- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06280430
Affection vasculaire dans la maladie de Behcet
20 février 2024 mis à jour par: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Sérum Elafin : un biomarqueur de la maladie de Behcet et sa relation avec l'atteinte vasculaire et l'activité de la maladie
Mesurer le taux d'élafine sérique chez les patients atteints de la maladie de Behcet et évaluer la corrélation entre l'élafine sérique et l'affection vasculaire et leur relation avec l'activité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Behcet est une maladie inflammatoire chronique multisystémique caractérisée par des ulcères buccaux et génitaux récurrents et des affections systémiques multiples.
Elafin est un inhibiteur de sérine protéase produit principalement par les cellules épithéliales.
des études antérieures ont documenté le rôle de l'élafine sérique dans la pathogenèse de la maladie de Behcet.vasculaire
les complications peuvent être l’une des premières manifestations conduisant au diagnostic de la maladie de Behcet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
45 patients atteints de la maladie de Behcet âgés (20-45 ans) par rapport à 45 participants en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec la maladie de Behcet Âge (20-45)
Critère d'exclusion:
- âge <20 et >45 ans Autres maladies auto-immunes Facteurs de risque (cardiopathie ischémique, diabète) Maladies chroniques (malignité, maladie rénale chronique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe témoin sain
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Patients atteints de la maladie de Behcet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer le niveau d'élafine sérique chez les patients behcet et le comparer avec le groupe témoin
Délai: Dans un délai d'un an
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Mesurer le niveau d'élafine sérique dans le behcet et sa relation avec l'activité de la maladie et l'implication vasculaire
|
Dans un délai d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- Vascular affection in behcet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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