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Factores predictivos de la agresividad del cáncer medular de tiroides (MYELO)

1 de marzo de 2024 actualizado por: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Factores predictivos de agresividad tumoral en el cáncer de tiroides medular

Este estudio es un estudio retrospectivo que intenta encontrar los factores predictivos de la agresividad de la tiroides medular en términos de metástasis tumoral y supervivencia de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio retrospectivo que intenta encontrar los factores predictivos de la agresividad de la tiroides medular en términos de metástasis tumoral y supervivencia de los pacientes. Los factores predictivos incluidos en este estudio son metástasis en los ganglios linfáticos del compartimento central y lateral, así como metástasis a distancia hasta 1 año después de la operación, mientras que los predictores bioquímicos (es decir, proporciones como la proporción de linfocitos a monocitos, etc. y los niveles de caída de CEA y calcitonina) y los predictores histológicos ( como atipia nuclear, amiloide, inmunohistoquímica, desmoplasia) se incluyen como resultados secundarios. En este estudio, se inscribirán pacientes mayores de 18 años que se sometieron a cirugía por cáncer medular de tiroides (tiroidectomía total, tiroidectomía completa) +/- disección central/lateral del cuello).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Theodossis Papavramidis, Prof
  • Número de teléfono: +306944536972
  • Correo electrónico: papavramidis@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Salzburg, Austria
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
        • Contacto:
      • Santa Cruz Do Sul, Brasil
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
        • Contacto:
      • Manizales, Colombia
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
        • Contacto:
      • Zagreb, Croacia
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
        • Contacto:
      • Bratislava, Eslovaquia
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
        • Contacto:
      • Bratislava, Eslovaquia
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
        • Contacto:
      • Barcelona, España
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Òscar Vidal Perez
        • Sub-Investigador:
          • Marti Manyalich
      • Córdoba, España
      • Málaga, España
        • Hospital Regional De Malaga
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marta Iturregui Guevara
      • Vigo, España
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
        • Contacto:
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
        • Contacto:
      • Brest, Francia
      • Poitiers, Francia
        • The University Hospital of Poitiers, France
      • Athens, Grecia
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lampros Karakozis
      • Larissa, Grecia
        • ENT Department University Hospital of Larissa
        • Contacto:
      • Patra, Grecia
        • Department of Surgery, General University Hospital of Patras
        • Contacto:
      • Thessaloníki, Grecia
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grecia
        • Gennimatas General Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nikolaos Voloudakis
      • Bhubaneswar, India
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • Contacto:
      • Coimbatore, India
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
      • Madurai, India
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
      • New Delhi, India
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
        • Contacto:
      • Vijayawada, India
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
        • Contacto:
      • Erbil, Irak
        • University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
        • Contacto:
      • Domodossola, Italia
      • Genoa, Italia
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
        • Contacto:
      • Milan, Italia
      • Roma, Italia
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Francesco Pennestri
      • Trieste, Italia
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
        • Contacto:
      • Verona, Italia
        • Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
        • Contacto:
      • Zarqa, Jordán
      • Marrakech, Marruecos
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
        • Contacto:
      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
        • Contacto:
      • Istanbul, Pavo
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Pavo
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
        • Contacto:
      • Istanbul, Pavo
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
        • Contacto:
      • Gdańsk, Polonia
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
        • Contacto:
      • Belgrad, Serbia
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
        • Contacto:
      • Bern, Suiza
        • Bern University Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nesti Cedric
      • Geneva, Suiza
        • Geneva University Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
        • Contacto:
      • Kyiv, Ucrania
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a cirugía por cáncer medular de tiroides están inscritos en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a tiroidectomía por cáncer medular de tiroides (tiroidectomía total, tiroidectomía completa) +/- disección central/lateral del cuello

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metástasis en ganglios linfáticos centrales
Periodo de tiempo: Número de metástasis en los ganglios linfáticos encontradas en estudios de imágenes preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
Metástasis en ganglios linfáticos del compartimento central del cuello
Número de metástasis en los ganglios linfáticos encontradas en estudios de imágenes preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
Metástasis en ganglios linfáticos laterales
Periodo de tiempo: Número de metástasis en los ganglios linfáticos encontradas en estudios de imágenes preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
Metástasis en ganglios linfáticos del compartimento lateral del cuello
Número de metástasis en los ganglios linfáticos encontradas en estudios de imágenes preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
Metástasis distante
Periodo de tiempo: Número de metástasis a distancia encontradas en estudios de imagen preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
Metástasis hepática y pulmonar.
Número de metástasis a distancia encontradas en estudios de imagen preoperatorios o hasta 1 año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La atipia nuclear como predictor histológico de agresividad.
Periodo de tiempo: El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
atipia nuclear
El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
Amiloide como predictor histológico de agresividad.
Periodo de tiempo: El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
amiloide
El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
Inmunohistoquímica como predictor histológico de agresividad.
Periodo de tiempo: El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
inmunohistoquímica
El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
La desmoplasia como predictor histológico de agresividad.
Periodo de tiempo: El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
desmoplasia
El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
CEA como predictor bioquímico de agresividad
Periodo de tiempo: Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
Antígeno carcinoembrionario (CEA) antes de la operación y hasta 1 año después de la operación
Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
Calcitonina como predictor bioquímico de agresividad.
Periodo de tiempo: Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
niveles de calcitonina antes de la operación y hasta 1 año después de la operación
Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
Los glóbulos blancos como predictor bioquímico de agresividad.
Periodo de tiempo: Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
recuento de glóbulos blancos
Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
El recuento de plaquetas como predictor bioquímico de agresividad.
Periodo de tiempo: Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
recuento de plaquetas
Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
Caída de CEA como marcador de curación bioquímica
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
Niveles de caída de CEA
hasta 1 año después de la operación
Caída de calcitonina como marcador de curación bioquímica
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
niveles de caída de calcitonina
hasta 1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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