Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POP-UP: yhden käden, kahden kohortin tutkimus: Trimodaalinen prehab ylemmän GI- ja haimasyövän hoitoon (POP-UP)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Trimodaalinen peri-operaatiohoito ylemmän esogastrisen ja haimasyövän hoidossa: Monikeskus, kahden kohortin, avoin, yhden käden POP-UP GERCOR -tutkimus

Tämä on monikeskus, kahden kohortin, avoin, yhden haaran toteutettavuustutkimus. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida 8 viikon trimodaalisen esikuntoutusohjelman toteutettavuus perioperatiivisen kolmoiskemoterapian ohella sopivilla potilailla, joilla on paikallinen haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC) tai esogastrinen syöpä (OGC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

POP-UP-tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 viikon trimodaalisen pre/posthabilitaatio-ohjelman (joka koostuu yksilöllisestä mukautetusta fyysisesta aktiivisuudesta [APA], ravitsemusarvioinnista ja psykologisesta tuesta) toteutettavuutta ja alustavaa tehoa APA-istuntojen ja sairaanhoitajan etävalvonnalla. koordinaatio potilailla, joilla on paikallinen (resekoitava tai rajalla resekoitava) PDAC ja joita hoidetaan neoadjuvantti- tai induktiohoidolla (FOLFIRINOX: 5-fluorourasiili/foliinihappo, oksaliplatiini, irinotekaani) ennen leikkausta ja resekoitavalla OGC:llä, jota hoidetaan perioperatiivisella kemoterapialla (FLOT: 5- fluorourasiili/foliinihappo, oksaliplatiini, dosetakseli).

Esikuntoutusohjelma suoritetaan neoadjuvanttikemoterapian aikana ja 3-5 viikkoa ennen leikkausta, yhteensä 8 viikkoa ennen leikkausta. Kuntoutusohjelman aikana on yhteensä kolme esikuntoutussairaalapäivää.

Leikkausta edeltävä esikuntoutus sisältää:

  • Kerran kuukaudessa esikuntoutussairaalapäivä, johon kuuluu toimintakykyarviointi fysioterapeutin tai APA-ammattilaisen validoiduilla testeillä (keskuksen resurssien/toiminnan mukaan), lääkärin ja sairaanhoitajan arvioinnin suorituskyvyn, kemoterapian toksisuuden ja sietokyvyn sekä ravitsemusarvioinnin ( kunkin keskuksen toiminnan mukaan sen tekevät nämä yliopistollisen ravitsemuskoulutuksen saaneet ammattilaiset tai ravitsemusterapeutti). Sairaanhoitaja (koulutettu terapeuttiseen koulutukseen) suorittaa terapeuttisen koulutustilaisuuden esikuntoutusohjelman noudattamisesta.
  • APA:n ammattikouluttaja seuraa viikoittain sovelluksen (Activiti®) kautta APA-kotiohjelmaa. Se perustuu esikuntoutussairaalapäivän aikana tehtyyn toimintakykyarviointiin. Harjoitusohjelma koostuu kahdesti viikossa APA-ammattilaisen ohjaamista ja muokkaamista autonomiaistunnoista sekä kerran viikossa ohjatusta APA-ammattilaisen kanssa. Potilaalla on yhteensä 3 fyysistä harjoittelua viikossa.
  • Kerran viikossa sairaanhoitaja (tai tapauspäällikkö, keskuksen toiminnan mukaan) arvioi potilaan videoneuvottelun avulla kemoterapian toksisuuden ja sietokyvyn sekä potilaan painonmuutoksen arvioimiseksi.

Posthabilitaatio-ohjelma alkaa yhteensä 8 viikkoa, viikko leikkauksesta kotiutuksen jälkeen. Rakenne on sama kuin esikuntoutusohjelma, lukuun ottamatta kemoterapian toksisuuden ja toleranssin seurantaa, joka korvataan kirurgisten komplikaatioiden/seurausten seurannalla.

Posthabilitaatio-ohjelman aikana on yhteensä kolme posthabilitaatiopäivää sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier FACY, MD
      • Grenoble, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Daniel Hollard - Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
          • Camille HERVE, MD
      • Lille, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
          • PIESSEN Guillaume, MD
      • Marseille, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brice CHANEZ, MD
      • Marseille, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital La Timone
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laetitia DAHAN, MD
      • Reims, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Reims
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier BOUCHE, MD
      • Rouen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE ROUEN - CHU Charles Nicolle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lilian SCHWARZ, MD
      • Saint-Cloud, Ranska
        • Rekrytointi
        • INSTITUT CURIE de SAint Cloud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cindy NEUZILLET, MD
      • Saint-Herblain, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Damien VANSTEENE, MD
      • St-Malo, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Groupe hospitalier Rance Emeraude (CHU Saint-Malo)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anais BODERE, MD
      • Tours, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire Tours - Hopital Trousseau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry LECOMTE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty potilastietoinen suostumuslomake (ICF) ja halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan,
  • Histologisesti tai sytologisesti paikallinen PDAC tai OGC, jonka monitieteinen tiimi on validoinut,
  • Indikaatio preoperatiiviseen hoitoon triplettikemoterapialla ≥ 4 sykliä (8 viikkoa), Huomautus: PDAC:n vuoksi hoidettu potilas, ensimmäinen sykli ilman oksaliplatiinia on sallittu.
  • Ikä > 18 vuotta; Jos ikä on ≥ 75 vuotta: G8-pistemäärän on oltava ≥ 14 ja jos < 14, onkogeriatrian erikoislääkärin validointi,
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(ECOG PS) 0-1 inkluusiokäynnillä (ensimmäinen esikuntoutussairaalapäivä),
  • Ei aikaisempaa PDAC- tai OGC-hoitoa ennen seulontakäyntiä,
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva tai arvioitava leesio, joka on arvioitu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella RECIST 1.1:n mukaisesti, ja toistuvien radiologisten arviointien toteutettavuus lähtötilanteen kuvantamisessa ennen kemoterapian aloittamista,
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta mahdollistaa kolminkertaisen yhdistelmän kemoterapiaprotokollan,
  • Rekisteröityminen kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään (PUMa - Protection Universelle Maladie mukaan lukien).

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet metastasoituneesta taudista kuvantamisessa (validoitu monitieteisessä tiimiarvioinnissa),
  • Muun kuin adenokarsinooman histologia,
  • Mikä tahansa lääketieteellinen (mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, psykiatriset, tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset) sairaudet, jotka estävät harjoittelun,
  • Potilaat, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle yleistilan tai muiden sairauksien vuoksi
  • Raskaus tai imetys,
  • Potilas, joka on oikeudellisen suojajärjestelmän (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva) tai hallinnollisen päätöksen alainen tai ei pysty antamaan suostumustaan,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti 1 ja kohortti 2

Kohortti 1 – PDAC-potilaat

Kohortti 2 - Potilaat, joilla on OGC
Muut: Esikuntoutusohjelma

Kohortti 1 - Prehabilitaatio-ohjelma toteutetaan viimeisten neoadjuvanttikemoterapiajaksojen aikana (sykli 5 - sykli 6 tai sykli 6 - sykli 8) ja leikkausta edeltävinä viikkoina (suunniteltu 3-4 viikkoa viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen)

Kohortti 2 - Prehabilitaatio-ohjelma toteutetaan viimeisten neoadjuvanttikemoterapian jaksojen aikana (sykli 2 - sykli 4) ja leikkausta edeltävinä viikkoina (suunniteltu 3-4 viikkoa viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The feasibility of personalized, 8-week trimodal pre-habilitation program alongside perioperative triplet chemotherapy
Aikaikkuna: 8 weeks

The success of pre-habilitation is defined by the achievement of the following three criteria:

  1. At least 75% of the (minimum) planned APA sessions, 6 of 8 sessions with an APA professional and 12 of 16 sessions in autonomy with remote APA supervision (note: the total number of APA sessions can be adapted according to the physical activity level of the patient, with a minimum of 8 supervised sessions and 16 autonomy sessions) and
  2. Completion of at least 75% of the nutritional evaluations: 6 of 8 planned evaluations and
  3. Psychological or psychiatric visit before the surgery in function of practice center /resources if a psychological need is shown by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APA:n, ravitsemuksellisten ja psykologisten interventioiden onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi kunkin interventioiden täyttymistä ja sitoutumista erikseen ennalta määritettyjen onnistumiskriteerien mukaisesti. Mittayksikkö: Potilaiden osuus (%), jotka saavuttavat ennalta määritetyt onnistumiskriteerit
8 viikkoa
Kokonaiseloonjääminen (OS) arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
OS määritellään ajaksi (kuukausina) sisällytyspäivän ja leikkauksen jälkeisen 12 kuukauden välillä
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Taudittoman elossaolon (DFS) arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
DFS määritellään ajaksi (kuukausina) sisällytyspäivän ja leikkauksen jälkeisen 12 kuukauden päivämäärän välillä
jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hoitajan interventioarviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoitotyön interventio arvioidaan seuraavasti: Mittayksikkö: Sairaanhoitajien ja onkologien käsittelemien hälytysten määrä, Viikoittainen etäseurannan suoritusprosentti (%), Aikataulutettu vs. suoritettu kuntoutus-/jälkikuntoutusistuntojen osuus (%), ja Sairaalapäivät
8 viikkoa
G-CSF:n käyttö ja neutropenian arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hematologista tukea ja neutropeniaa arvioidaan. Mittayksikkö: G-CSF-resepti (kyllä/ei), neutropenian asteen ≥2 esiintymistiheys (%)
8 viikkoa
Perioperatiivisen kemoterapian määrän arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Soveltuvien potilaiden suunniteltujen perioperatiivisten kemoterapiakierrosten toteutumisen arviointi. Mittayksikkö: Suunniteltujen vs. saaneiden perioperatiivisten kemoterapiakierrosten määrä/osa potilaista.
8 viikkoa
Saatua kemoterapia-annosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suhteellista annosintensiteettiä mitataan. Mittayksikkö: Saadun suunnitellun annoksen prosenttiosuus (%)
8 viikkoa
Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
HRQoL will be assessed by using the EORTC QLQ-C30 questionnaire at screening, once per month and at the end of intervention visit. The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific questionnaire assessing 15 HRQOL scales through 30-items; for each dimension, one score is generated according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level, a high Global QoL level, and a high symptomatic level.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-PAN26
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
The EORTC QLQ-PAN26 is a module specific to pancreatic cancer, to be used in conjunction to the EORTC QLQ-C30. It contains 26 items. As for the EORTC QLQ-C30, one score is generated for each score according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level and a high symptomatic level.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
Health-related quality of life assessment by EORTC QLQ-OG25
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
The EORTC QLQ-OG25 is a module specific to esophago-gastric cancer to use in conjunction to the EORTC QLQ-C30. It contains 25 items. One score is generated for each score according to the recommendations of the EORTC on a 0-100 scale in order that a high score represents a high functional level and a high symptomatic level
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, Week +9, follow-up (up to 17 months)
Chemotherapy tolerance assessment
Aikaikkuna: 8 weeks
The chemotherapy tolerance with the CTCAE V5.0 (Grade ≥ 3) will be evaluated. Unit of Measure: Number and proportion of patients with Grade ≥3 toxicities (CTCAE v5.0) Toxicities requiring hospitalization, treatment delays, and dose reductions related to toxicity will also be assessed
8 weeks
Postoperative complications assessment
Aikaikkuna: Surgery and postoperative period (up to 90 days post-surgery)
Major postoperative complications will be measured. Unit of Measure: Number/proportion of patients with Clavien-Dindo Grade ≥3 complications - evaluates serious surgical complications requiring intervention under anesthesia, ICU care, or resulting in death.
Surgery and postoperative period (up to 90 days post-surgery)
Adherence to APA program assessment
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Tracks patient participation in post-habilitation APA sessions and documents reasons for drop-out. Unit of Measure: Number and proportion of patients completing sessions (%). Adherence will also be evaluated using patient-reported outcomes collected through the Activiti® application and APA professional assessments, including the number of APA sessions performed and APA dose intensity.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Pancreatic function assessment
Aikaikkuna: week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Fecal elastase and pancreatic enzyme use will be assessed. Unit of Measure: Levels of fecal elastase (µg/g) and pancreatic enzyme consumption (units/day).
week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Surgical rate assessment
Aikaikkuna: Surgery and postoperative period
Surgical rate will be assessed. Unit of Measure: Number/proportion of patients with surgery
Surgery and postoperative period
Nutritional Status Assessment - Body composition
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Evaluating changes in skeletal muscle and fat mass to assess nutritional status during the prehabilitation program. Outcome Measure: Skeletal muscle and adipose tissue areas. Unit of Measure: cm² (cross-sectional area at L3 via TAP-CT or bioimpedance)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - weight and BMI
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Evaluating changes in body weight and BMI to monitor nutritional status. Unit of Measure: kg (weight), kg/m² (BMI).
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - Food intake
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Measuring dietary intake and eating behavior to assess nutritional status. Unit of Measure: Simple Evaluation of Food Intake (SEFI) visual analog scale. The score is reported using the SEFI visual analog scale, which ranges from 0 to 10, where higher scores indicate better food intake.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - Serum Albumin evaluation
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)

Evaluating nutritional status through Serum Albumin evaluation. Unit of Measure: g/L. Meaning: Higher albumin levels indicate better nutritional status and overall protein reserves.

Interpretation:

Good: Higher values (within normal laboratory range) Bad: Lower values (may indicate malnutrition or poor protein intake)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - C-Reactive Protein (CRP) evaluation
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)

Evaluating inflammatory status through CRP levels. Unit of Measure: mg/L. CRP is a marker of inflammation. Lower CRP indicates lower inflammatory activity.

Interpretation:

Good: Lower values (normal or near-normal, minimal inflammation) Bad: Higher values (indicating active inflammation or possible infection)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Nutritional Status Assessment - Complete Blood Count (CBC) Parameters evaluation
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)

Description: Evaluating general health and nutritional status through CBC parameters (e.g., hemoglobin, hematocrit, leukocytes). Unit of Measure: Standard laboratory units (e.g., g/dL for hemoglobin, cells/µL for leukocytes). Meaning: CBC evaluates general health and nutritional status (e.g., hemoglobin for anemia, leukocytes for immune status).

Interpretation:

Good: Values within normal reference ranges Bad: Values outside normal ranges (e.g., low hemoglobin = anemia, abnormal leukocytes = possible infection or immune dysfunction)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months), end of study (at 4 years)
Functional Status Assessment - Behavioral changes in physical activity (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ-S])
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
Assessing daily physical activity using IPAQ-S. It is a 7-item questionnaire in which duration (hours and minutes per day), frequency (times per week), and intensity (walking, moderate and vigorous) of the previous 7 days will be collected. Sedentary time (self-reported time spent sitting) in the same time period will be recorded (hours/min/day).Unit of Measure: MET-min/week and Minutes/day.
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
Functional Status Assessment - 6-minute walk test
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Assessing functional exercise capacity. Outcome Measure: Walking distance (meters).
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Handgrip strength
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Assessing upper body muscle strength. Unit of Measure: Kilograms (kg)
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Sit-to-stand test (STS)
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Measuring lower limb strength and functional capacity. Unit of Measure: Repetitions per minute
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Borg scale
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Measuring subjective exertion during functional tests. Unit of Measure: Score. Score on the Borg scale ranges from 6 (no exertion) to 20 (maximal exertion). Lower scores indicate lighter effort (better functional tolerance), higher scores indicate greater perceived exertion (more strain).
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Balance
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Measuring balance and stability. Unit of Measure: Seconds
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Functional Status Assessment - Time Up and Go (≥70 years)
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Measuring mobility and fall risk in older patients. Unit of Measure: Seconds
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) assessment
Aikaikkuna: Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)
The HADS is a 14-item questionnaire assessing anxiety through 7 items and depression with 7-items. One score is generated per dimension on a 0-21 scale with the sum of the corresponding items. A score between 0 and 7 represents the absence of anxiety/depression. More of 9 in HADS-anxiety (A) is considered as a presence of an anxiety disorder which needs the intervention of a psychologist (anxiety) and more of 7 in HADS-depression (D) is considered as a presence of depression disorder which needs the intervention of a psychiatrist (depression).
Inclusion, week 4, week 8, week +1, week +5, week +9, follow-up visits (up to 17 months)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Exploratory outcome measure - Changes in imaging assessment
Aikaikkuna: Baseline to preoperative assessment
Comparing baseline imaging with preoperative imaging to assess changes in body composition and tumor characteristics, stratified by completion of the prehabilitation program. Unit of Measure: cm² for body composition, mm or cm³ for tumor size
Baseline to preoperative assessment
Exploratory outcome measure - Changes in tumor specimen
Aikaikkuna: At surgery
Evaluating differences between baseline diagnostic biopsy and resected surgical specimen for each patient, stratified by completion of the prehabilitation program. Unit of Measure: Pathologic features (categorical or qualitative).
At surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy Neuzillet, MD, Institut Curie, Saint-Cloud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POP-UP G-128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa