- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06280430
Gefäßerkrankung bei Morbus Behcet
20. Februar 2024 aktualisiert von: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Serum-Elafin: Ein Biomarker bei der Behcet-Krankheit und seine Beziehung zur Gefäßbeteiligung und Krankheitsaktivität
Zur Messung des Serum-Elafin-Spiegels bei Patienten mit Behcet-Krankheit und zur Beurteilung der Korrelation zwischen Serum-Elafin und Gefäßbeeinträchtigung sowie deren Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behcet-Krankheit ist eine chronische, multisystemische entzündliche Erkrankung, die durch wiederkehrende Geschwüre im Mund- und Genitalbereich und mehrere systemische Erkrankungen gekennzeichnet ist.
Elafin ist ein Serinproteaseinhibitor, der hauptsächlich von Epithelzellen produziert wird.
Frühere Studien dokumentierten die Rolle von Serum-Elafin bei der Pathogenese der Behcet-Krankheit
Komplikationen können eine der frühesten Manifestationen sein, die zur Diagnose einer Behcet-Krankheit führen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
45 Patienten mit Morbus Behcet im Alter (20–45) im Vergleich zu 45 gesunden Teilnehmern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Behcet-Krankheit Alter (20–45)
Ausschlusskriterien:
- Alter <20 und >45 Andere Autoimmunerkrankungen Risikofaktoren (ischämische Herzkrankheit, Diabetes) Chronische Erkrankungen (Malignität, chronische Nierenerkrankung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Kontrollgruppe
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|
Patienten mit Behcet-Krankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Serum-Elafin-Spiegels bei Behcet-Patienten und Vergleich mit der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
|
Messen Sie den Serum-Elafin-Spiegel in Behcet und seinen Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität und der Gefäßbeteiligung
|
Innerhalb von 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Augenkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Behcet-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Vascular affection in behcet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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