- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06297317
Longitudinale veranderingen in de achillespees- en mediale gastrocnemius-spierarchitectuur tijdens een 156 km lang ultradistance trailrunningevenement (Trailstiff)
24 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Deze studie had tot doel de longitudinale veranderingen in de spier-peesarchitectuur van de triceps surae te beoordelen tijdens trailrunning op ultra-afstanden.
Ervaren trailrunners (N=55, 78% mannen, leeftijd: 45,2 [13,5] jaar) namen deel aan een trailrun van 156 km (6000 m klimmen), bestaande uit zes ronden van 26 km.
De architectonische eigenschappen van de triceps surae-spierpees in rust werden gemeten met behulp van echografie voor het dwarsdoorsnedeoppervlak van de achillespees (AT CSA), de pennatiehoek van de mediale gastrocnemius-spier, dikte, lengte en vezellengte.
Metingen werden uitgevoerd de dag vóór de race (Baseline), op 52 km (T1), op 104 km (T2), op 156 km (T3) en 12 uur na de race (H12).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers aan de First Trail Scientifique de Clécy 2021 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Ervaren lopers die vrijwillig deelnemen aan de Trail Scientifique de Clécy (156 km/6000 D+)
- Deelnemers die al 2 ultratrailwedstrijden (+160 km en -160 km) hebben afgelegd, waarvan minimaal één in de afgelopen 24 maanden; de deelnemers moesten hun evenementen en ranglijsten rechtvaardigen
- Deelnemers die aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsstelsel of begunstigde zijn van een dergelijk stelsel
- Deelnemers die de Franse taal konden spreken en lezen
- Deelnemers met de mogelijkheid om fysiek deel te nemen aan de ultraendurance race
- Deelnemers met de mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers met cardiale of extracardiale contra-indicaties voor intensieve fysieke activiteit
- Deelnemers die na 2 september 2021 een bergultramarathon (160 km) hadden gelopen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Kleine deelnemers
- Deelnemers die tijdens dit onderzoek deelnamen aan een ander biomedisch onderzoeksprotocol
- Deelnemers met recente spier- en orthopedische blessures, waarbij het hardlopen <15 dagen wordt beperkt
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van enkelgewrichtschirurgie (bijv. artrodese)
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van voet- of enkeloperaties
- Deelnemers met pathologie of trauma van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ervaren langeafstandslopers
Alle deelnemers aan de Eerste 'Trail Scientifique de Clécy 2021'.
Dit was een multidisciplinair protocol om de mechanismen te onderzoeken die bijdragen aan de prestaties tijdens een ultradistance trailrace (156 km)
|
De beoordeling van de MTU-architectuur van de plantairflexoren in rust werd uitgevoerd met behulp van conventionele B-modus en EFOV-echografie (Extended Field-of-View).
De dwarsdoorsnede van de achillespees, de dikte van de mediale gastrocnemius, de pennatiehoek, de fascikellengte en de spierlengte werden verzameld op het dominante onderste lidmaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnedegebied van de achillespees
Tijdsspanne: Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
De dwarsdoorsnede van de achillespees in het middengedeelte werd gemeten (in mm²) met behulp van echografie in de B-modus
|
Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
|
Mediale gastrocnemius dikte
Tijdsspanne: Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
De dikte van de mediale gastrocnemius werd gemeten op het onderste derde deel van de spierlengte (in mm) met behulp van echografie in de B-modus
|
Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
|
Mediale gastrocnemius pennatiehoek
Tijdsspanne: Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
De mediale gastrocnemius-pennatiehoek werd gemeten op het onderste derde deel van de spierlengte (in °) met behulp van echografie in de B-modus
|
Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
|
Mediale gastrocnemius bundellengte
Tijdsspanne: Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
De lengte van de mediale gastrocnemius fascikel werd berekend onder de aanname van lineariteit als fascikellengte = spierdikte / sin (pennatiehoek), gemeten op het onderste derde deel van de spierlengte (berekend in mm) met behulp van echografie in de B-modus
|
Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
|
Mediale gastrocnemius-spierlengte
Tijdsspanne: Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
De lengte van de mediale gastrocnemius-spier werd gemeten met behulp van echografie met verlengd gezichtsveld (EFOV).
|
Vijf tijdspunten: (1) bij de basislijn, de dag vóór de race van 156 km, (2) tijdens de race, op 52 km, (3) tijdens de race, op 104 km, (4) onmiddellijk na de race , op 156 km en (5) op 12 uur na aankomst.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Finisher-status
Tijdsspanne: Eén tijdstip, na de race
|
Deelnemers werden geclassificeerd als "Finishers" of "Niet gefinisht", ongeacht of ze de race van 156 km hadden voltooid of niet
|
Eén tijdstip, na de race
|
|
Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: Vier tijdpunten (1) tijdens de race, op 52 km, (2) tijdens de race, op 104 km, (3) tijdens de race, op 156 km en (4) voor de hele race.
|
De gemiddelde snelheid werd berekend aan de hand van de tijd per ronde en de afstand voor elke ronde
|
Vier tijdpunten (1) tijdens de race, op 52 km, (2) tijdens de race, op 104 km, (3) tijdens de race, op 156 km en (4) voor de hele race.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trailstiff
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .