- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06280430
Cévní postižení u Behcetovy choroby
20. února 2024 aktualizováno: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Sérum Elafin: Biomarker u Behcetovy choroby a její vztah k vaskulárnímu postižení a aktivitě onemocnění
Změřit hladinu sérového elafinu u pacientů s behcetovou chorobou a posoudit korelaci mezi sérovým elafinem a vaskulárním postižením a jejich vztah k aktivitě onemocnění
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Behcetova choroba je chronické multisystémové zánětlivé onemocnění charakterizované recidivujícími vředy v ústech a pohlavních orgánech a mnohočetným systémovým postižením.
Elafin je inhibitor serinové proteázy produkovaný převážně epiteliálními buňkami.
předchozí studie dokumentovaly roli sérového elafinu v patogenezi behcetové choroby.vaskulární
komplikace mohou být jedním z nejranějších projevů vedoucích k diagnóze behcetovy choroby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
45 pacientů s behcetovou chorobou ve věku (20-45 let) ve srovnání se 45 zdravými účastníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnostikovanou behcetovou chorobou Věk (20-45)
Kritéria vyloučení:
- věk <20 a >45 Jiná autoimunitní onemocnění Rizikové faktory (ischemická choroba srdeční, diabetes) Chronické stavy (malignita, chronické onemocnění ledvin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrolní skupina
|
|
Pacienti s behcetovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřit hladinu sérového elafinu u pacientů s behcet a porovnat ji s kontrolní skupinou
Časové okno: Do 1 roku
|
Změřte hladinu sérového elafinu v behcetu a jeho vztah k aktivitě onemocnění a cévnímu postižení
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Oční nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Uveitida, přední
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, Cévní
- Behcetův syndrom
Další identifikační čísla studie
- Vascular affection in behcet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .