- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292988
Forudsigende faktorer for medullær skjoldbruskkirtelkræft-aggressivitet (MYELO)
2. januar 2025 opdateret af: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Forebyggende faktorer for tumoraggressivitet i medullær skjoldbruskkirtelkræft
Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse, der forsøger at finde de prædiktive faktorer for medullær thyroideaaggressivitet i form af tumormetastaser og patienters overlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse, der forsøger at finde de prædiktive faktorer for medullær thyroideaaggressivitet i form af tumormetastaser og patienters overlevelse.
De prædiktive faktorer inkluderet i denne undersøgelse er centrale og laterale kompartment lymfeknudemetastaser samt fjernmetastaser op til 1 år postoperativt, mens biokemiske prædiktorer (betyder forhold som lymfocyt- til monocytforhold osv. og CEA- og calcitonindråbeniveauer) og histologiske prædiktorer ( såsom nuklear atypi, amyloid, immunhistokemi, desmoplasi) er inkluderet som sekundære resultater.
I denne undersøgelse vil patienter > 18 år, som har gennemgået en operation for medullær thyreoideacancer (total thyreoidektomi, komplet thyreoidektomi) +/- central/lateral halsdissektion, blive indskrevet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Saint Luc, University Clouvain, Belgium
-
-
-
-
-
Santa Cruz Do Sul, Brasilien
- Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien
- University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
-
-
-
-
-
Manizales, Colombia
- Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
-
-
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University, Oregon
-
-
-
-
-
Brest, Frankrig
- Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
-
Poitiers, Frankrig
- The University Hospital of Poitiers, France
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
-
Larissa, Grækenland
- ENT Department University Hospital of Larissa
-
Patra, Grækenland
- Department of Surgery, General University Hospital of Patras
-
Thessaloníki, Grækenland
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
Thessaloníki, Grækenland
- Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indien
- Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Coimbatore, Indien
- KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
-
Madurai, Indien
- Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indien
- Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
-
Vijayawada, Indien
- Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
-
-
-
-
-
Erbil, Irak
- University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
-
-
-
-
-
Domodossola, Italien
- ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
-
Genoa, Italien
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
-
Milan, Italien
- Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
-
Roma, Italien
- UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Trieste, Italien
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
-
Verona, Italien
- Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
-
-
-
-
-
Zarqa, Jordan
- Hashemite University of Zarqa
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
-
Istanbul, Kalkun
- Acibadem MAA University
-
Istanbul, Kalkun
- Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
-
Istanbul, Kalkun
- Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
-
-
-
-
-
Marrakech, Marokko
- Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz
- Bern University Hospital
-
Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospital
-
-
-
-
-
Belgrad, Serbien
- Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet
- Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
-
Bratislava, Slovakiet
- Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
-
Córdoba, Spanien
- Universitaria de Cordoba
-
Málaga, Spanien
- Hospital Regional de Malaga
-
Vigo, Spanien
- Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
-
-
-
-
-
Việt Trì, Vietnam
- Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig
- Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter >18 år, som blev opereret for medullær thyreoideacancer, er inkluderet i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev foretaget thyreoidektomi for medullær thyreoideacancer (total thyreoidektomi, komplet thyreoidektomi) +/- central/lateral halsdissektion
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central lymfeknudemetastase
Tidsramme: Antal lymfeknudemetastaser fundet i præoperative billeddiagnostiske undersøgelser eller op til 1 år postoperativt
|
Central nakkekompartment lymfeknudemetastase
|
Antal lymfeknudemetastaser fundet i præoperative billeddiagnostiske undersøgelser eller op til 1 år postoperativt
|
|
Lateral lymfeknudemetastase
Tidsramme: Antal lymfeknudemetastaser fundet i præoperative billeddiagnostiske undersøgelser eller op til 1 år postoperativt
|
Lateral nakkekompartment lymfeknudemetastase
|
Antal lymfeknudemetastaser fundet i præoperative billeddiagnostiske undersøgelser eller op til 1 år postoperativt
|
|
Fjernmetastaser
Tidsramme: Antal fjernmetastaser fundet i præoperative billeddiagnostiske undersøgelser eller op til 1 år postoperativt
|
Lever- og lungemetastaser
|
Antal fjernmetastaser fundet i præoperative billeddiagnostiske undersøgelser eller op til 1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuklear atypi som histologisk prædiktor for aggressivitet
Tidsramme: Patologirapporten afholdes umiddelbart efter operationen
|
nuklear atypi
|
Patologirapporten afholdes umiddelbart efter operationen
|
|
Amyloid som histologisk prædiktor for aggressivitet
Tidsramme: Patologirapporten afholdes umiddelbart efter operationen
|
amyloid
|
Patologirapporten afholdes umiddelbart efter operationen
|
|
Immunhistokemi som histologisk prædiktor for aggressivitet
Tidsramme: Patologirapporten afholdes umiddelbart efter operationen
|
immunhistokemi
|
Patologirapporten afholdes umiddelbart efter operationen
|
|
Desmoplasi som histologisk prædiktor for aggressivitet
Tidsramme: Patologirapporten afholdes umiddelbart efter operationen
|
desmoplasi
|
Patologirapporten afholdes umiddelbart efter operationen
|
|
CEA som biokemisk prædiktor for aggressivitet
Tidsramme: præ- og postoperative laboratorieundersøgelser op til 1 år postoperativt
|
Carcinoembryonalt antigen (CEA) præoperativt og op til 1 år postoperativt
|
præ- og postoperative laboratorieundersøgelser op til 1 år postoperativt
|
|
Calcitonin som biokemisk prædiktor for aggressivitet
Tidsramme: præ- og postoperative laboratorieundersøgelser op til 1 år postoperativt
|
calcitoninniveauer præoperativt og op til 1 år postoperativt
|
præ- og postoperative laboratorieundersøgelser op til 1 år postoperativt
|
|
Hvide blodlegemer som biokemisk forudsigelse for aggressivitet
Tidsramme: præ- og postoperative laboratorieundersøgelser op til 1 år postoperativt
|
antal hvide blodlegemer
|
præ- og postoperative laboratorieundersøgelser op til 1 år postoperativt
|
|
Blodpladeantal som biokemisk forudsigelse for aggressivitet
Tidsramme: præ- og postoperative laboratorieundersøgelser op til 1 år postoperativt
|
blodpladetal
|
præ- og postoperative laboratorieundersøgelser op til 1 år postoperativt
|
|
CEA drop som biokemisk kurmarkør
Tidsramme: op til 1 år postoperativt
|
CEA falde niveauer
|
op til 1 år postoperativt
|
|
Calcitonin drop som biokemisk helbredende markør
Tidsramme: op til 1 år postoperativt
|
calcitonin falde niveauer
|
op til 1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Karcinom, neuroendokrin
- Aggression
- Thyroidneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- MYELO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medullær skjoldbruskkirtelkræft
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigEpiteloid sarkom | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
Kliniske forsøg med Total Thyroidektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
University of ConnecticutAfsluttetEnergistatus og proteinindtag som prognostiske indikatorer for rehabiliterende resultater (ESPI-PRO)Slidgigt i knæet | Hofteartrose | Protein-Energy Underernæring | Ortopædisk | Energi Fejlernæring ProteinForenede Stater
-
Satakunta Central HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThyroidektomi | Vurdering af stemmeberettiget mobilitetEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFedme | ArthropatiKalkun
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustSuspenderetResultat efter total knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustAfsluttetTotal knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTotal knæudskiftning | Slidgigt i knæetSpanien