- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06280430
Afectación vascular en la enfermedad de Behcet
20 de febrero de 2024 actualizado por: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Elafina sérica: un biomarcador en la enfermedad de Behcet y su relación con la afectación vascular y la actividad de la enfermedad
Medir el nivel de elafina sérica en pacientes con enfermedad de Behcet y evaluar la correlación entre la elafina sérica y la afección vascular y su relación con la actividad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Behcet es una enfermedad inflamatoria crónica multisistémica caracterizada por úlceras orales y genitales recurrentes y múltiples afecciones sistémicas.
Elafin es un inhibidor de la serina proteasa producido principalmente por células epiteliales.
estudios previos documentaron el papel de la elafina sérica en la patogénesis de la enfermedad de Behcet.vascular
Las complicaciones pueden ser una de las primeras manifestaciones que conduzcan al diagnóstico de la enfermedad de Behçet.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
45 pacientes con enfermedad de Behcet de edades (20-45) en comparación con 45 participantes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con enfermedad de Behcet Edad (20-45)
Criterio de exclusión:
- edad <20 y >45 Otras enfermedades autoinmunes Factores de riesgo (cardiopatía isquémica, diabetes) Condiciones crónicas (malignidad, enfermedad renal crónica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de control sano
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Pacientes con enfermedad de Behçet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el nivel de elafina sérica en pacientes con behcet y compararlo con el grupo de control.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Medir el nivel de elafina sérica en behcet y su relación con la actividad de la enfermedad y la afectación vascular.
|
Dentro de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
- Vascular affection in behcet
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .