- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06282744
A járóbeteg-fizikoterápia javítása a mozgásértékelési napló arab változatának kultúrák közötti alkalmazkodási, érvényességi és megbízhatósági tesztje (OPTIMAL)
2024. február 27. frissítette: Eman Hamdy Abdeltwab Hussien, Cairo University
A tanulmány célja:
A járóbeteg-fizikoterápia javítása a mozgásértékelésben napló arab nyelvű fordítása, kulturális adaptációja és érvényességének és megbízhatóságának tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OPTIMAL értékelési napló angol nyelven készült, majd a későbbiekben olasz és spanyol nyelvű változatra is validálásra került.
Arab nyelvre még nem állították elő, ezért a tanulmány célja ennek az értékelési eszköznek az érvényességének, megbízhatóságának és pszichometriai tulajdonságainak tesztelése, amikor azt arab nyelvre fordítják és az arab egyiptomi nép körében használják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
880
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman Hamdy Abdeltwab Hussien
- Telefonszám: +201066718447
- E-mail: emanhamdy291194@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nabil Mahmoud
- Telefonszám: +01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyiptomi felnőttek, akik legalább egy hónapos fizioterápiás kezeléseken vettek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők felnőtt járóbetegek, akik legalább egy hónapos gyógytornán vettek részt.
- Mindkét nem szerepelni fog.
- Legalább 18 éves.
- A résztvevőknek tudatosnak és ambulánsnak kell lenniük.
- A résztvevők képesek arabul olvasni, írni, mint anyanyelvet, megérteni a kérdőívben szereplő instrukciókat, kérdéseket.
Kizárási kritériumok:
A következő feltételekkel rendelkező résztvevők kizárásra kerülnek a vizsgálatból:
- Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Azok a betegek, akik nem tudják befejezni az OPTIMAL műszert.
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek.
- Fizikoterápiában nem részesülő betegek.
- Olyan betegek, akik nem beszélnek arabul.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú elváltozás szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érvényessége és megbízhatósága az Egyiptomi arab nyelvű Ambuláns Fizikoterápia Javító Mozgásértékelés Jelentkezzen be a fizikoterápiás járóbetegekbe.
Időkeret: Akár 24 hétig
|
annak tesztelésére, hogy a napló arab verziója használható-e az egyiptomiak körében.
Tesztelje a javulást különböző mozgásokban.
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPTIMAL Arabic version
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .