- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06280430
Vaskulær affektion ved Behcets sygdom
20. februar 2024 opdateret af: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Serum Elafin: En biomarkør i Behcets sygdom og dens relation til vaskulær involvering og sygdomsaktivitet
At måle niveauet af serum elafin hos patienter med behcet sygdom og at vurdere sammenhængen mellem serum elafin og vaskulær affektion og deres sammenhæng med sygdomsaktivitet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behcets sygdom er en kronisk multisystemisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved tilbagevendende orale og genitale sår og multipel systemisk affektion.
Elafin er en serinproteasehæmmer, der hovedsageligt produceres af epitelceller.
tidligere undersøgelser dokumenterede rollen af serum elafin i patogenesen af behcet sygdom.vaskulær
komplikationer kan være en, hvis den tidligste manifestation fører til diagnosen Behcet sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
45 patienter med behcet sygdom i alderen (20-45) sammenlignet med 45 hede deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret som behcet sygdom Alder (20-45)
Ekskluderingskriterier:
- alder <20 og >45 Andre autoimmune sygdomme Risikofaktorer (iskæmisk hjertesygdom, diabetes) Kroniske tilstande (malignitet, kronisk nyresygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrolgruppe
|
|
Patienter med behcet sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle niveauet af serum elafin hos behcet patienter og sammenligne det med kontrolgruppen
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Mål niveauet af serum elafin i behcet og dets relation til sygdomsaktivitet og vaskulær involvering
|
Inden for 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vascular affection in behcet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .