- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06280430
Affezione vascolare nella malattia di Behçet
20 febbraio 2024 aggiornato da: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Elafin sierico: un biomarcatore nella malattia di Behçet e la sua relazione con il coinvolgimento vascolare e l'attività della malattia
Misurare il livello di elafina sierica nei pazienti con malattia di Behcet e valutare la correlazione tra elafina sierica e affezione vascolare e la loro relazione con l'attività della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Behçet è una malattia infiammatoria cronica multisistemica caratterizzata da ulcere orali e genitali ricorrenti e da affezioni sistemiche multiple.
Elafin è un inibitore della serina proteasi prodotto principalmente dalle cellule epiteliali.
studi precedenti hanno documentato il ruolo dell'elafina sierica nella patogenesi della malattia vascolare di Behcet
le complicanze possono essere una delle prime manifestazioni che portano alla diagnosi della malattia di Behcet.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
45 pazienti con malattia di Behcet di età compresa tra 20 e 45 anni rispetto a 45 partecipanti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di malattia di Behçet Età (20-45)
Criteri di esclusione:
- età <20 e >45 anni Altre malattie autoimmuni Fattori di rischio (cardiopatia ischemica, diabete) Condizioni croniche (tumori maligni, malattia renale cronica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di controllo sano
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Pazienti con malattia di Behçet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare il livello di elafina sierica nei pazienti behcet e confrontarlo con il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Entro 1 anno
|
Misurare il livello di elafina sierica nel behcet e la sua relazione con l'attività della malattia e il coinvolgimento vascolare
|
Entro 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vascular affection in behcet
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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