- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06297317
Længdeændringer i akillessenen og den mediale Gastrocnemius muskelarkitektur under en 156 km lang ultradistance trailløbsbegivenhed (Trailstiff)
28. februar 2024 opdateret af: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere de langsgående ændringer i triceps surae muskel-sene-arkitektur til en ultradistance-stiløb.
Erfarne trailløbere (N=55, 78 % mænd, alder: 45,2 [13,5] år) deltog i et 156 km trailløb (6000m klatring) bestående af seks 26 km runder.
De hvilende arkitektoniske egenskaber af triceps surae-muskelsener blev målt ved hjælp af ultralydsbilleddannelse for Achillesenens tværsnitsareal (AT CSA), medial gastrocnemius-muskelpenningsvinkel, tykkelse, længde og fiberlængde.
Målinger blev udført dagen før løbet (Baseline), ved 52 km (T1), ved 104 km (T2), ved 156 km (T3) og 12 timer efter løbet (H12).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagerne deltog i First Trail Scientifique de Clécy 2021(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Erfarne løbere, der frivilligt deltager i Trail Scientifique de Clécy (156 km/6000 D+)
- Deltagere, der allerede havde gennemført 2 ultratrail-løb (+160 km og -160 km), mindst et af dem inden for de seneste 24 måneder; deltagerne skulle begrunde deres begivenheder og placeringer
- Deltagere, der er tilknyttet et socialt sikringssystem eller dem, der var begunstigede af et sådant system
- Deltagere, der kunne tale og læse det franske sprog
- Deltagere med evnen til fysisk at deltage i ultraudholdenhedsløbet
- Deltagere med mulighed for at give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- Deltagere med hjerte- eller ekstrakardiale kontraindikationer til intens fysisk aktivitet
- Deltagere, der havde løbet et bjerg-ultramarathon (160 km) efter 2. september 2021
- Gravide eller ammende kvinder
- Mindre deltagere
- Deltagere inkluderet i en anden biomedicinsk forskningsprotokol under denne undersøgelse
- Deltagere med nylige muskel- og ortopædiske skader, hvilket begrænser løb i <15 dage
- Deltagere med en historie med ankelledskirurgi (f.eks. arthrodese)
- Deltagere med en historie med fod- eller ankeloperationer
- Deltagere med patologi eller traumer i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Erfarne langdistance trailløbere
Alle deltagerne i den første 'Trail Scientifique de Clécy 2021'.
Dette var en multidisciplinær protokol til at undersøge de mekanismer, der bidrager til præstation under et ultradistance trailløb (156 km)
|
Den hvilende plantar-flexors MTU arkitekturvurdering blev udført ved hjælp af en konventionel B-mode og udvidet synsfelt (EFOV) ultralydsbilleddannelse.
Akillessenens tværsnitsareal, Medial gastrocnemius-tykkelse, penationsvinkel, fascikellængde og muskellængde blev opsamlet på den dominerende underekstremitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akillessenens tværsnitsareal
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Mellemdelen af akillessenens tværsnitsareal blev målt (i mm²) ved brug af B-mode ultralydsbilleddannelse
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Medial gastrocnemius tykkelse
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Medial gastrocnemius-tykkelse blev målt ved den nedre tredjedel af muskellængden (i mm) ved brug af B-mode ultralydsbilleddannelse
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Medial gastrocnemius pennationsvinkel
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Den mediale gastrocnemius-penningsvinkel blev målt ved den nedre tredjedel af muskellængden (i °) ved brug af B-mode ultralydsbilleddannelse
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Medial gastrocnemius fascikellængde
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Medial gastrocnemius fascikellængde blev beregnet under antagelsen om linearitet som fascikellængde = muskeltykkelse/synd (pennationsvinkel) målt ved den nedre tredjedel af muskellængden (beregnet i mm) ved brug af B-mode ultralydsbilleddannelse
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Medial gastrocnemius muskellængde
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Medial gastrocnemius muskellængde blev målt ved hjælp af en udvidet synsfelt (EFOV) ultralydsbilleddannelse
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før løbet på 156 km, (2) under løbet, ved 52 km, (3) under løbet, ved 104 km, (4) umiddelbart efter løbet , ved 156 km og (5) 12 timer efter ankomst.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efterbehandler status
Tidsramme: Et tidspunkt efter løbet
|
Deltagerne blev klassificeret som "Finishers" eller "Did not finish", uanset om de gennemførte løbet på 156 km eller ej.
|
Et tidspunkt efter løbet
|
Gennemsnitshastighed
Tidsramme: Fire tidspunkter (1) under løbet, ved 52 km, (2) under løbet, ved 104 km, (3) under løbet, ved 156 km og (4) for hele løbet.
|
Gennemsnitshastigheden blev beregnet ved at bruge tiden pr. omgang og distancen for hver omgang
|
Fire tidspunkter (1) under løbet, ved 52 km, (2) under løbet, ved 104 km, (3) under løbet, ved 156 km og (4) for hele løbet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trailstiff
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .