- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292988
Prediktivní faktory pro agresivitu medulárního karcinomu štítné žlázy (MYELO)
2. ledna 2025 aktualizováno: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Prediktivní faktory pro agresivitu nádoru u medulárního karcinomu štítné žlázy
Tato studie je retrospektivní studií, která se snaží najít prediktivní faktory pro medulární agresivitu štítné žlázy z hlediska metastázování nádoru a přežití pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní studií, která se snaží najít prediktivní faktory pro medulární agresivitu štítné žlázy z hlediska metastázování nádoru a přežití pacientů.
Prediktivní faktory zahrnuté v této studii jsou metastázy centrálních a laterálních kompartmentů lymfatických uzlin, stejně jako vzdálené metastázy až 1 rok po operaci, zatímco biochemické prediktory (myšleno poměry, jako je poměr lymfocytů k monocytům atd. a hladiny CEA a poklesu kalcitoninu) a histologické prediktory ( jako nukleární atypie, amyloid, imunohistochemie, desmoplazie) jsou zahrnuty jako sekundární výsledky.
Do této studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci medulárního karcinomu štítné žlázy (totální tyreoidektomie, kompletní tyreoidektomie) +/- centrální/laterální krční disekce).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- Saint Luc, University Clouvain, Belgium
-
-
-
-
-
Santa Cruz Do Sul, Brazílie
- Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko
- University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko
- the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
-
-
-
-
-
Brest, Francie
- Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
-
Poitiers, Francie
- The University Hospital of Poitiers, France
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indie
- Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Coimbatore, Indie
- KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
-
Madurai, Indie
- Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indie
- Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
-
Vijayawada, Indie
- Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
-
-
-
-
-
Erbil, Irák
- University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
-
-
-
-
-
Domodossola, Itálie
- ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
-
Genoa, Itálie
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
-
Milan, Itálie
- Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
-
Roma, Itálie
- UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Trieste, Itálie
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
-
Verona, Itálie
- Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
-
-
-
-
-
Zarqa, Jordán
- Hashemite University of Zarqa
-
-
-
-
-
Manizales, Kolumbie
- Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
-
Istanbul, Krocan
- Acibadem MAA University
-
Istanbul, Krocan
- Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
-
Istanbul, Krocan
- Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
-
-
-
-
Marrakech, Maroko
- Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polsko
- Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Salzburg, Rakousko
- Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko
- Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
-
Bratislava, Slovensko
- Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
-
-
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University, Oregon
-
-
-
-
-
Belgrad, Srbsko
- Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
-
-
-
-
-
Việt Trì, Vietnam
- Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
-
-
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
-
Larissa, Řecko
- ENT Department University Hospital of Larissa
-
Patra, Řecko
- Department of Surgery, General University Hospital of Patras
-
Thessaloníki, Řecko
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
Thessaloníki, Řecko
- Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
-
Córdoba, Španělsko
- Universitaria de Cordoba
-
Málaga, Španělsko
- Hospital Regional de Malaga
-
Vigo, Španělsko
- Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Bern University Hospital
-
Geneva, Švýcarsko
- Geneva University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie jsou zařazeni všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci medulárního karcinomu štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro medulární karcinom štítné žlázy (totální tyreoidektomie, kompletní tyreoidektomie) +/- centrální/laterální krční disekce
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metastáza centrální lymfatické uzliny
Časové okno: Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
|
Centrální krční kompartment lymfatických uzlin
|
Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
|
|
Metastáza laterálních lymfatických uzlin
Časové okno: Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
|
Metastáza lymfatických uzlin laterálního kompartmentu krku
|
Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
|
|
Vzdálená metastáza
Časové okno: Počet vzdálených metastáz nalezených v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
|
Metastázy jater a plic
|
Počet vzdálených metastáz nalezených v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nukleární atypie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
|
jaderná atypie
|
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
|
|
Amyloid jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
|
amyloid
|
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
|
|
Imunohistochemie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
|
imunohistochemie
|
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
|
|
Desmoplazie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
|
desmoplazie
|
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
|
|
CEA jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
|
Karcinoembryonální antigen (CEA) před operací a do 1 roku po operaci
|
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
|
|
Kalcitonin jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
|
hladiny kalcitoninu před operací a do 1 roku po operaci
|
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
|
|
Bílé krvinky jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
|
počet bílých krvinek
|
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
|
|
Počet krevních destiček jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
|
počet krevních destiček
|
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
|
|
Kapka CEA jako marker biochemického vyléčení
Časové okno: do 1 roku po operaci
|
Úrovně poklesu CEA
|
do 1 roku po operaci
|
|
Kalcitoninová kapka jako marker biochemického vyléčení
Časové okno: do 1 roku po operaci
|
pokles hladiny kalcitoninu
|
do 1 roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Aberantní motorické chování u demence
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Symptomy chování
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Onemocnění štítné žlázy
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Agrese
- Novotvary štítné žlázy
Další identifikační čísla studie
- MYELO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Medulární rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Totální tyreoidektomie
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformitySpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformityBelgie, Švýcarsko, Německo, Izrael, Itálie
-
University of PaviaDokončenoGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Zimmer BiometUkončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Střední varus, valgus nebo flexní deformity | Avaskulární nekróza kondylu femuruKanada
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza kolenaSpojené království
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
Smith & Nephew, Inc.StaženoArtroplastika | Koleno | Výměna, nahrazeníSingapur, Čína, Indie
-
ExactechNáborArtroplastika kolene, celkSpojené státy