivittäiset muutokset aamuvirtsan värissä, janon havaitsemisessa ja kehon painossa yksinkertaisiksi, edullisiksi indikaattoreiksi päivittäisistä vesitasapainon vaihteluista. Näiden mittareiden muutosten seuraaminen voi tarjota osallistujille näyttöä riittävästä tai riittämättömästä nesteenkulutuksesta. Näin ollen älykkään vesipullon kehottamisen yhdistelmä sekä päivittäinen itseseuranta nesteytystilan muutosten yhdistelmä voi kannustaa opiskelijoita lisäämään päivittäistä nesteenkulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144
        • Rekrytointi
        • Kennesaw State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on raportoitava juovansa vähemmän kuin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen suositukset nesteille, kuten online-esiseulontatutkimuksessa määritettiin (<2,5 l päivässä miehillä; < 2,0 l päivässä naisilla).

Hänellä on pääsy matkapuhelimeen, joka voi ladata älykkään vesipulloon liittyvän sovelluksen.

Poissulkemiskriteerit:

Yrität tällä hetkellä lihoa tai laihtua. Sinulle on tehty ruoansulatuskanavan leikkaus. Käytät tällä hetkellä diureetteja (esim. tiatsidia, loop-diureetteja tai kaliumia säästäviä diureetteja) käytät tällä hetkellä keskushermostovaikutteisia lääkkeitä (esim. lihasrelaksantit). Raportoi, että kuluttaa tällä hetkellä vähintään Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen nesteitä koskevia suosituksia, jotka on määritetty online-esiseulontatutkimuksessa (>= 2,5 litraa päivässä miehillä, >= 2,0 litraa päivässä naisilla). Tällä hetkellä raskaana (naaraat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älykäs vesipullo
Interventioryhmän osallistujia kehotetaan juomaan vesipullolla (pullo palaa punaisena), kun he ovat jäljessä päivän nesteensuosituksista. Pullo linkitetään älypuhelinsovellukseen, jonka osallistujat ohjataan lataamaan henkilökohtaiseen mobiililaitteeseensa, mutta he kirjautuvat tähän laitteeseen käyttämällä tutkijan antamaa käyttäjätunnusta ja salasanaa. Pullo rohkaisee miesosallistujia nauttimaan 2,5 litraa ja naispuolisia osallistujia 2,0 litraa nestettä. Osallistujia pyydetään käyttämään tätä pulloa kaiken veden kulutukseen ja mahdollisten lisänesteen lähteiden syöttämiseen mobiilisovelluksen avulla. Interventioryhmää pyydetään myös kirjaamaan päivittäin havaittu jano, ensimmäisen aamuvirtsan väri ja kehon massa, jotta se voi itse seurata nesteytystilan päivittäisiä muutoksia käyttämällä toimitettua paperilokia.
Interventioryhmään osallistuvat saavat pullon, joka mittaa osallistujan nesteenkulutusta. Pullo on asetettu suosittelemaan 2,5 litraa miehille ja 2,0 litraa naisille, mikä vastaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen nesteen saantia koskevia suosituksia kummallekin sukupuolelle. Osallistujat saavat kehotteen pullosta (pullo syttyy), kun he ovat jäljessä nesteensaantisuosituksista. Osallistujat käyttävät validoitua virtsan väritaulukkoa, 9 pisteen Likert-asteikkoa janoon ja mittaavat itse alastonkehon massaa joka aamu. Osallistujille kerrotaan, että korkeammat alastonkehon massan ja janon arvot ja pienemmät alastonkehon massan arvot joka aamu voivat osoittaa, että he ovat vähemmän nesteytettyjä päivittäin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmää pyydetään suorittamaan päivittäisiä toimintoja normaalisti. He eivät saa vesipulloa eikä heitä pyydetä seuraamaan päivittäisiä janon, aamuvirtsan värin tai kehon painon mittauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Osallistujat raportoivat kokonaisnesteensaannin 3 päivän ajalta ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttämällä validoitua nestelokia. Nesteen tallennuksen keskiarvoa käytetään 3 päivän ajalta.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Muutokset 24 tunnin virtsan osmolaliteetissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Virtsan osmolaliteetti heijastaa virtsan pitoisuutta, ja korkeammat arvot viittaavat huonompaan hydraatioon. Virtsan osmolaliteettia kerätään 3 päivän ajan tutkimuksen alussa ja lopussa, ja analyyseihin käytetään kunkin 3 päivän jakson keskiarvoa.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Muutokset 24 tunnin virtsan määrässä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Suurempi virtsan määrä vastaa yleensä suurempaa nesteen saantia.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan värin muutos mitattuna validoidulla virtsan värikartalla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Virtsanäytteiden arvioinnissa käytetään validoitua virtsan väriä. Korkeammat arvot vastaavat huonompaa nesteytystä.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Muutokset kalorien saannissa ravintolokista.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
ASA-24 on sähköinen ruokavalioloki, jota osallistujat käyttävät kirjaamaan ruokavalionsa tutkimuksen alussa ja lopussa.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Kopeptiinin muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Kopeptiini on vasopressiinin, tärkeän nesteen säätelyhormonin, korvikemerkki, joka lisää nesteen säilymistä munuaisissa.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Muutos virtsan ominaispainossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Mittaa virtsan tiheyttä.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Muutos kehon veden jakautumisessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Solunsisäinen ja solunulkoinen vesipitoisuus mitattuna BIA:lla.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Muutos aldosteronissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Nesteen säätelyhormoni, joka osallistuu plasman tilavuuden säätelyyn.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Nesteytys KAB-vaa'at
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio.
Lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan nesteytystietoa, asenteita ja uskomuksia nesteytyksestä ja nesteenottokäyttäytymisestä.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio.
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älykäs vesipullo

3
Tilaa