- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06282744
Test křížové kulturní adaptace, platnosti a spolehlivosti arabské verze ambulantní fyzikální terapie Zlepšení v protokolu hodnocení pohybu (OPTIMAL)
27. února 2024 aktualizováno: Eman Hamdy Abdeltwab Hussien, Cairo University
Účel studia:
Přeložit, kulturně přizpůsobit a otestovat platnost a spolehlivost ambulantní fyzikální terapie Zlepšení v hodnocení pohybu Log v arabsky mluvícím jazyce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol hodnocení OPTIMAL byl vytvořen v angličtině a později byl validován do italské a španělské verze.
Dosud nebyl vytvořen do arabštiny, takže cílem této studie je otestovat validitu, spolehlivost a psychometrické vlastnosti tohoto hodnotícího nástroje při překladu do arabštiny a použití mezi arabskými Egypťany.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
880
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Hamdy Abdeltwab Hussien
- Telefonní číslo: +201066718447
- E-mail: emanhamdy291194@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nabil Mahmoud
- Telefonní číslo: +01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí Egypťané, kteří absolvovali alespoň měsíc fyzioterapeutických sezení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky jsou dospělí ambulantní pacienti, kteří absolvovali alespoň měsíc fyzioterapeutických sezení.
- Budou zahrnuta obě pohlaví.
- Minimálně 18 let.
- Účastníci musí být při vědomí a chodit.
- Účastníci schopni číst, psát arabsky jako mateřský jazyk a rozumět pokynům, otázkám v dotazníku.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří splňují následující podmínky, budou ze studie vyloučeni:
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit nástroj OPTIMAL.
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou.
- Pacienti, kteří nedostávají fyzikální terapii.
- Pacienti, kteří nemluví arabsky.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze simulování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validita a spolehlivost egyptské arabské jazykové verze Ambulantní fyzikální terapie Zlepšení pohybu Hodnocení Přihlásit se ambulantně fyzikální terapie.
Časové okno: Až 24 týdnů
|
otestovat, zda je arabská verze tohoto protokolu platná pro použití mezi egyptskými lidmi.
Otestujte zlepšení v různých pohybech.
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OPTIMAL Arabic version
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .