Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POP-UP: jednoramenná, dvoukohortová studie: Trimodální prehab pro horní GI a rakovinu slinivky břišní (POP-UP)

14. září 2026 aktualizováno: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Trimodální perioperační rehabilitace pro karcinom horního jícnu a slinivky břišní: multicentrická, dvoukohortová, otevřená, jednoramenná POP-UP studie GERCOR

Jedná se o multicentrickou, dvoukohortní, otevřenou, jednoramennou studii proveditelnosti. Primárním cílem je posoudit proveditelnost 8týdenního trimodálního rehabilitačního programu spolu s perioperační tripletovou chemoterapií u vhodných pacientů s lokalizovaným duktálním adenokarcinomem pankreatu (PDAC) nebo karcinomem jícnu (OGC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POP-UP studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost 8týdenního trimodálního pre/posthabilitačního programu (sestávajícího z personalizované adaptované fyzické aktivity [APA], nutričního hodnocení a psychologické podpory) se vzdáleným monitorováním sezení APA a zdravotní sestry. koordinace u pacientů s lokalizovaným (resekovatelným nebo hraničně resekabilním) PDAC, kteří jsou léčeni neoadjuvantní nebo indukční léčbou (FOLFIRINOX: 5-fluorouracil/kyselina folinová, oxaliplatina, irinotekan) před operací a s resekabilním OGC léčeným perioperační chemoterapií (FLOT: 5- fluorouracil/kyselina folinová, oxaliplatina, docetaxel).

Rehabilitační program bude prováděn během neoadjuvantní chemoterapie a 3-5 týdnů před operací, celkem 8 týdnů před operací. Během rehabilitačního programu proběhnou celkem tři rehabilitační nemocniční dny.

Předoperační rehabilitace bude zahrnovat:

  • Jednou za měsíc rehabilitační den v nemocnici s hodnocením funkčních kapacit s ověřenými testy provedenými fyzioterapeutem nebo odborníkem na APA (podle zdrojů/funkce centra), hodnocením lékařů a sester hodnotícím stav výkonnosti, toxicitu a toleranci chemoterapie a hodnocení výživy ( podle fungování každého centra to budou dělat tito odborníci – s vysokoškolským vzděláním v oblasti výživy – nebo dietolog). Terapeutický výcvik o dodržování rehabilitačního programu provede sestra (vyškolená v terapeutické výchově).
  • Každý týden bude následovat profesionální trenér APA pomocí aplikace (Activiti®) domácího programu APA. Bude vycházet z hodnocení funkčních kapacit provedeného během dne rehabilitační nemocnice. Cvičební tréninkový program se bude skládat z autonomních sezení dvakrát týdně, pod dohledem a přizpůsobení profesionálem APA, a jednou týdně z řízeného sezení s profesionálem APA. Pacient bude mít celkem 3 sezení fyzické aktivity týdně.
  • Jednou týdně vyhodnotí zdravotní sestra (nebo case manager, podle fungování centra) pacienta prostřednictvím videokonference, aby posoudila toxicitu a toleranci chemoterapie a změny hmotnosti pacienta.

Posthabilitační program bude zahájen celkem 8 týdnů, jeden týden po propuštění z operace. Struktura je stejná jako u rehabilitačního programu s výjimkou sledování toxicity a tolerance chemoterapie, které budou nahrazeny sledováním chirurgických komplikací/následků.

Během posthabilitačního programu budou v nemocnici celkem tři posthabilitační dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
          • Olivier FACY, MD
      • Grenoble, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Daniel Hollard - Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
        • Kontakt:
          • Camille HERVE, MD
      • Lille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille
        • Kontakt:
          • PIESSEN Guillaume, MD
      • Marseille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
          • Brice CHANEZ, MD
      • Marseille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital La Timone
        • Kontakt:
          • Laetitia DAHAN, MD
      • Reims, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
          • Olivier BOUCHE, MD
      • Rouen, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE ROUEN - CHU Charles Nicolle
        • Kontakt:
          • Lilian SCHWARZ, MD
      • Saint-Cloud, Francie
        • Nábor
        • INSTITUT CURIE de SAint Cloud
        • Kontakt:
          • Cindy NEUZILLET, MD
      • Saint-Herblain, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
        • Kontakt:
          • Damien VANSTEENE, MD
      • St-Malo, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Groupe hospitalier Rance Emeraude (CHU Saint-Malo)
        • Kontakt:
          • Anais BODERE, MD
      • Tours, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire Tours - Hopital Trousseau
        • Kontakt:
          • Thierry LECOMTE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu pacienta (ICF) a ochota dodržovat všechny postupy studie a dostupnost po dobu trvání studie,
  • Histologicky nebo cytologicky lokalizované PDAC nebo OGC validované multidisciplinárním týmem,
  • Indikace k předoperační léčbě tripletovou chemoterapií po dobu ≥ 4 cyklů (8 týdnů), Poznámka: Pacient léčený pro PDAC, první cyklus bez oxaliplatiny je povolen.
  • Věk > 18 let; Pokud je ve věku ≥ 75 let: skóre G8 musí být ≥ 14 a pokud < 14, validace onkogeriatrického specialisty,
  • výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1 při inkluzní návštěvě (první den rehabilitace v nemocnici),
  • Žádná předchozí léčba PDAC nebo OGC před návštěvou screeningu,
  • alespoň jedna měřitelná nebo hodnotitelná léze hodnocená pomocí počítačové tomografie nebo zobrazování magnetickou rezonancí podle RECIST 1.1 a proveditelnost opakovaných radiologických hodnocení na základním zobrazení před zahájením chemoterapie,
  • Adekvátní hematologická funkce a funkce koncových orgánů umožňující protokol trojkombinace chemoterapie,
  • Registrace v národním systému zdravotní péče (včetně PUMa – Protection Universelle Maladie).

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz metastatického onemocnění při zobrazení (ověřeno hodnocením multidisciplinárního týmu),
  • Histologie jiného než adenokarcinomu,
  • Jakýkoli zdravotní (včetně kardiovaskulárního, respiračního, psychiatrického, muskuloskeletálního nebo neurologického) stav kontraindikující cvičení,
  • Pacienti se zdravotní kontraindikací k operaci z důvodu celkového stavu nebo komorbidit
  • Těhotenství nebo kojení,
  • pacient v režimu právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, soudní ochrana) nebo správního rozhodnutí nebo neschopný dát svůj souhlas,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta 1 a kohorta 2

Skupina 1 – Pacienti s PDAC

Skupina 2 – Pacienti s OGC
Jiný: Rehabilitační program

Kohorta 1 – Rehabilitační program bude realizován během posledních cyklů neoadjuvantní chemoterapie (cyklus 5 – cyklus 6 nebo cyklus 6 – cyklus 8) a týdnů před operací (plánováno 3–4 týdny po posledním cyklu chemoterapie)

Kohorta 2 - Rehabilitační program bude realizován během posledních cyklů neoadjuvantní chemoterapie (cyklus 2 - cyklus 4) a týdnů před operací (plánováno 3-4 týdny po posledním cyklu chemoterapie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The feasibility of personalized, 8-week trimodal pre-habilitation program alongside perioperative triplet chemotherapy
Časové okno: 8 weeks

The success of pre-habilitation is defined by the achievement of the following three criteria:

  1. At least 75% of the (minimum) planned APA sessions, 6 of 8 sessions with an APA professional and 12 of 16 sessions in autonomy with remote APA supervision (note: the total number of APA sessions can be adapted according to the physical activity level of the patient, with a minimum of 8 supervised sessions and 16 autonomy sessions) and
  2. Completion of at least 75% of the nutritional evaluations: 6 of 8 planned evaluations and
  3. Psychological or psychiatric visit before the surgery in function of practice center /resources if a psychological need is shown by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost APA, nutričních a psychologických intervencí
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnocuje dokončení a dodržování každého zásahu zvlášť podle předem stanovených kritérií úspěchu. Jednotka měření: Podíl pacientů (%) splňujících předem stanovená kritéria úspěchu
8 týdnů
Hodnocení celkového přežití (OS)
Časové okno: až 12 měsíců po operaci
OS definováno jako čas (měsíce) mezi datem zařazení a 12 měsíci po operaci
až 12 měsíců po operaci
Vyhodnocení bezpříznakového přežití (DFS)
Časové okno: až 12 měsíců po operaci
DFS definován jako doba (měsíce) mezi datem zařazení a datem odpovídajícím 12 měsícům po operaci
až 12 měsíců po operaci
Posouzení zásahu zdravotní sestry
Časové okno: 8 týdnů
Zásah sestry bude hodnocen podle: Měrná jednotka: Počet upozornění spravovaných sestrami a onkology, Míra dokončení týdenního vzdáleného sledování (%), Naplánované vs. dokončené prehabilitační/rehabilitační sezení (%), a Dny v nemocnici
8 týdnů
Použití G-CSF a hodnocení neutropenie
Časové okno: 8 týdnů
Hematologická podpora a neutropenie budou hodnoceny.
Měrná jednotka: Předpis G-CSF (ano/ne), výskyt neutropenie stupně ≥2 (%)
8 týdnů
Hodnocení míry perioperativní chemoterapie
Časové okno: 8 týdnů
Posouzení dokončení naplánovaných cyklů perioperativní chemoterapie u způsobilých pacientů. Jednotka měření: Počet/podíl pacientů s plánovaným vs. skutečně přijatým počtem cyklů perioperativní chemoterapie.
8 týdnů
Podaná dávka chemoterapie
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřena relativní dávková intenzita. Jednotka měření: Procento přijaté plánované dávky (%)
8 týdnů
Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-C30
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
HRQoL will be assessed by using the EORTC QLQ-C30 questionnaire at screening, once per month and at the end of intervention visit. The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific questionnaire assessing 15 HRQOL scales through 30-items; for each dimension, one score is generated according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level, a high Global QoL level, and a high symptomatic level.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-PAN26
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
The EORTC QLQ-PAN26 is a module specific to pancreatic cancer, to be used in conjunction to the EORTC QLQ-C30. It contains 26 items. As for the EORTC QLQ-C30, one score is generated for each score according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level and a high symptomatic level.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-OG25
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
The EORTC QLQ-OG25 is a module specific to esophago-gastric cancer to use in conjunction to the EORTC QLQ-C30. It contains 25 items. One score is generated for each score according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level and a high symptomatic level
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
Chemotherapy tolerance assessment
Časové okno: 8 weeks
The chemotherapy tolerance with the CTCAE V5.0 (Grade ≥ 3) will be evaluated. Unit of Measure: Number and proportion of patients with Grade ≥3 toxicities (CTCAE v5.0) Toxicities requiring hospitalization, treatment delays, and dose reductions related to toxicity will also be assessed
8 weeks
Postoperative complications assessment
Časové okno: Surgery and postoperative period (up to 90 days post-surgery)
Major postoperative complications will be measured. Unit of Measure: Number/proportion of patients with Clavien-Dindo Grade ≥3 complications - evaluates serious surgical complications requiring intervention under anesthesia, ICU care, or resulting in death.
Surgery and postoperative period (up to 90 days post-surgery)
Adherence to APA program assessment
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Tracks patient participation in post-habilitation APA sessions and documents reasons for drop-out. Unit of Measure: Number and proportion of patients completing sessions (%). Adherence will also be evaluated using patient-reported outcomes collected through the Activiti® application and APA professional assessments, including the number of APA sessions performed and APA dose intensity.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Pancreatic function assessment
Časové okno: week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Fecal elastase and pancreatic enzyme use will be assessed. Unit of Measure: Levels of fecal elastase (µg/g) and pancreatic enzyme consumption (units/day).
week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Surgical rate assessment
Časové okno: Surgery and postoperative period
Surgical rate will be assessed. Unit of Measure: Number/proportion of patients with surgery
Surgery and postoperative period
Nutritional Status Assessment - Body composition
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Evaluating changes in skeletal muscle and fat mass to assess nutritional status during the prehabilitation program. Outcome Measure: Skeletal muscle and adipose tissue areas. Unit of Measure: cm² (cross-sectional area at L3 via TAP-CT or bioimpedance)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - weight and BMI
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Evaluating changes in body weight and BMI to monitor nutritional status. Unit of Measure: kg (weight), kg/m² (BMI).
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - Food intake
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Measuring dietary intake and eating behavior to assess nutritional status. Unit of Measure: Simple Evaluation of Food Intake (SEFI) visual analog scale. The score is reported using the SEFI visual analog scale, which ranges from 0 to 10, where higher scores indicate better food intake.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - Serum Albumin evaluation
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)

Evaluating nutritional status through Serum Albumin evaluation. Unit of Measure: g/L. Meaning: Higher albumin levels indicate better nutritional status and overall protein reserves.

Interpretation:

Good: Higher values (within normal laboratory range) Bad: Lower values (may indicate malnutrition or poor protein intake)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - C-Reactive Protein (CRP) evaluation
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)

Evaluating inflammatory status through CRP levels. Unit of Measure: mg/L. CRP is a marker of inflammation. Lower CRP indicates lower inflammatory activity.

Interpretation:

Good: Lower values (normal or near-normal, minimal inflammation) Bad: Higher values (indicating active inflammation or possible infection)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - Complete Blood Count (CBC) Parameters evaluation
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)

Description: Evaluating general health and nutritional status through CBC parameters (e.g., hemoglobin, hematocrit, leukocytes). Unit of Measure: Standard laboratory units (e.g., g/dL for hemoglobin, cells/µL for leukocytes). Meaning: CBC evaluates general health and nutritional status (e.g., hemoglobin for anemia, leukocytes for immune status).

Interpretation:

Good: Values within normal reference ranges Bad: Values outside normal ranges (e.g., low hemoglobin = anemia, abnormal leukocytes = possible infection or immune dysfunction)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Functional Status Assessment - Behavioral changes in physical activity (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ-S])
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
Assessing daily physical activity using IPAQ-S. It is a 7-item questionnaire in which duration (hours and minutes per day), frequency (times per week), and intensity (walking, moderate and vigorous) of the previous 7 days will be collected. Sedentary time (self-reported time spent sitting) in the same time period will be recorded (hours/min/day).Unit of Measure: MET-min/week and Minutes/day.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
Functional Status Assessment - 6-minute walk test
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Assessing functional exercise capacity. Outcome Measure: Walking distance (meters).
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Handgrip strength
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Assessing upper body muscle strength. Unit of Measure: Kilograms (kg)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Sit-to-stand test (STS)
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Measuring lower limb strength and functional capacity. Unit of Measure: Repetitions per minute
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Borg scale
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Measuring subjective exertion during functional tests. Unit of Measure: Score. Score on the Borg scale ranges from 6 (no exertion) to 20 (maximal exertion). Lower scores indicate lighter effort (better functional tolerance), higher scores indicate greater perceived exertion (more strain).
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Balance
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Measuring balance and stability. Unit of Measure: Seconds
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Time Up and Go (≥70 years)
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Measuring mobility and fall risk in older patients. Unit of Measure: Seconds
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) assessment
Časové okno: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
The HADS is a 14-item questionnaire assessing anxiety through 7 items and depression with 7-items. One score is generated per dimension on a 0-21 scale with the sum of the corresponding items. A score between 0 and 7 represents the absence of anxiety/depression. More of 9 in HADS-anxiety (A) is considered as a presence of an anxiety disorder which needs the intervention of a psychologist (anxiety) and more of 7 in HADS-depression (D) is considered as a presence of depression disorder which needs the intervention of a psychiatrist (depression).
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exploratory outcome measure - Changes in imaging assessment
Časové okno: Baseline to preoperative assessment
Comparing baseline imaging with preoperative imaging to assess changes in body composition and tumor characteristics, stratified by completion of the prehabilitation program. Unit of Measure: cm² for body composition, mm or cm³ for tumor size
Baseline to preoperative assessment
Exploratory outcome measure - Changes in tumor specimen
Časové okno: At surgery
Evaluating differences between baseline diagnostic biopsy and resected surgical specimen for each patient, stratified by completion of the prehabilitation program. Unit of Measure: Pathologic features (categorical or qualitative).
At surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Neuzillet, MD, Institut Curie, Saint-Cloud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POP-UP G-128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit