- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06297317
Längsveränderungen in der Architektur der Achillessehne und des medialen Gastrocnemius-Muskels während eines 156 km langen Ultradistanz-Trailrunning-Events (Trailstiff)
24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Diese Studie zielte darauf ab, die longitudinalen Veränderungen in der Muskel-Sehnen-Architektur des Trizeps surae beim Ultra-Distanz-Trailrunning zu bewerten.
Erfahrene Trailläufer (N=55, 78 % Männer, Alter: 45,2 [13,5] Jahre) nahmen an einem 156 km langen Traillauf (6.000 Höhenmeter) teil, der aus sechs 26 km langen Runden bestand.
Die ruhenden architektonischen Eigenschaften der Muskel-Sehne des Triceps surae wurden mittels Ultraschallbildgebung für die Querschnittsfläche der Achillessehne (AT CSA), den Pennationswinkel, die Dicke, die Länge und die Faserlänge des medialen Gastrocnemius-Muskels gemessen.
Die Messungen wurden am Tag vor dem Rennen (Basislinie), bei 52 km (T1), bei 104 km (T2), bei 156 km (T3) und 12 Stunden nach dem Rennen (H12) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- CHU Caen Normandie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer des First Trail Scientifique de Clécy 2021 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erfahrene Läufer nehmen freiwillig am Trail Scientifique de Clécy teil (156 km/6000 D+)
- Teilnehmer, die bereits 2 Ultratrail-Rennen (+160 km und -160 km) absolviert haben, davon mindestens eines in den vergangenen 24 Monaten; Die Teilnehmer mussten ihre Veranstaltungen und Platzierungen begründen
- Teilnehmer, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder Begünstigte eines solchen Systems waren
- Teilnehmer, die die französische Sprache sprechen und lesen können
- Teilnehmer mit der Fähigkeit, körperlich am Ultraausdauerrennen teilzunehmen
- Teilnehmer mit der Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
Ausschlusskriterien
- Teilnehmer mit kardialen oder extrakardialen Kontraindikationen für intensive körperliche Aktivität
- Teilnehmer, die nach dem 2. September 2021 einen Berg-Ultramarathon (160 km) gelaufen sind
- Schwangere oder stillende Frauen
- Kleinere Teilnehmer
- Teilnehmer, die während dieser Studie in ein anderes biomedizinisches Forschungsprotokoll einbezogen wurden
- Teilnehmer mit kürzlichen Muskel- und orthopädischen Verletzungen, die das Laufen auf <15 Tage beschränken
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Sprunggelenkoperationen (z. B. Arthrodese)
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Fuß- oder Sprunggelenkoperationen
- Teilnehmer mit Pathologien oder Traumata der unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erfahrene Langstrecken-Trailläufer
Alle Teilnehmer des ersten „Trail Scientifique de Clécy 2021“.
Hierbei handelte es sich um ein multidisziplinäres Protokoll zur Untersuchung der Mechanismen, die zur Leistung während eines Ultradistanz-Trail-Rennens (156 km) beitragen.
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Die Beurteilung der MTU-Architektur der ruhenden Plantarflexoren wurde mithilfe einer herkömmlichen B-Bild- und EFOV-Ultraschallbildgebung (Extended Field of View) durchgeführt.
An der dominanten unteren Extremität wurden die Querschnittsfläche der Achillessehne, die Dicke des medialen Gastrocnemius, der Pennationswinkel, die Faszikellänge und die Muskellänge erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Querschnittsfläche der Achillessehne
Zeitfenster: Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Die Querschnittsfläche der Achillessehne im mittleren Bereich wurde mithilfe der B-Modus-Ultraschallbildgebung gemessen (in mm²).
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Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Mediale Gastrocnemius-Dicke
Zeitfenster: Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Die mediale Gastrocnemius-Dicke wurde im unteren Drittel der Muskellänge (in mm) mittels B-Mode-Ultraschallbildgebung gemessen
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Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Medialer Gastrocnemius-Pennationswinkel
Zeitfenster: Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Der mediale Gastrocnemius-Pennationswinkel wurde im unteren Drittel der Muskellänge (in °) mittels B-Mode-Ultraschallbildgebung gemessen
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Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Länge des medialen Gastrocnemius-Faszikels
Zeitfenster: Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Die Länge des medialen Gastrocnemius-Faszikels wurde unter der Annahme der Linearität wie folgt berechnet: Faszikellänge = Muskeldicke / sin (Pennationswinkel), gemessen am unteren Drittel der Muskellänge (berechnet in mm) mithilfe der B-Modus-Ultraschallbildgebung
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Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Länge des medialen Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Die Länge des medialen Gastrocnemius-Muskels wurde mithilfe einer Ultraschallbildgebung mit erweitertem Sichtfeld (EFOV) gemessen
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Fünf Zeitpunkte: (1) zu Beginn, am Tag vor dem 156-km-Rennen, (2) während des Rennens, bei 52 km, (3) während des Rennens, bei 104 km, (4) unmittelbar nach dem Rennen , bei 156 km und (5) 12 Stunden nach der Ankunft.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Finisher-Status
Zeitfenster: Einmal, nach dem Rennen
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Die Teilnehmer wurden als „Finisher“ oder „Nicht beendet“ eingestuft, unabhängig davon, ob sie das 156-km-Rennen absolviert hatten oder nicht
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Einmal, nach dem Rennen
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Durchschnittsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte (1) während des Rennens, bei 52 km, (2) während des Rennens, bei 104 km, (3) während des Rennens, bei 156 km und (4) für das gesamte Rennen.
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Die Durchschnittsgeschwindigkeit wurde anhand der Zeit pro Runde und der Distanz für jede Runde berechnet
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Vier Zeitpunkte (1) während des Rennens, bei 52 km, (2) während des Rennens, bei 104 km, (3) während des Rennens, bei 156 km und (4) für das gesamte Rennen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Trailstiff
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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