- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292988
Factores predictivos de la agresividad del cáncer medular de tiroides (MYELO)
1 de marzo de 2024 actualizado por: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Factores predictivos de agresividad tumoral en el cáncer de tiroides medular
Este estudio es un estudio retrospectivo que intenta encontrar los factores predictivos de la agresividad de la tiroides medular en términos de metástasis tumoral y supervivencia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio retrospectivo que intenta encontrar los factores predictivos de la agresividad de la tiroides medular en términos de metástasis tumoral y supervivencia de los pacientes.
Los factores predictivos incluidos en este estudio son metástasis en los ganglios linfáticos del compartimento central y lateral, así como metástasis a distancia hasta 1 año después de la operación, mientras que los predictores bioquímicos (es decir, proporciones como la proporción de linfocitos a monocitos, etc. y los niveles de caída de CEA y calcitonina) y los predictores histológicos ( como atipia nuclear, amiloide, inmunohistoquímica, desmoplasia) se incluyen como resultados secundarios.
En este estudio, se inscribirán pacientes mayores de 18 años que se sometieron a cirugía por cáncer medular de tiroides (tiroidectomía total, tiroidectomía completa) +/- disección central/lateral del cuello).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Theodossis Papavramidis, Prof
- Número de teléfono: +306944536972
- Correo electrónico: papavramidis@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angeliki Chorti, Dr
- Número de teléfono: +306988010767
- Correo electrónico: angeliki.g.chorti@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria
- Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
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Contacto:
- Michael De Cilia
- Correo electrónico: Michael.DeCillia@bbsalz.at
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Santa Cruz Do Sul, Brasil
- Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
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Contacto:
- Fabio Muradas Girardi
- Correo electrónico: fabiomgirardi@gmail.com
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Sofia, Bulgaria
- University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
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Contacto:
- Rumen Pandev
- Correo electrónico: pandevrumen@gmail.com
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Bruxelles, Bélgica
- Saint Luc, University Clouvain, Belgium
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Contacto:
- Antoine Buemi, Prof
- Correo electrónico: antoine.buemi@saintluc.uclouvain.be
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Manizales, Colombia
- Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
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Contacto:
- Andres Chalas
- Correo electrónico: andreschalag@hotmail.com
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Zagreb, Croacia
- the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
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Contacto:
- Andro Kosec, Prof
- Correo electrónico: andro.kosec@yahoo.com
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Bratislava, Eslovaquia
- Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
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Contacto:
- Petra Zahradníková, Prof
- Correo electrónico: petra.zahradnikova@nudch.eu
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Bratislava, Eslovaquia
- Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
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Contacto:
- Robert Kralik
- Correo electrónico: robert.kralik@ousa.sk
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Barcelona, España
- Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
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Contacto:
- Aida Orois
- Correo electrónico: aidaorois@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Òscar Vidal Perez
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Sub-Investigador:
- Marti Manyalich
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Córdoba, España
- Universitaria de Cordoba
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Contacto:
- Constanza Ramacciotti
- Correo electrónico: cramacciotti@hotmail.com
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Málaga, España
- Hospital Regional De Malaga
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Contacto:
- Viyey Kishore Doulatram
- Correo electrónico: viyu90@hotmail.es
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Sub-Investigador:
- Marta Iturregui Guevara
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Vigo, España
- Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
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Contacto:
- Angel Rivo Vazaquez
- Correo electrónico: anxorivo@yahoo.es
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Oregon
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Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University, Oregon
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Contacto:
- James Lim
- Correo electrónico: ljam@ohsu.edu
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Brest, Francia
- Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
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Contacto:
- 27. Jean-Christophe Leclere
- Correo electrónico: leclere.jean-christophe@hotmail.fr
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Poitiers, Francia
- The University Hospital of Poitiers, France
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Athens, Grecia
- Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
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Contacto:
- Stavros Karakozis
- Correo electrónico: modernsurgery@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Lampros Karakozis
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Larissa, Grecia
- ENT Department University Hospital of Larissa
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Contacto:
- Jiannis Hajiioannou
- Correo electrónico: jhajiioannou@gmail.com
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Patra, Grecia
- Department of Surgery, General University Hospital of Patras
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Contacto:
- Franko Mulita
- Correo electrónico: oknarfmulita@hotmail.com
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Thessaloníki, Grecia
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Thessaloníki, Grecia
- Gennimatas General Hospital
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Contacto:
- Ioannis Koutelidakis
- Correo electrónico: iokoutel@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Nikolaos Voloudakis
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Bhubaneswar, India
- Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
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Contacto:
- Kumar Parida Pradipta
- Correo electrónico: drpradipta04@gmail.com
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Coimbatore, India
- KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Manoj Dhiwakar
- Correo electrónico: dhiwamahi@yahoo.com
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Madurai, India
- Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
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Contacto:
- Sabaretnam Mayilvaganan
- Correo electrónico: drretnam@gmail.com
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New Delhi, India
- Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
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Contacto:
- Lovenish Bains
- Correo electrónico: lovenishbains@gmail.com
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Vijayawada, India
- Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
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Contacto:
- Ramakanth Bhargav Panchangam
- Correo electrónico: endoanswers@gmail.com
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Erbil, Irak
- University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
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Contacto:
- Fahmi Hussein
- Correo electrónico: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
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Domodossola, Italia
- ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
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Contacto:
- Luigi Oragano
- Correo electrónico: luigioragano@luigioragano.com
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Genoa, Italia
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
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Contacto:
- Michele Minuto
- Correo electrónico: micheleminuto72@gmail.com
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Milan, Italia
- Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
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Contacto:
- Loredana De Pasquale
- Correo electrónico: loredana.depasquale@asst-santipaolocarlo.it
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Roma, Italia
- UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Marco Raffaelli
- Correo electrónico: Marco.Raffaelli@unicatt.it
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Sub-Investigador:
- Francesco Pennestri
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Trieste, Italia
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
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Contacto:
- Chiara Dobrinja
- Correo electrónico: ch_dobrinja@yahoo.it
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Verona, Italia
- Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
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Contacto:
- Giacomo DiFilippo
- Correo electrónico: giacomo.difilippo@aovr.veneto.it
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Zarqa, Jordán
- Hashemite University of Zarqa
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Contacto:
- Sohail Bakkar, Prof
- Correo electrónico: sohail.bakkar@gmail.com
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Marrakech, Marruecos
- Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
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Contacto:
- Omar El Malki Hadj, Prof
- Correo electrónico: oelmalki@hotmail.com
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Ankara, Pavo
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
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Contacto:
- Volkan Cenc
- Correo electrónico: volkangenc77@yahoo.com
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Istanbul, Pavo
- Acibadem MAA University
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Istanbul, Pavo
- Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
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Contacto:
- Selen Soylu
- Correo electrónico: selen_soylu@yahoo.com
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Istanbul, Pavo
- Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
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Contacto:
- Altinay Serdar
- Correo electrónico: drserdara@yahoo.com
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Gdańsk, Polonia
- Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
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Contacto:
- Andrzej Hellman, Prof
- Correo electrónico: hellmannandrzej@gumed.edu.pl
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Hong Kong, Porcelana
- Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Shirley Liu
- Correo electrónico: liuyw@surgery.cuhk.edu.hk
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Belgrad, Serbia
- Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
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Contacto:
- Nada Santrac
- Correo electrónico: santrac.nada@gmail.com
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Bern, Suiza
- Bern University Hospital
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Contacto:
- Reto Kaderli, Prof
- Correo electrónico: Reto.Kaderli@insel.ch
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Sub-Investigador:
- Nesti Cedric
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Geneva, Suiza
- Geneva University Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
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Contacto:
- Sriphrapradang Chutintorn
- Correo electrónico: chutins@gmail.com
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Kyiv, Ucrania
- Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
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Contacto:
- Sergii Cherenko
- Correo electrónico: sergmakar5@gmail.com
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Việt Trì, Vietnam
- Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
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Contacto:
- Hoang Van Trung
- Correo electrónico: dr.hoangvantrungradiology@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a cirugía por cáncer medular de tiroides están inscritos en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a tiroidectomía por cáncer medular de tiroides (tiroidectomía total, tiroidectomía completa) +/- disección central/lateral del cuello
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Metástasis en ganglios linfáticos centrales
Periodo de tiempo: Número de metástasis en los ganglios linfáticos encontradas en estudios de imágenes preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
|
Metástasis en ganglios linfáticos del compartimento central del cuello
|
Número de metástasis en los ganglios linfáticos encontradas en estudios de imágenes preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
|
Metástasis en ganglios linfáticos laterales
Periodo de tiempo: Número de metástasis en los ganglios linfáticos encontradas en estudios de imágenes preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
|
Metástasis en ganglios linfáticos del compartimento lateral del cuello
|
Número de metástasis en los ganglios linfáticos encontradas en estudios de imágenes preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
|
Metástasis distante
Periodo de tiempo: Número de metástasis a distancia encontradas en estudios de imagen preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
|
Metástasis hepática y pulmonar.
|
Número de metástasis a distancia encontradas en estudios de imagen preoperatorios o hasta 1 año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La atipia nuclear como predictor histológico de agresividad.
Periodo de tiempo: El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
|
atipia nuclear
|
El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
|
Amiloide como predictor histológico de agresividad.
Periodo de tiempo: El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
|
amiloide
|
El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
|
Inmunohistoquímica como predictor histológico de agresividad.
Periodo de tiempo: El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
|
inmunohistoquímica
|
El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
|
La desmoplasia como predictor histológico de agresividad.
Periodo de tiempo: El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
|
desmoplasia
|
El informe de patología se realiza inmediatamente después de la cirugía.
|
CEA como predictor bioquímico de agresividad
Periodo de tiempo: Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
|
Antígeno carcinoembrionario (CEA) antes de la operación y hasta 1 año después de la operación
|
Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
|
Calcitonina como predictor bioquímico de agresividad.
Periodo de tiempo: Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
|
niveles de calcitonina antes de la operación y hasta 1 año después de la operación
|
Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
|
Los glóbulos blancos como predictor bioquímico de agresividad.
Periodo de tiempo: Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
|
recuento de glóbulos blancos
|
Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
|
El recuento de plaquetas como predictor bioquímico de agresividad.
Periodo de tiempo: Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
|
recuento de plaquetas
|
Exámenes de laboratorio pre y postoperatorios hasta 1 año después de la operación.
|
Caída de CEA como marcador de curación bioquímica
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
|
Niveles de caída de CEA
|
hasta 1 año después de la operación
|
Caída de calcitonina como marcador de curación bioquímica
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
|
niveles de caída de calcitonina
|
hasta 1 año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Agresión
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Carcinoma Neuroendocrino
Otros números de identificación del estudio
- MYELO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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