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Fatores preditivos para agressividade do câncer medular de tireoide (MYELO)

1 de março de 2024 atualizado por: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Fatores preditivos para agressividade tumoral no câncer medular de tireoide

Este estudo é um estudo retrospectivo que tenta encontrar os fatores preditivos para a agressividade medular da tireoide em termos de metástase tumoral e sobrevida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo retrospectivo que tenta encontrar os fatores preditivos para a agressividade medular da tireoide em termos de metástase tumoral e sobrevida dos pacientes. Os fatores preditivos incluídos neste estudo são metástases linfonodais do compartimento central e lateral, bem como metástases à distância até 1 ano de pós-operatório, enquanto preditores bioquímicos (ou seja, proporções como proporção de linfócitos para monócitos, etc. e níveis de queda de CEA e calcitonina) e preditores histológicos ( como atipia nuclear, amiloide, imuno-histoquímica, desmoplasia) são incluídos como desfechos secundários. Neste estudo, serão inscritos pacientes> 18 anos de idade submetidos à cirurgia para câncer medular de tireoide (tireoidectomia total, tireoidectomia completa) +/- esvaziamento cervical central/lateral).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
      • Santa Cruz Do Sul, Brasil
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
        • Contato:
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
        • Contato:
  • Bélgica
  • China
  • Colômbia
      • Manizales, Colômbia
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
        • Contato:
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
        • Contato:
  • Eslováquia
      • Bratislava, Eslováquia
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
        • Contato:
      • Bratislava, Eslováquia
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
        • Contato:
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Òscar Vidal Perez
        • Subinvestigador:
          • Marti Manyalich
      • Córdoba, Espanha
      • Málaga, Espanha
        • Hospital Regional De Malaga
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marta Iturregui Guevara
      • Vigo, Espanha
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
        • Contato:
  • França
      • Brest, França
      • Poitiers, França
        • The University Hospital of Poitiers, France
  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lampros Karakozis
      • Larissa, Grécia
      • Patra, Grécia
      • Thessaloníki, Grécia
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grécia
        • Gennimatas General Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nikolaos Voloudakis
  • Iraque
      • Erbil, Iraque
  • Itália
      • Domodossola, Itália
      • Genoa, Itália
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
        • Contato:
      • Milan, Itália
      • Roma, Itália
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Francesco Pennestri
      • Trieste, Itália
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
        • Contato:
      • Verona, Itália
  • Jordânia
  • Marrocos
      • Marrakech, Marrocos
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
        • Contato:
  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
        • Contato:
      • Istanbul, Peru
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Peru
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
        • Contato:
      • Istanbul, Peru
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
        • Contato:
  • Polônia
      • Gdańsk, Polônia
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
        • Contato:
  • Suíça
      • Bern, Suíça
        • Bern University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nesti Cedric
      • Geneva, Suíça
        • Geneva University Hospital
  • Sérvia
      • Belgrad, Sérvia
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
        • Contato:
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
        • Contato:
  • Ucrânia
      • Kyiv, Ucrânia
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
        • Contato:
  • Vietnã
  • Áustria
      • Salzburg, Áustria
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
        • Contato:
  • Índia
      • Bhubaneswar, Índia
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
        • Contato:
      • Coimbatore, Índia
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
      • Madurai, Índia
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • New Delhi, Índia
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
        • Contato:
      • Vijayawada, Índia
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade submetidos à cirurgia para câncer medular de tireoide estão incluídos neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à tireoidectomia por câncer medular de tireoide (tireoidectomia total, tireoidectomia completa) +/- esvaziamento cervical central/lateral

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metástase em linfonodo central
Prazo: Número de metástases linfonodais encontradas em estudos de imagem pré-operatórios ou até 1 ano de pós-operatório
Metástase linfonodal do compartimento central do pescoço
Número de metástases linfonodais encontradas em estudos de imagem pré-operatórios ou até 1 ano de pós-operatório
Metástase linfonodal lateral
Prazo: Número de metástases linfonodais encontradas em estudos de imagem pré-operatórios ou até 1 ano de pós-operatório
Metástase linfonodal do compartimento lateral do pescoço
Número de metástases linfonodais encontradas em estudos de imagem pré-operatórios ou até 1 ano de pós-operatório
Metástase distante
Prazo: Número de metástases à distância encontradas em exames de imagem pré-operatórios ou até 1 ano de pós-operatório
Metástase hepática e pulmonar
Número de metástases à distância encontradas em exames de imagem pré-operatórios ou até 1 ano de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atipia nuclear como preditor histológico de agressividade
Prazo: O laudo patológico é realizado imediatamente após a cirurgia
atipia nuclear
O laudo patológico é realizado imediatamente após a cirurgia
Amiloide como preditor histológico de agressividade
Prazo: O laudo patológico é realizado imediatamente após a cirurgia
amilóide
O laudo patológico é realizado imediatamente após a cirurgia
Imunohistoquímica como preditor histológico de agressividade
Prazo: O laudo patológico é realizado imediatamente após a cirurgia
imuno-histoquímica
O laudo patológico é realizado imediatamente após a cirurgia
Desmoplasia como preditor histológico de agressividade
Prazo: O laudo patológico é realizado imediatamente após a cirurgia
desmoplasia
O laudo patológico é realizado imediatamente após a cirurgia
CEA como preditor bioquímico de agressividade
Prazo: exames laboratoriais pré e pós-operatórios até 1 ano de pós-operatório
Antígeno carcinoembrionário (CEA) no pré-operatório e até 1 ano de pós-operatório
exames laboratoriais pré e pós-operatórios até 1 ano de pós-operatório
Calcitonina como preditor bioquímico de agressividade
Prazo: exames laboratoriais pré e pós-operatórios até 1 ano de pós-operatório
níveis de calcitonina no pré-operatório e até 1 ano de pós-operatório
exames laboratoriais pré e pós-operatórios até 1 ano de pós-operatório
Glóbulo branco como preditor bioquímico de agressividade
Prazo: exames laboratoriais pré e pós-operatórios até 1 ano de pós-operatório
contagem de glóbulos brancos
exames laboratoriais pré e pós-operatórios até 1 ano de pós-operatório
Contagem de plaquetas como preditor bioquímico de agressividade
Prazo: exames laboratoriais pré e pós-operatórios até 1 ano de pós-operatório
contagem de plaquetas
exames laboratoriais pré e pós-operatórios até 1 ano de pós-operatório
Queda de CEA como marcador de cura bioquímica
Prazo: até 1 ano de pós-operatório
Níveis de queda de CEA
até 1 ano de pós-operatório
Queda de calcitonina como marcador de cura bioquímica
Prazo: até 1 ano de pós-operatório
níveis de queda de calcitonina
até 1 ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Investigador principal: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MYELO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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