- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06280430
Vasculaire genegenheid bij de ziekte van Behcet
20 februari 2024 bijgewerkt door: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Serum Elafin: een biomarker bij de ziekte van Behcet en de relatie ervan met vasculaire betrokkenheid en ziekteactiviteit
Om het niveau van serum-elafine te meten bij patiënten met de ziekte van Behcet en om de correlatie tussen serum-elafine en vasculaire aandoeningen en hun relatie met ziekteactiviteit te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Behcet is een chronische multisystemische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door terugkerende orale en genitale zweren en meervoudige systemische aandoeningen.
Elafin is een serineproteaseremmer die voornamelijk door epitheelcellen wordt geproduceerd.
Eerdere studies documenteerden de rol van serum-elafine in de pathogenese van de ziekte van Behcet
complicaties kunnen een van de vroegste manifestaties zijn die leiden tot de diagnose van de ziekte van Behcet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
45 patiënten met de ziekte van Behcet in de leeftijd (20-45) in vergelijking met 45 gezonde deelnemers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose ziekte van Behcet Leeftijd (20-45)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <20 en >45 jaar Andere auto-immuunziekten Risicofactoren (ischemische hartziekte, diabetes) Chronische aandoeningen (maligniteit, chronische nierziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controlegroep
|
|
Patiënten met de ziekte van Behcet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het niveau van serum-elafine bij Behcet-patiënten te meten en te vergelijken met de controlegroep
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Meet het niveau van serum-elafine in Behcet en de relatie ervan met ziekteactiviteit en vasculaire betrokkenheid
|
Binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vascular affection in behcet
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .