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Facteurs prédictifs de l'agressivité du cancer médullaire de la thyroïde (MYELO)

1 mars 2024 mis à jour par: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Facteurs prédictifs de l'agressivité tumorale dans le cancer médullaire de la thyroïde

Cette étude est une étude rétrospective tentant de trouver les facteurs prédictifs de l'agressivité médullaire de la thyroïde en termes de métastases tumorales et de survie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude rétrospective tentant de trouver les facteurs prédictifs de l'agressivité médullaire de la thyroïde en termes de métastases tumorales et de survie des patients. Les facteurs prédictifs inclus dans cette étude sont les métastases ganglionnaires des compartiments centraux et latéraux ainsi que les métastases à distance jusqu'à 1 an après l'opération, tandis que les prédicteurs biochimiques (c'est-à-dire les rapports tels que le rapport lymphocytes/monocytes, etc. et les niveaux de chute de CEA et de calcitonine) et les prédicteurs histologiques ( tels que les atypies nucléaires, l'amyloïde, l'immunohistochimie, la desmoplasie) sont inclus comme résultats secondaires. Dans cette étude, les patients de plus de 18 ans ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer médullaire de la thyroïde (thyroïdectomie totale, thyroïdectomie complète) +/- dissection centrale/latérale du cou) seront inscrits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Santa Cruz Do Sul, Brésil
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
        • Contact:
      • Manizales, Colombie
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
        • Contact:
      • Zagreb, Croatie
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Òscar Vidal Perez
        • Sous-enquêteur:
          • Marti Manyalich
      • Córdoba, Espagne
      • Málaga, Espagne
        • Hospital Regional De Malaga
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marta Iturregui Guevara
      • Vigo, Espagne
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
        • Contact:
      • Brest, France
      • Poitiers, France
        • The University Hospital of Poitiers, France
      • Athens, Grèce
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lampros Karakozis
      • Larissa, Grèce
      • Patra, Grèce
      • Thessaloníki, Grèce
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grèce
        • Gennimatas General Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nikolaos Voloudakis
      • Bhubaneswar, Inde
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • Contact:
      • Coimbatore, Inde
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
      • Madurai, Inde
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • New Delhi, Inde
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
        • Contact:
      • Vijayawada, Inde
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
        • Contact:
      • Erbil, Irak
      • Domodossola, Italie
      • Genoa, Italie
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
        • Contact:
      • Milan, Italie
      • Roma, Italie
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Pennestri
      • Trieste, Italie
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
        • Contact:
      • Verona, Italie
      • Salzburg, L'Autriche
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
        • Contact:
      • Marrakech, Maroc
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
        • Contact:
      • Gdańsk, Pologne
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
        • Contact:
      • Belgrad, Serbie
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
        • Contact:
      • Bratislava, Slovaquie
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
        • Contact:
      • Bratislava, Slovaquie
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
        • Contact:
      • Bern, Suisse
        • Bern university hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nesti Cedric
      • Geneva, Suisse
        • Geneva University Hospital
      • Bangkok, Thaïlande
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
        • Contact:
      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Turquie
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
        • Contact:
      • Kyiv, Ukraine
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
        • Contact:
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de plus de 18 ans ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer médullaire de la thyroïde sont inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une thyroïdectomie pour un cancer médullaire de la thyroïde (thyroïdectomie totale, thyroïdectomie complète) +/- dissection centrale/latérale du cou

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métastases ganglionnaires centrales
Délai: Nombre de métastases ganglionnaires trouvées dans les études d'imagerie préopératoires ou jusqu'à 1 an après l'opération
Métastase ganglionnaire du compartiment central du cou
Nombre de métastases ganglionnaires trouvées dans les études d'imagerie préopératoires ou jusqu'à 1 an après l'opération
Métastases ganglionnaires latérales
Délai: Nombre de métastases ganglionnaires trouvées dans les études d'imagerie préopératoires ou jusqu'à 1 an après l'opération
Métastases ganglionnaires du compartiment latéral du cou
Nombre de métastases ganglionnaires trouvées dans les études d'imagerie préopératoires ou jusqu'à 1 an après l'opération
Métastases à distance
Délai: Nombre de métastases à distance trouvées dans les études d'imagerie préopératoires ou jusqu'à 1 an après l'opération
Métastases hépatiques et pulmonaires
Nombre de métastases à distance trouvées dans les études d'imagerie préopératoires ou jusqu'à 1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'atypie nucléaire comme prédicteur histologique de l'agressivité
Délai: Le rapport de pathologie est tenu immédiatement après l'intervention chirurgicale
atypie nucléaire
Le rapport de pathologie est tenu immédiatement après l'intervention chirurgicale
L'amyloïde comme prédicteur histologique de l'agressivité
Délai: Le rapport de pathologie est tenu immédiatement après l'intervention chirurgicale
amyloïde
Le rapport de pathologie est tenu immédiatement après l'intervention chirurgicale
L'immunohistochimie comme prédicteur histologique de l'agressivité
Délai: Le rapport de pathologie est tenu immédiatement après l'intervention chirurgicale
immunohistochimie
Le rapport de pathologie est tenu immédiatement après l'intervention chirurgicale
La desmoplasie comme prédicteur histologique de l'agressivité
Délai: Le rapport de pathologie est tenu immédiatement après l'intervention chirurgicale
desmoplasie
Le rapport de pathologie est tenu immédiatement après l'intervention chirurgicale
Le CEA comme prédicteur biochimique de l'agressivité
Délai: examens de laboratoire pré et postopératoires jusqu'à 1 an après l'opération
Antigène carcinoembryonnaire (CEA) en préopératoire et jusqu'à 1 an après l'opération
examens de laboratoire pré et postopératoires jusqu'à 1 an après l'opération
La calcitonine comme prédicteur biochimique de l'agressivité
Délai: examens de laboratoire pré et postopératoires jusqu'à 1 an après l'opération
taux de calcitonine en préopératoire et jusqu'à 1 an après l'opération
examens de laboratoire pré et postopératoires jusqu'à 1 an après l'opération
Globules blancs comme prédicteur biochimique de l'agressivité
Délai: examens de laboratoire pré et postopératoires jusqu'à 1 an après l'opération
Le nombre de globules blancs
examens de laboratoire pré et postopératoires jusqu'à 1 an après l'opération
La numération plaquettaire comme prédicteur biochimique de l'agressivité
Délai: examens de laboratoire pré et postopératoires jusqu'à 1 an après l'opération
la numération plaquettaire
examens de laboratoire pré et postopératoires jusqu'à 1 an après l'opération
Le CEA chute comme marqueur de guérison biochimique
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
Niveaux de baisse du CEA
jusqu'à 1 an après l'opération
Chute de calcitonine comme marqueur de guérison biochimique
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
baisse des niveaux de calcitonine
jusqu'à 1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thyroïdectomie totale

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