- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06292988
Prediktiva faktorer för aggressiv sköldkörtelcancer medullär (MYELO)
2 januari 2025 uppdaterad av: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Förebyggande faktorer för tumöraggressivitet vid medullär sköldkörtelcancer
Denna studie är en retrospektiv studie som försöker hitta de prediktiva faktorerna för medullär sköldkörtelaggressivitet när det gäller tumörmetastaser och patienternas överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv studie som försöker hitta de prediktiva faktorerna för medullär sköldkörtelaggressivitet när det gäller tumörmetastaser och patienternas överlevnad.
De prediktiva faktorerna som ingår i denna studie är centrala och laterala kompartment lymfkörtelmetastaser samt fjärrmetastaser upp till 1 år postoperativt, medan biokemiska prediktorer (vilket betyder kvoter såsom lymfocyter till monocytkvot etc och CEA och kalcitonin droppnivåer) och histologiska prediktorer ( såsom nukleär atypi, amyloid, immunhistokemi, desmoplasi) ingår som sekundära resultat.
I denna studie kommer patienter >18 år gamla som genomgått operation för medullär sköldkörtelcancer (total tyreoidektomi, komplett tyreoidektomi) +/- central/lateral halsdissektion) att inkluderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Saint Luc, University Clouvain, Belgium
-
-
-
-
-
Santa Cruz Do Sul, Brasilien
- Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien
- University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
-
-
-
-
-
Manizales, Colombia
- Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike
- Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
-
Poitiers, Frankrike
- The University Hospital of Poitiers, France
-
-
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University, Oregon
-
-
-
-
-
Athens, Grekland
- Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
-
Larissa, Grekland
- ENT Department University Hospital of Larissa
-
Patra, Grekland
- Department of Surgery, General University Hospital of Patras
-
Thessaloníki, Grekland
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
Thessaloníki, Grekland
- Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indien
- Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Coimbatore, Indien
- KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
-
Madurai, Indien
- Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indien
- Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
-
Vijayawada, Indien
- Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
-
-
-
-
-
Erbil, Irak
- University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
-
-
-
-
-
Domodossola, Italien
- ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
-
Genoa, Italien
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
-
Milan, Italien
- Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
-
Roma, Italien
- UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Trieste, Italien
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
-
Verona, Italien
- Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
-
-
-
-
-
Zarqa, Jordanien
- Hashemite University of Zarqa
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
-
Istanbul, Kalkon
- Acibadem MAA University
-
Istanbul, Kalkon
- Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
-
Istanbul, Kalkon
- Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
-
-
-
-
-
Marrakech, Marocko
- Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz
- Bern University Hospital
-
Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospital
-
-
-
-
-
Belgrad, Serbien
- Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien
- Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
-
Bratislava, Slovakien
- Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
-
Córdoba, Spanien
- Universitaria de Cordoba
-
Málaga, Spanien
- Hospital Regional De Malaga
-
Vigo, Spanien
- Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
-
-
-
-
-
Việt Trì, Vietnam
- Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike
- Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter >18 år gamla som opererades för medullär sköldkörtelcancer ingår i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick tyreoidektomi för medullär sköldkörtelcancer (total tyreoidektomi, komplett tyreoidektomi) +/- central/lateral halsdissektion
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central lymfkörtelmetastas
Tidsram: Antal lymfkörtelmetastaser som hittats i preoperativa avbildningsstudier eller upp till 1 år postoperativt
|
Centrala halskompartment lymfkörtelmetastaser
|
Antal lymfkörtelmetastaser som hittats i preoperativa avbildningsstudier eller upp till 1 år postoperativt
|
|
Lateral lymfkörtelmetastas
Tidsram: Antal lymfkörtelmetastaser som hittats i preoperativa avbildningsstudier eller upp till 1 år postoperativt
|
Lateral halsfack lymfkörtelmetastasering
|
Antal lymfkörtelmetastaser som hittats i preoperativa avbildningsstudier eller upp till 1 år postoperativt
|
|
Fjärrmetastaser
Tidsram: Antal fjärrmetastaser som hittats i preoperativa avbildningsstudier eller upp till 1 år postoperativt
|
Lever- och lungmetastaser
|
Antal fjärrmetastaser som hittats i preoperativa avbildningsstudier eller upp till 1 år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nukleär atypi som histologisk prediktor för aggressivitet
Tidsram: Patologirapporten hålls omedelbart efter operationen
|
nukleär atypi
|
Patologirapporten hålls omedelbart efter operationen
|
|
Amyloid som histologisk prediktor för aggressivitet
Tidsram: Patologirapporten hålls omedelbart efter operationen
|
amyloid
|
Patologirapporten hålls omedelbart efter operationen
|
|
Immunhistokemi som histologisk prediktor för aggressivitet
Tidsram: Patologirapporten hålls omedelbart efter operationen
|
immunhistokemi
|
Patologirapporten hålls omedelbart efter operationen
|
|
Desmoplasi som histologisk prediktor för aggressivitet
Tidsram: Patologirapporten hålls omedelbart efter operationen
|
desmoplasi
|
Patologirapporten hålls omedelbart efter operationen
|
|
CEA som biokemisk prediktor för aggressivitet
Tidsram: för- och postoperativa laboratorieundersökningar upp till 1 år postoperativt
|
Carcinoembryonalt antigen (CEA) preoperativt och upp till 1 år postoperativt
|
för- och postoperativa laboratorieundersökningar upp till 1 år postoperativt
|
|
Kalcitonin som biokemisk prediktor för aggressivitet
Tidsram: för- och postoperativa laboratorieundersökningar upp till 1 år postoperativt
|
kalcitoninnivåer preoperativt och upp till 1 år postoperativt
|
för- och postoperativa laboratorieundersökningar upp till 1 år postoperativt
|
|
Vita blodkroppar som biokemisk prediktor för aggressivitet
Tidsram: för- och postoperativa laboratorieundersökningar upp till 1 år postoperativt
|
antal vita blodkroppar
|
för- och postoperativa laboratorieundersökningar upp till 1 år postoperativt
|
|
Trombocytantal som biokemisk prediktor för aggressivitet
Tidsram: för- och postoperativa laboratorieundersökningar upp till 1 år postoperativt
|
antal blodplättar
|
för- och postoperativa laboratorieundersökningar upp till 1 år postoperativt
|
|
CEA droppe som biokemisk härdningsmarkör
Tidsram: upp till 1 år postoperativt
|
CEA sjunker nivåer
|
upp till 1 år postoperativt
|
|
Kalcitonindroppe som biokemisk botemarkör
Tidsram: upp till 1 år postoperativt
|
kalcitonin sjunker nivåerna
|
upp till 1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Avvikande motoriskt beteende vid demens
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Beteendesymtom
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Sköldkörtelsjukdomar
- Karcinom, neuroendokrina
- Aggression
- Sköldkörtelneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- MYELO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .