- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06297317
Cambiamenti longitudinali nell'architettura del tendine di Achille e del muscolo gastrocnemio mediale durante un evento di trail running ultradistanza di 156 km (Trailstiff)
24 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen
Questo studio mirava a valutare i cambiamenti longitudinali nell'architettura muscolo-tendine del tricipite surale durante un trail running su distanza ultra.
Corridori di trail esperti (N = 55, 78% uomini, età: 45,2 [13,5] anni) hanno partecipato a un trail running di 156 km (6000 m di dislivello) consistente in sei giri da 26 km.
Le proprietà architettoniche a riposo del muscolo-tendine del tricipite surale sono state misurate utilizzando l'imaging ecografico per l'area della sezione trasversale del tendine di Achille (AT CSA), l'angolo pennato del muscolo gastrocnemio mediale, lo spessore, la lunghezza e la lunghezza delle fibre.
Le misurazioni sono state effettuate il giorno prima della gara (Baseline), a 52 km (T1), a 104 km (T2), a 156 km (T3) e 12 ore dopo la gara (H12).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti impegnati nel Primo Trail Scientifique de Clécy 2021(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Descrizione
Criterio di inclusione
- Corridori esperti che partecipano volontariamente al Trail Scientifique de Clécy (156 km/6000 D+)
- Partecipanti che abbiano già completato 2 gare ultratrail (+160 km e -160 km), almeno una negli ultimi 24 mesi; i partecipanti dovevano giustificare i loro eventi e le loro classifiche
- Partecipanti affiliati ad un sistema di previdenza sociale o coloro che erano beneficiari di tale sistema
- Partecipanti in grado di parlare e leggere la lingua francese
- Partecipanti con la capacità di partecipare fisicamente alla gara di ultraendurance
- Partecipanti con la capacità di fornire il consenso scritto per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione
- Partecipanti con controindicazioni cardiache o extracardiache all'attività fisica intensa
- Partecipanti che hanno corso un'ultramaratona di montagna (160 km) dopo il 2 settembre 2021
- Donne incinte o che allattano
- Partecipanti minori
- Partecipanti inclusi in un altro protocollo di ricerca biomedica durante questo studio
- Partecipanti con recenti lesioni muscolari e ortopediche, che limitano la corsa per <15 giorni
- Partecipanti con una storia di intervento chirurgico all'articolazione della caviglia (ad esempio, artrodesi)
- Partecipanti con una storia di chirurgia del piede o della caviglia
- Partecipanti con patologie o traumi agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trail runner esperti su lunghe distanze
Tutti i partecipanti al Primo 'Trail Scientifique de Clécy 2021".
Si è trattato di un protocollo multidisciplinare per indagare i meccanismi che contribuiscono alla prestazione durante una corsa su trail ultradistanza (156 km)
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La valutazione dell'architettura MTU dei flessori plantari a riposo è stata eseguita utilizzando un'imaging ecografico convenzionale in modalità B e con campo visivo esteso (EFOV).
Sono stati raccolti l'area della sezione trasversale del tendine d'Achille, lo spessore del gastrocnemio mediale, l'angolo pennato, la lunghezza del fascicolo e la lunghezza del muscolo sull'arto inferiore dominante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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L'area della sezione trasversale del tendine d'Achille della porzione centrale è stata misurata (in mm²) utilizzando l'ecografia in modalità B
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Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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Spessore del gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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Lo spessore del gastrocnemio mediale è stato misurato nel terzo inferiore della lunghezza del muscolo (in mm) utilizzando l'ecografia in modalità B
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Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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Angolo pennazione mediale del gastrocnemio
Lasso di tempo: Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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L'angolo di pennazione mediale del gastrocnemio è stato misurato nel terzo inferiore della lunghezza del muscolo (in °) utilizzando l'ecografia in modalità B
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Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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Lunghezza del fascicolo gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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La lunghezza del fascicolo del gastrocnemio mediale è stata calcolata presupponendo la linearità come Lunghezza del fascicolo = Spessore muscolare / sin (angolo di pennazione) misurato al terzo inferiore della lunghezza del muscolo (calcolato in mm) utilizzando l'imaging ecografico in modalità B
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Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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Lunghezza del muscolo gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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La lunghezza del muscolo gastrocnemio mediale è stata misurata utilizzando un'ecografia a campo visivo esteso (EFOV).
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Cinque punti temporali: (1) al riferimento, il giorno prima della gara di 156 km, (2) durante la gara, a 52 km, (3) durante la gara, a 104 km, (4) immediatamente dopo la gara , a 156 km e (5) a 12 ore dall'arrivo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato del finitore
Lasso di tempo: Un punto temporale, dopo la gara
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I partecipanti sono stati classificati come "Finitori" o "Non arrivati" indipendentemente dal fatto che abbiano completato o meno la corsa di 156 km
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Un punto temporale, dopo la gara
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Velocità media
Lasso di tempo: Quattro tempi (1) durante la gara, a 52 km, (2) durante la gara, a 104 km, (3) durante la gara, a 156 km e (4) per l'intera gara.
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La velocità media è stata calcolata utilizzando il tempo per giro e la distanza per ogni giro
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Quattro tempi (1) durante la gara, a 52 km, (2) durante la gara, a 104 km, (3) durante la gara, a 156 km e (4) per l'intera gara.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trailstiff
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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