- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06292988
Czynniki predykcyjne agresywności raka rdzeniastego tarczycy (MYELO)
2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Czynniki predykcyjne agresywności nowotworu w raku rdzeniastym tarczycy
Niniejsze badanie ma charakter retrospektywny i ma na celu znalezienie czynników predykcyjnych agresywności rdzeniastego tarczycy w kontekście przerzutów nowotworu i przeżycia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma charakter retrospektywny i ma na celu znalezienie czynników predykcyjnych agresywności rdzeniastego tarczycy w kontekście przerzutów nowotworu i przeżycia pacjentów.
Czynnikami predykcyjnymi uwzględnionymi w tym badaniu są przerzuty do węzłów chłonnych przedziału centralnego i bocznego, a także przerzuty odległe do 1 roku po operacji, a czynniki predykcyjne biochemiczne (oznaczające stosunek limfocytów do monocytów itp. oraz poziom spadku CEA i kalcytoniny) oraz czynniki predykcyjne histologiczne ( takie jak atypia jądrowa, amyloid, immunohistochemia, desmoplazja) są uwzględniane jako wyniki drugorzędne.
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci w wieku >18 lat, którzy przeszli operację z powodu raka rdzeniastego tarczycy (całkowita tyreoidektomia, całkowite wycięcie tarczycy) +/- centralne/boczne wycięcie szyi).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria
- Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Saint Luc, University Clouvain, Belgium
-
-
-
-
-
Santa Cruz Do Sul, Brazylia
- Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria
- University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
-
-
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja
- the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
-
-
-
-
-
Brest, Francja
- Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
-
Poitiers, Francja
- The University Hospital of Poitiers, France
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
-
Larissa, Grecja
- ENT Department University Hospital of Larissa
-
Patra, Grecja
- Department of Surgery, General University Hospital of Patras
-
Thessaloníki, Grecja
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
Thessaloníki, Grecja
- Gennimatas General Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
-
Córdoba, Hiszpania
- Universitaria de Cordoba
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Regional de Malaga
-
Vigo, Hiszpania
- Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indie
- Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Coimbatore, Indie
- KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
-
Madurai, Indie
- Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indie
- Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
-
Vijayawada, Indie
- Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
-
Istanbul, Indyk
- Acibadem MAA University
-
Istanbul, Indyk
- Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
-
Istanbul, Indyk
- Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
-
-
-
-
Erbil, Irak
- University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
-
-
-
-
-
Zarqa, Jordania
- Hashemite University of Zarqa
-
-
-
-
-
Manizales, Kolumbia
- Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
-
-
-
-
-
Marrakech, Maroko
- Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polska
- Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Belgrad, Serbia
- Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
-
-
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University, Oregon
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Bern University Hospital
-
Geneva, Szwajcaria
- Geneva University Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja
- Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
-
Bratislava, Słowacja
- Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
-
-
-
-
-
Việt Trì, Wietnam
- Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
-
-
-
-
-
Domodossola, Włochy
- ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
-
Genoa, Włochy
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
-
Milan, Włochy
- Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
-
Roma, Włochy
- UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Trieste, Włochy
- Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
-
Verona, Włochy
- Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku >18 lat, którzy przeszli operację z powodu raka rdzeniastego tarczycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia tarczycy z powodu raka rdzeniastego tarczycy (tyreoidektomia całkowita, tyroidektomia całkowita) +/- centralne/boczne wycięcie szyi
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przerzut do centralnego węzła chłonnego
Ramy czasowe: Liczba węzłów chłonnych Przerzuty stwierdzone w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
|
Przerzuty do węzłów chłonnych przedziału centralnego szyi
|
Liczba węzłów chłonnych Przerzuty stwierdzone w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
|
|
Przerzuty do bocznych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Liczba węzłów chłonnych Przerzuty stwierdzone w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
|
Przerzuty do węzłów chłonnych przedziału bocznego szyi
|
Liczba węzłów chłonnych Przerzuty stwierdzone w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
|
|
Odległe przerzuty
Ramy czasowe: Liczba przerzutów odległych wykrytych w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
|
Przerzuty do wątroby i płuc
|
Liczba przerzutów odległych wykrytych w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atypia jądrowa jako histologiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
|
atypia jądrowa
|
Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
|
|
Amyloid jako histologiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
|
skrobiowaty
|
Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
|
|
Immunohistochemia jako histologiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
|
immunohistochemia
|
Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
|
|
Desmoplazja jako histologiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
|
desmoplazja
|
Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
|
|
CEA jako biochemiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
|
Antygen rakowo-embrionalny (CEA) przed operacją i do 1 roku po operacji
|
badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
|
|
Kalcytonina jako biochemiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
|
stężenia kalcytoniny przed operacją i do 1 roku po operacji
|
badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
|
|
Białe krwinki jako biochemiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
|
liczba białych krwinek
|
badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
|
|
Liczba płytek krwi jako biochemiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
|
liczba płytek krwi
|
badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
|
|
Spadek CEA jako marker biochemicznego wyleczenia
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Poziom spadku CEA
|
do 1 roku po operacji
|
|
Kropla kalcytoniny jako marker biochemicznego leczenia
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
spadek poziomu kalcytoniny
|
do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nieprawidłowe zachowanie motoryczne w demencji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Objawy behawioralne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Choroby tarczycy
- Rak, neuroendokrynny
- Agresja
- Nowotwory tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- MYELO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .