POP-UP: uno studio a braccio singolo e a due coorti: prehab trimodale per il cancro del tratto gastrointestinale superiore e del pancreas (POP-UP)
14 settembre 2026 aggiornato da: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Preabilitazione perioperatoria trimodale per il cancro dell'esogastrico e del pancreas superiore: uno studio POP-UP GERCOR multicentrico, a due coorti, in aperto, a braccio singolo
Si tratta di uno studio di fattibilità multicentrico, a due coorti, in aperto e a braccio singolo.
L'obiettivo primario è valutare la fattibilità del programma di preabilitazione trimodale di 8 settimane insieme alla chemioterapia perioperatoria tripletta in pazienti eleggibili con adenocarcinoma duttale pancreatico localizzato (PDAC) o cancro esogastrico (OGC).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio POP-UP mira a valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un programma trimodale pre/postabilitativo di 8 settimane (costituito da attività fisica adattata [APA] personalizzata, valutazione nutrizionale e supporto psicologico) con monitoraggio remoto delle sessioni APA e assistenza infermieristica. coordinazione in pazienti con PDAC localizzato (resecabile o borderline resecabile) trattati con trattamento neoadiuvante o di induzione (FOLFIRINOX: 5-fluorouracile/acido folinico, oxaliplatino, irinotecan) prima dell'intervento chirurgico e con OGC resecabile trattato con chemioterapia perioperatoria (FLOT: 5- fluorouracile/acido folinico, oxaliplatino, docetaxel).
Il programma di preabilitazione sarà condotto durante la chemioterapia neoadiuvante e nelle 3-5 settimane precedenti l'intervento chirurgico per un totale di 8 settimane prima dell'intervento. Ci saranno un totale di tre giorni di ricovero preriabilitativo durante il programma di preabilitazione.
La preabilitazione preoperatoria comprenderà:
- Una volta al mese, una giornata ospedaliera preriabilitativa con valutazione delle capacità funzionali con test validati effettuati da un fisioterapista o da un professionista APA (a seconda delle risorse/funzionamento del centro), valutazione medica e infermieristica che valuta il performance status, tossicità e tolleranza alla chemioterapia e valutazione nutrizionale ( a seconda del funzionamento di ciascun centro sarà effettuato da questi professionisti -con formazione universitaria in nutrizione- o da un dietista). L'infermiere (formato in educazione terapeutica) svolgerà una sessione di formazione terapeutica sull'adesione al programma preabilitativo.
- Settimanalmente, un formatore professionista APA seguirà tramite app (Activiti®) il programma APA a domicilio. Si baserà sulla valutazione delle capacità funzionali effettuata durante la giornata ospedaliera preriabilitativa. Il programma di allenamento fisico consisterà in sessioni di autonomia due volte a settimana, supervisionate e adattate dal professionista APA, e una volta a settimana in una sessione guidata con il professionista APA. Il paziente avrà un totale di 3 sessioni di attività fisica a settimana.
- Una volta alla settimana, l'infermiere (o il case manager, a seconda del funzionamento del centro) valuterà il paziente tramite videoconferenza per valutare la tossicità e la tolleranza alla chemioterapia e le variazioni di peso del paziente.
Il programma post-abilitativo inizierà per un totale di 8 settimane, una settimana dopo la dimissione dall'intervento. La struttura è la stessa del programma preriabilitativo ad eccezione del seguito della tossicità e della tolleranza chemioterapica che sarà sostituito dal seguito delle complicanze/conseguenze chirurgiche.
Ci saranno un totale di tre giorni di post-abilitazione in ospedale durante il programma di post-abilitazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie-Line GARCIA LARNICOL, MD
- Numero di telefono: +33 (01) 40 29 85 04
- Email: marie-line.garcia-larnicol@gercor.com.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva Ester MOLINA BELTRAN
- Email: evaester.molinabeltran@curie.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Olivier FACY, MD
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Grenoble, Francia
- Non ancora reclutamento
- Institut Daniel Hollard - Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
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Contatto:
- Camille HERVE, MD
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Lille, Francia
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
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Contatto:
- PIESSEN Guillaume, MD
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Marseille, Francia
- Non ancora reclutamento
- Institut Paoli-Calmettes
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Contatto:
- Brice CHANEZ, MD
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Marseille, Francia
- Non ancora reclutamento
- Hospital La Timone
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Contatto:
- Laetitia DAHAN, MD
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Reims, Francia
- Non ancora reclutamento
- CHU de Reims
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Contatto:
- Olivier BOUCHE, MD
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Rouen, Francia
- Non ancora reclutamento
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE ROUEN - CHU Charles Nicolle
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Contatto:
- Lilian SCHWARZ, MD
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Saint-Cloud, Francia
- Reclutamento
- INSTITUT CURIE de SAint Cloud
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Contatto:
- Cindy NEUZILLET, MD
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Saint-Herblain, Francia
- Non ancora reclutamento
- Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
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Contatto:
- Damien VANSTEENE, MD
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St-Malo, Francia
- Non ancora reclutamento
- Groupe hospitalier Rance Emeraude (CHU Saint-Malo)
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Contatto:
- Anais BODERE, MD
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Tours, Francia
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Tours - Hopital Trousseau
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Contatto:
- Thierry LECOMTE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato del paziente (ICF) firmato e datato e disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio,
- PDAC o OGC localizzati istologicamente o citologicamente validati dal team multidisciplinare,
- Indicazione a un trattamento preoperatorio con chemioterapia tripletta per ≥ 4 cicli (8 settimane). Nota: paziente trattato per PDAC, è autorizzato il primo ciclo senza oxaliplatino.
- Età > 18 anni; Se di età ≥ 75 anni: il punteggio G8 deve essere ≥ 14 e se < 14 validazione dello specialista oncogeriatrico,
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) pari a 0-1 alla visita di inclusione (primo giorno di ricovero preriabilitativo),
- Nessun trattamento precedente per PDAC o OGC prima della visita di screening,
- Almeno una lesione misurabile o valutabile valutata mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica secondo RECIST 1.1 e fattibilità di valutazioni radiologiche ripetute sull'imaging di base prima di iniziare la chemioterapia,
- Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali che consente il protocollo chemioterapico a tripla combinazione,
- Iscrizione ad un sistema sanitario nazionale (PUMa - Protection Universelle Maladie inclusa).
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattia metastatica all'imaging (convalidata nella valutazione del team multidisciplinare),
- Istologia diversa dall'adenocarcinoma,
- Qualsiasi condizione medica (inclusa quella cardiovascolare, respiratoria, psichiatrica, muscolo-scheletrica o neurologica) che controindica la pratica dell'esercizio fisico,
- Pazienti con controindicazione medica all'intervento chirurgico a causa di condizioni generali o comorbilità
- Gravidanza o allattamento,
- Paziente sottoposto a regime di tutela legale (tutela, curatela, tutela giurisdizionale) o di decisione amministrativa o incapace di prestare il proprio consenso,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Coorte 1 e Coorte 2
Coorte 1 - Pazienti con PDAC Coorte 2 - Pazienti con OGC |
Coorte 1 - Il programma di preabilitazione sarà implementato durante gli ultimi cicli di chemioterapia neoadiuvante (ciclo 5 - ciclo 6 o ciclo 6 - ciclo 8) e le settimane precedenti l'intervento chirurgico (previsto 3-4 settimane dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia) Coorte 2 - Il programma di preabilitazione sarà implementato durante gli ultimi cicli di chemioterapia neoadiuvante (ciclo 2 - ciclo 4) e le settimane precedenti l'intervento chirurgico (previsto 3-4 settimane dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The feasibility of personalized, 8-week trimodal pre-habilitation program alongside perioperative triplet chemotherapy
Lasso di tempo: 8 weeks
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The success of pre-habilitation is defined by the achievement of the following three criteria:
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8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo degli interventi APA, nutrizionali e psicologici
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valuta il completamento e l'aderenza di ciascun intervento separatamente in base ai criteri di successo predefiniti.
Unità di misura: Proporzione di pazienti (%) che raggiungono i criteri di successo predefiniti
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8 settimane
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Valutazione della sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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OS definito come il tempo (in mesi) tra la data di inclusione e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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DFS definito come il tempo (mesi) tra la data di inclusione e la data corrispondente a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione dell'intervento infermieristico
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intervento infermieristico sarà valutato mediante: Unità di misura: Numero di avvisi gestiti da infermieri e oncologi, Tasso di completamento del follow-up remoto settimanale (%), Sessioni di preabilitazione/postabilitazione programmate rispetto a quelle completate (%), e Giorni di degenza ospedaliera
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8 settimane
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Uso del G-CSF e valutazione della neutropenia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il supporto ematologico e la neutropenia saranno valutati.
Unità di misura: Prescrizione di G-CSF (sì/no), tasso di neutropenia di grado ≥2 (%) |
8 settimane
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Valutazione del tasso di chemioterapia perioperatoria
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutazione del completamento dei cicli di chemioterapia perioperatoria programmati nei pazienti idonei.
Unità di misura: Numero/proporzione di pazienti con numero di cicli di chemioterapia perioperatoria pianificati rispetto a quelli effettivamente ricevuti.
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8 settimane
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Dose di chemioterapia ricevuta
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità relativa della dose verrà misurata.
Unità di misura: Percentuale della dose pianificata ricevuta (%)
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8 settimane
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Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
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HRQoL will be assessed by using the EORTC QLQ-C30 questionnaire at screening, once per month and at the end of intervention visit.
The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific questionnaire assessing 15 HRQOL scales through 30-items; for each dimension, one score is generated according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level, a high Global QoL level, and a high symptomatic level.
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
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Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-PAN26
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
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The EORTC QLQ-PAN26 is a module specific to pancreatic cancer, to be used in conjunction to the EORTC QLQ-C30.
It contains 26 items.
As for the EORTC QLQ-C30, one score is generated for each score according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level and a high symptomatic level.
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
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Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-OG25
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
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The EORTC QLQ-OG25 is a module specific to esophago-gastric cancer to use in conjunction to the EORTC QLQ-C30.
It contains 25 items.
One score is generated for each score according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level and a high symptomatic level
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
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Chemotherapy tolerance assessment
Lasso di tempo: 8 weeks
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The chemotherapy tolerance with the CTCAE V5.0 (Grade ≥ 3) will be evaluated.
Unit of Measure: Number and proportion of patients with Grade ≥3 toxicities (CTCAE v5.0) Toxicities requiring hospitalization, treatment delays, and dose reductions related to toxicity will also be assessed
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8 weeks
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Postoperative complications assessment
Lasso di tempo: Surgery and postoperative period (up to 90 days post-surgery)
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Major postoperative complications will be measured.
Unit of Measure: Number/proportion of patients with Clavien-Dindo Grade ≥3 complications - evaluates serious surgical complications requiring intervention under anesthesia, ICU care, or resulting in death.
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Surgery and postoperative period (up to 90 days post-surgery)
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Adherence to APA program assessment
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Tracks patient participation in post-habilitation APA sessions and documents reasons for drop-out.
Unit of Measure: Number and proportion of patients completing sessions (%).
Adherence will also be evaluated using patient-reported outcomes collected through the Activiti® application and APA professional assessments, including the number of APA sessions performed and APA dose intensity.
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Pancreatic function assessment
Lasso di tempo: week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Fecal elastase and pancreatic enzyme use will be assessed.
Unit of Measure: Levels of fecal elastase (µg/g) and pancreatic enzyme consumption (units/day).
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week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Surgical rate assessment
Lasso di tempo: Surgery and postoperative period
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Surgical rate will be assessed.
Unit of Measure: Number/proportion of patients with surgery
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Surgery and postoperative period
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Nutritional Status Assessment - Body composition
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Evaluating changes in skeletal muscle and fat mass to assess nutritional status during the prehabilitation program.
Outcome Measure: Skeletal muscle and adipose tissue areas.
Unit of Measure: cm² (cross-sectional area at L3 via TAP-CT or bioimpedance)
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Nutritional Status Assessment - weight and BMI
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Evaluating changes in body weight and BMI to monitor nutritional status.
Unit of Measure: kg (weight), kg/m² (BMI).
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Nutritional Status Assessment - Food intake
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Measuring dietary intake and eating behavior to assess nutritional status.
Unit of Measure: Simple Evaluation of Food Intake (SEFI) visual analog scale.
The score is reported using the SEFI visual analog scale, which ranges from 0 to 10, where higher scores indicate better food intake.
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Nutritional Status Assessment - Serum Albumin evaluation
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Evaluating nutritional status through Serum Albumin evaluation. Unit of Measure: g/L. Meaning: Higher albumin levels indicate better nutritional status and overall protein reserves. Interpretation: Good: Higher values (within normal laboratory range) Bad: Lower values (may indicate malnutrition or poor protein intake) |
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Nutritional Status Assessment - C-Reactive Protein (CRP) evaluation
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Evaluating inflammatory status through CRP levels. Unit of Measure: mg/L. CRP is a marker of inflammation. Lower CRP indicates lower inflammatory activity. Interpretation: Good: Lower values (normal or near-normal, minimal inflammation) Bad: Higher values (indicating active inflammation or possible infection) |
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Nutritional Status Assessment - Complete Blood Count (CBC) Parameters evaluation
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Description: Evaluating general health and nutritional status through CBC parameters (e.g., hemoglobin, hematocrit, leukocytes). Unit of Measure: Standard laboratory units (e.g., g/dL for hemoglobin, cells/µL for leukocytes). Meaning: CBC evaluates general health and nutritional status (e.g., hemoglobin for anemia, leukocytes for immune status). Interpretation: Good: Values within normal reference ranges Bad: Values outside normal ranges (e.g., low hemoglobin = anemia, abnormal leukocytes = possible infection or immune dysfunction) |
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
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Functional Status Assessment - Behavioral changes in physical activity (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ-S])
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
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Assessing daily physical activity using IPAQ-S.
It is a 7-item questionnaire in which duration (hours and minutes per day), frequency (times per week), and intensity (walking, moderate and vigorous) of the previous 7 days will be collected.
Sedentary time (self-reported time spent sitting) in the same time period will be recorded (hours/min/day).Unit of Measure: MET-min/week and Minutes/day.
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
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Functional Status Assessment - 6-minute walk test
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Assessing functional exercise capacity.
Outcome Measure: Walking distance (meters).
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Functional Status Assessment - Handgrip strength
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Assessing upper body muscle strength.
Unit of Measure: Kilograms (kg)
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Functional Status Assessment - Sit-to-stand test (STS)
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Measuring lower limb strength and functional capacity.
Unit of Measure: Repetitions per minute
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Functional Status Assessment - Borg scale
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Measuring subjective exertion during functional tests.
Unit of Measure: Score.
Score on the Borg scale ranges from 6 (no exertion) to 20 (maximal exertion).
Lower scores indicate lighter effort (better functional tolerance), higher scores indicate greater perceived exertion (more strain).
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Functional Status Assessment - Balance
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Measuring balance and stability.
Unit of Measure: Seconds
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Functional Status Assessment - Time Up and Go (≥70 years)
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Measuring mobility and fall risk in older patients.
Unit of Measure: Seconds
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) assessment
Lasso di tempo: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
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The HADS is a 14-item questionnaire assessing anxiety through 7 items and depression with 7-items.
One score is generated per dimension on a 0-21 scale with the sum of the corresponding items.
A score between 0 and 7 represents the absence of anxiety/depression.
More of 9 in HADS-anxiety (A) is considered as a presence of an anxiety disorder which needs the intervention of a psychologist (anxiety) and more of 7 in HADS-depression (D) is considered as a presence of depression disorder which needs the intervention of a psychiatrist (depression).
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Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Exploratory outcome measure - Changes in imaging assessment
Lasso di tempo: Baseline to preoperative assessment
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Comparing baseline imaging with preoperative imaging to assess changes in body composition and tumor characteristics, stratified by completion of the prehabilitation program.
Unit of Measure: cm² for body composition, mm or cm³ for tumor size
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Baseline to preoperative assessment
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Exploratory outcome measure - Changes in tumor specimen
Lasso di tempo: At surgery
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Evaluating differences between baseline diagnostic biopsy and resected surgical specimen for each patient, stratified by completion of the prehabilitation program.
Unit of Measure: Pathologic features (categorical or qualitative).
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At surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy Neuzillet, MD, Institut Curie, Saint-Cloud
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POP-UP G-128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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