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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297317
Changements longitudinaux dans l'architecture du tendon d'Achille et du muscle gastrocnémien médial lors d'un événement de course sur sentier ultradistance de 156 km (Trailstiff)
24 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen
Cette étude visait à évaluer les changements longitudinaux dans l'architecture muscle-tendon du triceps sural lors d'une course de trail ultra distance.
Des coureurs de trail expérimentés (N = 55, 78 % d'hommes, âge : 45,2 [13,5] ans) ont participé à un trail de 156 km (6 000 m de dénivelé) composé de six tours de 26 km.
Les propriétés architecturales au repos du muscle-tendon du triceps sural ont été mesurées par imagerie échographique pour la section transversale du tendon d'Achille (AT CSA), l'angle de pennation du muscle gastrocnémien médial, l'épaisseur, la longueur et la longueur des fibres.
Les mesures ont été effectuées la veille de la course (Baseline), à 52 km (T1), à 104 km (T2), à 156 km (T3) et 12 heures après la course (H12).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants engagés au Premier Trail Scientifique de Clécy 2021(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
La description
Critère d'intégration
- Coureurs confirmés participant volontairement au Trail Scientifique de Clécy (156 km/6000 D+)
- Les participants ayant déjà réalisé 2 courses d'ultratrail (+160 km et -160 km), dont au moins une au cours des 24 derniers mois ; les participants devaient justifier de leurs épreuves et de leur classement
- Les participants affiliés à un système de sécurité sociale ou ayant bénéficié d'un tel système
- Des participants sachant parler et lire la langue française
- Participants ayant la capacité de participer physiquement à la course d’ultraendurance
- Participants ayant la possibilité de fournir un consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion
- Participants présentant des contre-indications cardiaques ou extracardiaques à une activité physique intense
- Participants ayant couru un ultramarathon de montagne (160 km) après le 2 septembre 2021
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participants mineurs
- Participants inclus dans un autre protocole de recherche biomédicale au cours de cette étude
- Participants ayant subi des blessures musculaires et orthopédiques récentes, limitant la course à pied pendant <15 jours
- Participants ayant des antécédents de chirurgie de l'articulation de la cheville (par exemple, arthrodèse)
- Participants ayant des antécédents de chirurgie du pied ou de la cheville
- Participants présentant une pathologie ou un traumatisme des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traileurs de fond expérimentés
Tous les participants du Premier Trail Scientifique de Clécy 2021".
Il s'agissait d'un protocole multidisciplinaire visant à étudier les mécanismes qui contribuent à la performance lors d'une course de trail ultradistance (156 km).
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L’évaluation de l’architecture MTU des fléchisseurs plantaires au repos a été réalisée à l’aide d’une imagerie échographique conventionnelle en mode B et à champ de vision étendu (EFOV).
La section transversale du tendon d'Achille, l'épaisseur du gastrocnémien médial, l'angle de pennation, la longueur du fascicule et la longueur du muscle ont été collectés sur le membre inférieur dominant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section transversale du tendon d'Achille
Délai: Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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La section transversale du tendon d'Achille de la partie médiane a été mesurée (en mm²) à l'aide d'une imagerie échographique en mode B.
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Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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Épaisseur du gastrocnémien médial
Délai: Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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L'épaisseur du gastrocnémien médial a été mesurée au tiers inférieur de la longueur du muscle (en mm) à l'aide d'une imagerie échographique en mode B.
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Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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Angle de pennation du gastrocnémien médial
Délai: Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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L'angle de pennation du gastrocnémien médial a été mesuré au tiers inférieur de la longueur du muscle (en °) par imagerie échographique en mode B.
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Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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Longueur du fascicule gastrocnémien médial
Délai: Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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La longueur du fascicule gastrocnémien médial a été calculée sous l'hypothèse de linéarité comme Lnegth du fascicule = épaisseur musculaire / sin (angle de pennation) mesurée au tiers inférieur de la longueur du muscle (calculée en mm) à l'aide de l'imagerie échographique en mode B.
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Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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Longueur du muscle gastrocnémien médial
Délai: Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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La longueur du muscle gastrocnémien médial a été mesurée à l'aide d'une imagerie échographique à champ de vision étendu (EFOV).
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Cinq points de temps : (1) au départ, la veille de la course de 156 km, (2) pendant la course, à 52 km, (3) pendant la course, à 104 km, (4) immédiatement après la course , à 156 km et (5) à 12 heures après l'arrivée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut du finisseur
Délai: Un instant, après la course
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Les participants ont été classés comme « Finisseurs » ou « N'ont pas terminé » qu'ils aient terminé ou non la course de 156 km.
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Un instant, après la course
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Vitesse moyenne
Délai: Quatre points de temps (1) pendant la course, à 52 km, (2) pendant la course, à 104 km, (3) pendant la course, à 156 km et (4) pour toute la course.
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La vitesse moyenne a été calculée en utilisant le temps par tour et la distance pour chaque tour
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Quatre points de temps (1) pendant la course, à 52 km, (2) pendant la course, à 104 km, (3) pendant la course, à 156 km et (4) pour toute la course.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trailstiff
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .