- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06297317
Podélné změny v architektuře Achillovy šlachy a mediálního svalu gastrocnemia během 156 km dlouhého běhu na ultravzdálenost (Trailstiff)
28. února 2024 aktualizováno: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Cílem této studie bylo zhodnotit podélné změny v architektuře triceps surae sval-šlacha při běhu na ultra dlouhé vzdálenosti.
Zkušení trailoví běžci (N=55, 78 % mužů, věk: 45,2 [13,5] let) se zúčastnili 156 km dlouhého trailového běhu (6000 m stoupání) sestávajícího ze šesti 26 km kol.
Klidové architektonické vlastnosti šlachy m. triceps surae byly měřeny pomocí ultrazvukového zobrazování pro průřez Achillovy šlachy (AT CSA), úhel ostění, tloušťku, délku a délku vlákna mediálního m. gastrocnemia.
Měření byla provedena den před závodem (základní stav), na 52 km (T1), na 104 km (T2), na 156 km (T3) a 12 hodin po závodě (H12).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci se zapojili do First Trail Scientifique de Clécy 2021 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zkušení běžci, kteří se dobrovolně účastní Trail Scientifique de Clécy (156 km/6000 D+)
- Účastníci, kteří již absolvovali 2 ultratrailové závody (+160 km a -160 km), alespoň jeden z nich za posledních 24 měsíců; účastníci museli odůvodnit své události a umístění
- Účastníci přidružení k systému sociálního zabezpečení nebo ti, kteří byli příjemci takového systému
- Účastníci, kteří uměli mluvit a číst francouzsky
- Účastníci se schopností fyzicky se zúčastnit ultravytrvaleckého závodu
- Účastníci se schopností poskytnout písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení
- Účastníci se srdečními nebo mimokardiálními kontraindikacemi k intenzivní fyzické aktivitě
- Účastníci, kteří běželi horský ultramaraton (160 km) po 2. září 2021
- Těhotné nebo kojící ženy
- Menší účastníci
- Účastníci byli během této studie zařazeni do jiného protokolu biomedicínského výzkumu
- Účastníci s nedávným svalovým a ortopedickým zraněním, omezení běhu na <15 dní
- Účastníci s anamnézou operace hlezenního kloubu (např. artrodéza)
- Účastníci s anamnézou operace nohy nebo kotníku
- Účastníci s patologií nebo traumatem dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zkušení běžci na dlouhé tratě
Všichni účastníci první „Trail Scientifique de Clécy 2021“.
Jednalo se o multidisciplinární protokol k prozkoumání mechanismů, které přispívají k výkonu během ultravzdáleného trailového závodu (156 km)
|
Hodnocení architektury MTU v klidovém stavu plantárních flexorů bylo provedeno pomocí konvenčního B-módu a ultrazvukového zobrazování s rozšířeným zorným polem (EFOV).
Na dominantní dolní končetině byla shromážděna plocha průřezu Achillovy šlachy, tloušťka mediálního gastrocnemia, pennační úhel, délka svazku a délka svalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průřez Achillovy šlachy
Časové okno: Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Plocha průřezu střední části Achillovy šlachy byla měřena (v mm²) pomocí ultrazvukového zobrazování v B módu
|
Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Mediální tloušťka gastrocnemia
Časové okno: Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Mediální tloušťka gastrocnemia byla měřena v dolní třetině délky svalu (v mm) pomocí ultrazvukového zobrazování v B módu
|
Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Mediální gastrocnemius pennační úhel
Časové okno: Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Mediální gastrocnemius pennační úhel byl měřen ve spodní třetině délky svalu (ve °) pomocí ultrazvukového zobrazování v B módu
|
Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Délka mediálního svazku gastrocnemia
Časové okno: Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Délka mediálního fascikulu gastrocnemia byla vypočtena za předpokladu linearity jako délka fascie = tloušťka svalu / sin (Pennační úhel) měřeno ve spodní třetině délky svalu (vypočteno v mm) pomocí ultrazvukového zobrazování v režimu B
|
Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Délka mediálního svalu gastrocnemia
Časové okno: Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Délka mediálního svalu gastrocnemia byla měřena pomocí ultrazvukového zobrazování s rozšířeným zorným polem (EFOV).
|
Pět časových bodů: (1) na základní čáře, den před závodem na 156 km, (2) během závodu na 52 km, (3) během závodu na 104 km, (4) bezprostředně po závodě , ve 156 km a (5) ve 12 hodinách po příletu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav finišeru
Časové okno: Jeden časový bod, po závodě
|
Účastníci byli klasifikováni jako „Finiši“ nebo „Nedokončili“, ať už dokončili závod na 156 km nebo ne.
|
Jeden časový bod, po závodě
|
Průměrná rychlost
Časové okno: Čtyři časové body (1) během závodu, na 52 km, (2) během závodu, na 104 km, (3) během závodu, na 156 km a (4) za celý závod.
|
Průměrná rychlost byla vypočtena pomocí času na kolo a vzdálenosti pro každé kolo
|
Čtyři časové body (1) během závodu, na 52 km, (2) během závodu, na 104 km, (3) během závodu, na 156 km a (4) za celý závod.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trailstiff
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .