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Fattori predittivi per l'aggressività del cancro midollare della tiroide (MYELO)

2 gennaio 2025 aggiornato da: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Fattori predittivi dell'aggressività tumorale nel cancro midollare della tiroide

Questo studio è uno studio retrospettivo che cerca di trovare i fattori predittivi dell'aggressività midollare della tiroide in termini di metastasi tumorali e sopravvivenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio retrospettivo che cerca di trovare i fattori predittivi dell'aggressività midollare della tiroide in termini di metastasi tumorali e sopravvivenza dei pazienti. I fattori predittivi inclusi in questo studio sono metastasi linfonodali del compartimento centrale e laterale nonché metastasi a distanza fino a 1 anno dopo l'intervento, mentre i predittori biochimici (ovvero rapporti come rapporto linfociti/monociti ecc. e livelli di CEA e caduta di calcitonina) e predittori istologici ( come atipia nucleare, amiloide, immunoistochimica, desmoplasia) sono inclusi come esiti secondari. In questo studio verranno arruolati pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma midollare della tiroide (tiroidectomia totale, tiroidectomia completata) +/- dissezione centrale/laterale del collo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio
        • Saint Luc, University Clouvain, Belgium
  • Brasile
      • Santa Cruz Do Sul, Brasile
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Chinese University of Hong Kong
  • Colombia
      • Manizales, Colombia
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
  • Francia
      • Brest, Francia
        • Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
      • Poitiers, Francia
        • The University Hospital of Poitiers, France
  • Giordania
      • Zarqa, Giordania
        • Hashemite University of Zarqa
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
      • Larissa, Grecia
        • ENT Department University Hospital of Larissa
      • Patra, Grecia
        • Department of Surgery, General University Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Grecia
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grecia
        • Gennimatas General Hospital
  • India
      • Bhubaneswar, India
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
      • Coimbatore, India
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
      • Madurai, India
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, India
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
      • Vijayawada, India
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
  • Iraq
      • Erbil, Iraq
        • University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
  • Italia
      • Domodossola, Italia
        • ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
      • Genoa, Italia
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
      • Milan, Italia
        • Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
      • Roma, Italia
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Trieste, Italia
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
      • Verona, Italia
        • Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
  • Marocco
      • Marrakech, Marocco
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
  • Serbia
      • Belgrad, Serbia
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
      • Bratislava, Slovacchia
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
      • Córdoba, Spagna
        • Universitaria de Cordoba
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Regional de Malaga
      • Vigo, Spagna
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Bern University Hospital
      • Geneva, Svizzera
        • Geneva University Hospital
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
      • Istanbul, Tacchino
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Tacchino
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
      • Istanbul, Tacchino
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
  • Vietnam
      • Việt Trì, Vietnam
        • Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati in questo studio tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma midollare della tiroide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a tiroidectomia per carcinoma midollare della tiroide (tiroidectomia totale, tiroidectomia di completamento) +/- dissezione centrale/laterale del collo

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metastasi linfonodali centrali
Lasso di tempo: Numero di metastasi linfonodali riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi linfonodali nel compartimento centrale del collo
Numero di metastasi linfonodali riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi linfonodali laterali
Lasso di tempo: Numero di metastasi linfonodali riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi linfonodali nel compartimento laterale del collo
Numero di metastasi linfonodali riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi a distanza
Lasso di tempo: Numero di metastasi a distanza riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi al fegato e ai polmoni
Numero di metastasi a distanza riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atipia nucleare come predittore istologico di aggressività
Lasso di tempo: Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
atipie nucleari
Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Amiloide come predittore istologico dell'aggressività
Lasso di tempo: Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
amiloide
Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Immunoistochimica come predittore istologico dell'aggressività
Lasso di tempo: Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
immunoistochimica
Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Desmoplasia come predittore istologico dell'aggressività
Lasso di tempo: Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
desmoplasia
Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
CEA come predittore biochimico dell'aggressività
Lasso di tempo: esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
Antigene carcinoembrionario (CEA) prima dell'intervento e fino a 1 anno dopo l'intervento
esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
Calcitonina come predittore biochimico dell'aggressività
Lasso di tempo: esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
livelli di calcitonina prima dell’intervento e fino a 1 anno dopo l’intervento
esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
Globuli bianchi come predittore biochimico dell'aggressività
Lasso di tempo: esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
conta dei globuli bianchi
esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
Conta piastrinica come predittore biochimico dell'aggressività
Lasso di tempo: esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
conteggio delle piastrine
esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
CEA drop come marcatore di cura biochimica
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
Livelli di riduzione del CEA
fino a 1 anno dopo l'intervento
Caduta della calcitonina come marcatore di cura biochimica
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
livelli di caduta della calcitonina
fino a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MYELO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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