- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292988
Voorspellende factoren voor de agressiviteit van medullaire schildklierkanker (MYELO)
2 januari 2025 bijgewerkt door: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Voorspellende factoren voor tumoragressiviteit bij medullaire schildklierkanker
Deze studie is een retrospectieve studie die probeert voorspellende factoren te vinden voor de agressiviteit van de medullaire schildklier in termen van tumormetastase en de overleving van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectieve studie die probeert voorspellende factoren te vinden voor de agressiviteit van de medullaire schildklier in termen van tumormetastase en de overleving van patiënten.
De voorspellende factoren die in dit onderzoek zijn opgenomen zijn lymfekliermetastasen in het centrale en laterale compartiment, evenals metastasen op afstand tot 1 jaar postoperatief, terwijl biochemische voorspellers (dat wil zeggen verhoudingen zoals de verhouding tussen lymfocyten en monocyten enz. en de daling van CEA en calcitonine) en histologische voorspellers ( zoals nucleaire atypie, amyloïde, immunohistochemie, desmoplasie) zijn opgenomen als secundaire uitkomsten.
In deze studie zullen patiënten >18 jaar oud die een operatie hebben ondergaan voor medullaire schildklierkanker (totale thyreoïdectomie, voltooiing thyreoïdectomie) +/- centrale/laterale nekdissectie) worden geïncludeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België
- Saint Luc, University Clouvain, Belgium
-
-
-
-
-
Santa Cruz Do Sul, Brazilië
- Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarije
- University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
-
-
-
-
-
Hong Kong, China
- Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Manizales, Colombia
- Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk
- Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
-
Poitiers, Frankrijk
- The University Hospital of Poitiers, France
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
-
Larissa, Griekenland
- ENT Department University Hospital of Larissa
-
Patra, Griekenland
- Department of Surgery, General University Hospital of Patras
-
Thessaloníki, Griekenland
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
Thessaloníki, Griekenland
- Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indië
- Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Coimbatore, Indië
- KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
-
Madurai, Indië
- Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indië
- Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
-
Vijayawada, Indië
- Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
-
-
-
-
-
Erbil, Irak
- University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
-
-
-
-
-
Domodossola, Italië
- ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
-
Genoa, Italië
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
-
Milan, Italië
- Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
-
Roma, Italië
- UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Trieste, Italië
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
-
Verona, Italië
- Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
-
-
-
-
-
Zarqa, Jordanië
- Hashemite University of Zarqa
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
-
Istanbul, Kalkoen
- Acibadem MAA University
-
Istanbul, Kalkoen
- Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
-
Istanbul, Kalkoen
- Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië
- the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
-
-
-
-
-
Marrakech, Marokko
- Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
-
-
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk
- Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Belgrad, Servië
- Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije
- Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
-
Bratislava, Slowakije
- Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
-
Córdoba, Spanje
- Universitaria de Cordoba
-
Málaga, Spanje
- Hospital Regional De Malaga
-
Vigo, Spanje
- Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
-
-
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University, Oregon
-
-
-
-
-
Việt Trì, Vietnam
- Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Bern University Hospital
-
Geneva, Zwitserland
- Geneva University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een operatie hebben ondergaan voor medullaire schildklierkanker, nemen deel aan dit onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen vanwege medullaire schildklierkanker (totale thyreoïdectomie, voltooide thyreoïdectomie) +/- centrale/laterale halsdissectie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metastasen in de centrale lymfeklieren
Tijdsspanne: Aantal lymfekliermetastasen gevonden in preoperatieve beeldvormingsstudies of tot 1 jaar postoperatief
|
Metastase van de lymfeklieren in het centrale nekcompartiment
|
Aantal lymfekliermetastasen gevonden in preoperatieve beeldvormingsstudies of tot 1 jaar postoperatief
|
|
Laterale lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: Aantal lymfekliermetastasen gevonden in preoperatieve beeldvormingsstudies of tot 1 jaar postoperatief
|
Laterale lymfekliermetastasen in het nekcompartiment
|
Aantal lymfekliermetastasen gevonden in preoperatieve beeldvormingsstudies of tot 1 jaar postoperatief
|
|
Metastasen op afstand
Tijdsspanne: Aantal metastasen op afstand gevonden in preoperatieve beeldvormingsstudies of tot 1 jaar postoperatief
|
Lever- en longmetastasen
|
Aantal metastasen op afstand gevonden in preoperatieve beeldvormingsstudies of tot 1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nucleaire atypie als histologische voorspeller van agressiviteit
Tijdsspanne: Het pathologierapport wordt onmiddellijk na de operatie bewaard
|
nucleaire atypie
|
Het pathologierapport wordt onmiddellijk na de operatie bewaard
|
|
Amyloïde als histologische voorspeller van agressiviteit
Tijdsspanne: Het pathologierapport wordt onmiddellijk na de operatie bewaard
|
amyloïde
|
Het pathologierapport wordt onmiddellijk na de operatie bewaard
|
|
Immunohistochemie als histologische voorspeller van agressiviteit
Tijdsspanne: Het pathologierapport wordt onmiddellijk na de operatie bewaard
|
immunohistochemie
|
Het pathologierapport wordt onmiddellijk na de operatie bewaard
|
|
Desmoplasie als histologische voorspeller van agressiviteit
Tijdsspanne: Het pathologierapport wordt onmiddellijk na de operatie bewaard
|
desmoplasie
|
Het pathologierapport wordt onmiddellijk na de operatie bewaard
|
|
CEA als biochemische voorspeller van agressiviteit
Tijdsspanne: pre- en postoperatieve laboratoriumonderzoeken tot 1 jaar postoperatief
|
Carcino-embryonaal antigeen (CEA) preoperatief en tot 1 jaar postoperatief
|
pre- en postoperatieve laboratoriumonderzoeken tot 1 jaar postoperatief
|
|
Calcitonine als biochemische voorspeller van agressiviteit
Tijdsspanne: pre- en postoperatieve laboratoriumonderzoeken tot 1 jaar postoperatief
|
calcitoninespiegels preoperatief en tot 1 jaar postoperatief
|
pre- en postoperatieve laboratoriumonderzoeken tot 1 jaar postoperatief
|
|
Witte bloedcellen als biochemische voorspeller van agressiviteit
Tijdsspanne: pre- en postoperatieve laboratoriumonderzoeken tot 1 jaar postoperatief
|
aantal witte bloedcellen
|
pre- en postoperatieve laboratoriumonderzoeken tot 1 jaar postoperatief
|
|
Aantal bloedplaatjes als biochemische voorspeller van agressiviteit
Tijdsspanne: pre- en postoperatieve laboratoriumonderzoeken tot 1 jaar postoperatief
|
aantal bloedplaatjes
|
pre- en postoperatieve laboratoriumonderzoeken tot 1 jaar postoperatief
|
|
CEA-daling als marker voor biochemische genezing
Tijdsspanne: tot 1 jaar postoperatief
|
CEA-dalingsniveaus
|
tot 1 jaar postoperatief
|
|
Calcitoninedruppel als biochemische genezingsmarker
Tijdsspanne: tot 1 jaar postoperatief
|
daling van het calcitonineniveau
|
tot 1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gedragssymptomen
- Neoplasmata per histologisch type
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Schildklier Ziekten
- Carcinoom, neuro-endocrien
- Agressie
- Schildklier neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- MYELO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .