- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280430
Afecção Vascular na Doença de Behcet
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Elafin sérica: um biomarcador na doença de Behçet e sua relação com o envolvimento vascular e a atividade da doença
Medir o nível de elafina sérica em pacientes com doença de Behçet e avaliar a correlação entre elafina sérica e afecção vascular e sua relação com a atividade da doença
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A doença de Behçet é uma doença inflamatória multissistêmica crônica caracterizada por úlceras orais e genitais recorrentes e múltiplas afecções sistêmicas.
Elafin é um inibidor da serina protease produzido principalmente pelas células epiteliais.
estudos anteriores documentaram o papel da elafina sérica na patogênese da doença de Behçet.
as complicações podem ser uma das manifestações mais precoces que levam ao diagnóstico da doença de Behçet.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
45 pacientes com doença de Behçet com idade (20-45) em comparação com 45 participantes saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de doença de Behçet Idade (20-45)
Critério de exclusão:
- idade <20 e >45 Outras doenças autoimunes Fatores de risco (doença cardíaca isquêmica, diabetes) Condições crônicas (malignidade, doença renal crônica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de controle saudável
|
Pacientes com doença de Behçet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Para medir o nível de elafina sérica em pacientes com behçet e compará-lo com o grupo controle
Prazo: Dentro de 1 ano
|
Medir o nível de elafina sérica no behçet e sua relação com a atividade da doença e o envolvimento vascular
|
Dentro de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças oculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- Vascular affection in behcet
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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