- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06280430
Vaskulær affeksjon ved Behcet-sykdom
20. februar 2024 oppdatert av: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Serum Elafin: En biomarkør i Behcets sykdom og dens forhold til vaskulær involvering og sykdomsaktivitet
Å måle nivået av serum elafin hos pasienter med behcet sykdom og å vurdere korrelasjonen mellom serum elafin og vaskulær affeksjon og deres forhold til sykdomsaktivitet
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Behcets sykdom er en kronisk multisystemisk inflammatorisk sykdom karakterisert ved tilbakevendende orale og genitale sår og multippel systemisk affeksjon.
Elafin er en serinproteasehemmer som hovedsakelig produseres av epitelceller.
tidligere studier dokumenterte rollen til serum elafin i patogenesen av behcet sykdom.vaskulær
komplikasjoner kan være en hvis den tidligste manifestasjonen som fører til diagnosen Behcet sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
45 pasienter med behcet sykdom i alderen (20-45) sammenlignet med 45 varme deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert som behcet sykdom Alder (20-45)
Ekskluderingskriterier:
- alder <20 og >45 Andre autoimmune sykdommer Risikofaktorer (iskemisk hjertesykdom, diabetes) Kroniske tilstander (malignitet, kronisk nyresykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk kontrollgruppe
|
|
Pasienter med behcet sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å måle nivået av serum elafin hos behcet-pasienter og sammenligne det med kontrollgruppen
Tidsramme: Innen 1 år
|
Mål nivået av serum elafin i behcet og dets forhold til sykdomsaktivitet og vaskulær involvering
|
Innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Øyesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Uveitt, fremre
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Behcet syndrom
Andre studie-ID-numre
- Vascular affection in behcet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .