Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for medullær skjoldbruskkreftaggressivitet (MYELO)

2. januar 2025 oppdatert av: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Forebyggende faktorer for tumoraggressivitet i medullær skjoldbruskkjertelkreft

Denne studien er en retrospektiv studie som prøver å finne de prediktive faktorene for medullær skjoldbrusk-aggressivitet når det gjelder tumormetastaser og pasientenes overlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en retrospektiv studie som prøver å finne de prediktive faktorene for medullær skjoldbrusk-aggressivitet når det gjelder tumormetastaser og pasientenes overlevelse. De prediktive faktorene som er inkludert i denne studien er sentrale og laterale kompartment lymfeknutemetastaser samt fjernmetastaser opp til 1 år postoperativt, mens biokjemiske prediktorer (som betyr forhold som lymfocytt til monocytt ratio etc og CEA og kalsitonin dråpenivåer) og histologiske prediktorer ( slik som nukleær atypi, amyloid, immunhistokjemi, desmoplasi) er inkludert som sekundære utfall. I denne studien vil pasienter >18 år som gjennomgikk operasjon for medullær skjoldbruskkjertelkreft (total tyreoidektomi, komplett tyreoidektomi) +/- sentral/lateral halsdisseksjon) bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Saint Luc, University Clouvain, Belgium
  • Brasil
      • Santa Cruz Do Sul, Brasil
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
  • Colombia
      • Manizales, Colombia
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
  • Forente stater
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike
        • Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
      • Poitiers, Frankrike
        • The University Hospital of Poitiers, France
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
      • Larissa, Hellas
        • ENT Department University Hospital of Larissa
      • Patra, Hellas
        • Department of Surgery, General University Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Hellas
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Hellas
        • Gennimatas General Hospital
  • India
      • Bhubaneswar, India
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
      • Coimbatore, India
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
      • Madurai, India
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, India
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
      • Vijayawada, India
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
  • Irak
      • Erbil, Irak
        • University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
  • Italia
      • Domodossola, Italia
        • ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
      • Genoa, Italia
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
      • Milan, Italia
        • Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
      • Roma, Italia
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Trieste, Italia
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
      • Verona, Italia
        • Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
  • Jordan
      • Zarqa, Jordan
        • Hashemite University of Zarqa
  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Chinese University of Hong Kong
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
  • Marokko
      • Marrakech, Marokko
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
  • Serbia
      • Belgrad, Serbia
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
      • Bratislava, Slovakia
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
      • Córdoba, Spania
        • Universitaria de Cordoba
      • Málaga, Spania
        • Hospital Regional De Malaga
      • Vigo, Spania
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • Bern University Hospital
      • Geneva, Sveits
        • Geneva University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
      • Istanbul, Tyrkia
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Tyrkia
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
      • Istanbul, Tyrkia
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
  • Vietnam
      • Việt Trì, Vietnam
        • Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter >18 år som ble operert for medullær skjoldbruskkjertelkreft er inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi for medullær skjoldbruskkjertelkreft (total tyreoidektomi, komplett tyreoidektomi) +/- sentral/lateral halsdisseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral lymfeknutemetastase
Tidsramme: Antall lymfeknutemetastaser funnet i preoperative bildediagnostiske studier eller opptil 1 år postoperativt
Sentral nakkekompartment lymfeknutemetastase
Antall lymfeknutemetastaser funnet i preoperative bildediagnostiske studier eller opptil 1 år postoperativt
Lateral lymfeknutemetastase
Tidsramme: Antall lymfeknutemetastaser funnet i preoperative bildediagnostiske studier eller opptil 1 år postoperativt
Lateral nakkekompartment lymfeknutemetastase
Antall lymfeknutemetastaser funnet i preoperative bildediagnostiske studier eller opptil 1 år postoperativt
Fjernmetastaser
Tidsramme: Antall fjernmetastaser funnet i preoperative avbildningsstudier eller opptil 1 år postoperativt
Lever- og lungemetastaser
Antall fjernmetastaser funnet i preoperative avbildningsstudier eller opptil 1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernefysisk atypi som histologisk prediktor for aggressivitet
Tidsramme: Patologirapporten holdes umiddelbart etter operasjonen
kjernefysisk atypi
Patologirapporten holdes umiddelbart etter operasjonen
Amyloid som histologisk prediktor for aggressivitet
Tidsramme: Patologirapporten holdes umiddelbart etter operasjonen
amyloid
Patologirapporten holdes umiddelbart etter operasjonen
Immunhistokjemi som histologisk prediktor for aggressivitet
Tidsramme: Patologirapporten holdes umiddelbart etter operasjonen
immunhistokjemi
Patologirapporten holdes umiddelbart etter operasjonen
Desmoplasi som histologisk prediktor for aggressivitet
Tidsramme: Patologirapporten holdes umiddelbart etter operasjonen
desmoplasi
Patologirapporten holdes umiddelbart etter operasjonen
CEA som biokjemisk prediktor for aggressivitet
Tidsramme: pre- og postoperative laboratorieundersøkelser inntil 1 år postoperativt
Karsinoembryonalt antigen (CEA) preoperativt og inntil 1 år postoperativt
pre- og postoperative laboratorieundersøkelser inntil 1 år postoperativt
Kalsitonin som biokjemisk prediktor for aggressivitet
Tidsramme: pre- og postoperative laboratorieundersøkelser inntil 1 år postoperativt
kalsitoninnivåer preoperativt og inntil 1 år postoperativt
pre- og postoperative laboratorieundersøkelser inntil 1 år postoperativt
Hvite blodlegemer som biokjemisk prediktor for aggressivitet
Tidsramme: pre- og postoperative laboratorieundersøkelser inntil 1 år postoperativt
antall hvite blodlegemer
pre- og postoperative laboratorieundersøkelser inntil 1 år postoperativt
Blodplatetall som biokjemisk prediktor for aggressivitet
Tidsramme: pre- og postoperative laboratorieundersøkelser inntil 1 år postoperativt
antall blodplater
pre- og postoperative laboratorieundersøkelser inntil 1 år postoperativt
CEA-dråpe som biokjemisk herdemarkør
Tidsramme: opptil 1 år postoperativt
CEA fallnivåer
opptil 1 år postoperativt
Calcitonin drop som biokjemisk kurmarkør
Tidsramme: opptil 1 år postoperativt
kalsitonin falle nivåer
opptil 1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MYELO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere