- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06297317
Mudanças longitudinais na arquitetura do tendão de Aquiles e do músculo gastrocnêmio medial durante uma prova de corrida em trilha ultradistância de 156 km (Trailstiff)
24 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Caen
Este estudo teve como objetivo avaliar as alterações longitudinais na arquitetura músculo-tendínea do tríceps sural em uma corrida de trilha de ultra distância.
Corredores de trilha experientes (N = 55, 78% homens, idade: 45,2 [13,5] anos) participaram de uma corrida em trilha de 156 km (escalada de 6.000 m) consistindo em seis voltas de 26 km.
As propriedades arquitetônicas de repouso do tendão do músculo tríceps sural foram medidas usando imagens de ultrassom para a área transversal do tendão de Aquiles (AT CSA), ângulo de penação do músculo gastrocnêmio medial, espessura, comprimento e comprimento da fibra.
As medições foram realizadas no dia anterior à corrida (Baseline), aos 52 km (T1), aos 104 km (T2), aos 156 km (T3) e 12 horas após a corrida (H12).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes participaram do First Trail Scientifique de Clécy 2021(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Descrição
Critério de inclusão
- Corredores experientes que participam voluntariamente no Trail Scientifique de Clécy (156 km/6000 D+)
- Participantes que já tenham realizado 2 provas de ultratrail (+160 km e -160 km), pelo menos uma delas nos últimos 24 meses; os participantes tiveram que justificar seus eventos e classificações
- Participantes inscritos num sistema de segurança social ou beneficiários desse sistema
- Participantes que sabiam falar e ler a língua francesa
- Participantes com capacidade de participar fisicamente na corrida de ultraendurance
- Participantes com a capacidade de fornecer consentimento por escrito para participação no estudo
Critério de exclusão
- Participantes com contraindicações cardíacas ou extracardíacas para atividade física intensa
- Participantes que correram uma ultramaratona de montanha (160 km) após 2 de setembro de 2021
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participantes menores
- Participantes incluídos em outro protocolo de pesquisa biomédica durante este estudo
- Participantes com lesões musculares e ortopédicas recentes, limitando a corrida por <15 dias
- Participantes com histórico de cirurgia na articulação do tornozelo (por exemplo, artrodese)
- Participantes com histórico de cirurgia no pé ou tornozelo
- Participantes com patologia ou trauma nos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Corredores de trilha de longa distância experientes
Todos os participantes do Primeiro 'Trail Scientifique de Clécy 2021".
Este foi um protocolo multidisciplinar para investigar os mecanismos que contribuem para o desempenho durante uma corrida de trilha de ultradistância (156 km)
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A avaliação da arquitetura MTU dos flexores plantares em repouso foi realizada usando ultrassonografia convencional em modo B e campo de visão estendido (EFOV).
A área transversal do tendão de Aquiles, a espessura do gastrocnêmio medial, o ângulo de penação, o comprimento do fascículo e o comprimento do músculo foram coletados no membro inferior dominante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área transversal do tendão de Aquiles
Prazo: Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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A área da seção transversal do tendão de Aquiles da porção média foi medida (em mm²) usando ultrassonografia modo B
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Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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Espessura medial do gastrocnêmio
Prazo: Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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A espessura do gastrocnêmio medial foi medida no terço inferior do comprimento do músculo (em mm) usando ultrassonografia modo B
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Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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Ângulo de penação medial do gastrocnêmio
Prazo: Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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O ângulo de penetração medial do gastrocnêmio foi medido no terço inferior do comprimento do músculo (em °) usando ultrassonografia modo B
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Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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Comprimento do fascículo gastrocnêmio medial
Prazo: Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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O comprimento do fascículo gastrocnêmio medial foi calculado sob a suposição de linearidade como Fascículo Lnegth = Espessura muscular / pecado (ângulo de penetração) medido no terço inferior do comprimento do músculo (calculado em mm) usando imagem de ultrassom modo B
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Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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Comprimento do músculo gastrocnêmio medial
Prazo: Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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O comprimento do músculo gastrocnêmio medial foi medido por meio de ultrassonografia com campo de visão estendido (EFOV).
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Cinco pontos de tempo: (1) na linha de base, um dia antes da corrida de 156 km, (2) durante a corrida, aos 52 km, (3) durante a corrida, aos 104 km, (4) imediatamente após a corrida , aos 156 km e (5) às 12 horas após a chegada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status do finalizador
Prazo: Um ponto no tempo, após a corrida
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Os participantes foram classificados como “Finalizadores” ou “Não terminaram”, independentemente de terem completado ou não a prova de 156 km.
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Um ponto no tempo, após a corrida
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Velocidade média
Prazo: Quatro momentos (1) durante a corrida, aos 52 km, (2) durante a corrida, aos 104 km, (3) durante a corrida, aos 156 km e (4) para toda a corrida.
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A velocidade média foi calculada usando o tempo por volta e a distância de cada volta
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Quatro momentos (1) durante a corrida, aos 52 km, (2) durante a corrida, aos 104 km, (3) durante a corrida, aos 156 km e (4) para toda a corrida.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trailstiff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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