Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory pro agresivitu medulárního karcinomu štítné žlázy (MYELO)

2. ledna 2025 aktualizováno: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Prediktivní faktory pro agresivitu nádoru u medulárního karcinomu štítné žlázy

Tato studie je retrospektivní studií, která se snaží najít prediktivní faktory pro medulární agresivitu štítné žlázy z hlediska metastázování nádoru a přežití pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní studií, která se snaží najít prediktivní faktory pro medulární agresivitu štítné žlázy z hlediska metastázování nádoru a přežití pacientů. Prediktivní faktory zahrnuté v této studii jsou metastázy centrálních a laterálních kompartmentů lymfatických uzlin, stejně jako vzdálené metastázy až 1 rok po operaci, zatímco biochemické prediktory (myšleno poměry, jako je poměr lymfocytů k monocytům atd. a hladiny CEA a poklesu kalcitoninu) a histologické prediktory ( jako nukleární atypie, amyloid, imunohistochemie, desmoplazie) jsou zahrnuty jako sekundární výsledky. Do této studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci medulárního karcinomu štítné žlázy (totální tyreoidektomie, kompletní tyreoidektomie) +/- centrální/laterální krční disekce).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bruxelles, Belgie
        • Saint Luc, University Clouvain, Belgium
      • Santa Cruz Do Sul, Brazílie
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
      • Sofia, Bulharsko
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
      • Zagreb, Chorvatsko
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
      • Brest, Francie
        • Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
      • Poitiers, Francie
        • The University Hospital of Poitiers, France
      • Bhubaneswar, Indie
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
      • Coimbatore, Indie
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
      • Madurai, Indie
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indie
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
      • Vijayawada, Indie
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
      • Erbil, Irák
        • University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
      • Domodossola, Itálie
        • ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
      • Genoa, Itálie
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
      • Milan, Itálie
        • Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
      • Roma, Itálie
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Trieste, Itálie
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
      • Verona, Itálie
        • Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
      • Zarqa, Jordán
        • Hashemite University of Zarqa
      • Manizales, Kolumbie
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
      • Istanbul, Krocan
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Krocan
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
      • Istanbul, Krocan
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
      • Marrakech, Maroko
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
      • Gdańsk, Polsko
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
      • Salzburg, Rakousko
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
      • Bratislava, Slovensko
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
      • Bratislava, Slovensko
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
      • Belgrad, Srbsko
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
      • Bangkok, Thajsko
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
      • Kyiv, Ukrajina
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
      • Việt Trì, Vietnam
        • Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
      • Hong Kong, Čína
        • Chinese University of Hong Kong
      • Athens, Řecko
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
      • Larissa, Řecko
        • ENT Department University Hospital of Larissa
      • Patra, Řecko
        • Department of Surgery, General University Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Řecko
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Řecko
        • Gennimatas General Hospital
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
      • Córdoba, Španělsko
        • Universitaria de Cordoba
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Regional de Malaga
      • Vigo, Španělsko
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
      • Bern, Švýcarsko
        • Bern University Hospital
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zařazeni všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci medulárního karcinomu štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro medulární karcinom štítné žlázy (totální tyreoidektomie, kompletní tyreoidektomie) +/- centrální/laterální krční disekce

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metastáza centrální lymfatické uzliny
Časové okno: Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Centrální krční kompartment lymfatických uzlin
Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Metastáza laterálních lymfatických uzlin
Časové okno: Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Metastáza lymfatických uzlin laterálního kompartmentu krku
Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Vzdálená metastáza
Časové okno: Počet vzdálených metastáz nalezených v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Metastázy jater a plic
Počet vzdálených metastáz nalezených v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nukleární atypie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
jaderná atypie
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
Amyloid jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
amyloid
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
Imunohistochemie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
imunohistochemie
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
Desmoplazie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
desmoplazie
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
CEA jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Karcinoembryonální antigen (CEA) před operací a do 1 roku po operaci
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Kalcitonin jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
hladiny kalcitoninu před operací a do 1 roku po operaci
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Bílé krvinky jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
počet bílých krvinek
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Počet krevních destiček jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
počet krevních destiček
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Kapka CEA jako marker biochemického vyléčení
Časové okno: do 1 roku po operaci
Úrovně poklesu CEA
do 1 roku po operaci
Kalcitoninová kapka jako marker biochemického vyléčení
Časové okno: do 1 roku po operaci
pokles hladiny kalcitoninu
do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Medulární rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Totální tyreoidektomie

Předplatit