- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06297317
Langsgående endringer i akillessenen og medial Gastrocnemius muskelarkitektur under en 156 km lang ultradistanse løypeløp (Trailstiff)
24. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen
Denne studien hadde som mål å vurdere de langsgående endringene i triceps surae muskel-sene-arkitektur til en ultradistanse løypeløping.
Erfarne stiløpere (N=55, 78 % menn, alder: 45,2 [13,5] år) deltok i en 156 km lang løype (6000m klatring) bestående av seks 26 km runder.
De hvilende arkitektoniske egenskapene til triceps surae muskel-senen ble målt ved hjelp av ultralydavbildning for akillessenens tverrsnittsareal (AT CSA), medial gastrocnemius muskelpenningsvinkel, tykkelse, lengde og fiberlengde.
Målinger ble utført dagen før løpet (Baseline), ved 52-km (T1), ved 104-km (T2), ved 156-km (T3) og 12 timer etter løpet (H12).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakerne deltok i First Trail Scientifique de Clécy 2021 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Erfarne løpere som frivillig deltar i Trail Scientifique de Clécy (156 km/6000 D+)
- Deltakere som allerede hadde fullført 2 ultrastiløp (+160 km og -160 km), minst ett av dem de siste 24 månedene; deltakerne måtte begrunne sine hendelser og rangeringer
- Deltakere tilknyttet et trygdesystem eller de som var begunstigede av et slikt system
- Deltakere som kunne snakke og lese det franske språket
- Deltakere med evne til fysisk å delta i ultrautholdenhetsløpet
- Deltakere med mulighet til å gi skriftlig samtykke til deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier
- Deltakere med hjerte- eller ekstrakardiale kontraindikasjoner for intens fysisk aktivitet
- Deltakere som hadde løpt et fjellultramaraton (160 km) etter 2. september 2021
- Gravide eller ammende kvinner
- Mindre deltakere
- Deltakere inkludert i en annen biomedisinsk forskningsprotokoll under denne studien
- Deltakere med nylige muskel- og ortopediske skader, begrenset løping i <15 dager
- Deltakere med en historie med ankelleddkirurgi (f.eks. artrodese)
- Deltakere med en historie med fot- eller ankeloperasjoner
- Deltakere med patologi eller traumer i underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Erfarne langdistanse løypeløpere
Alle deltakerne i First 'Trail Scientifique de Clécy 2021».
Dette var en tverrfaglig protokoll for å undersøke mekanismene som bidrar til ytelse under et ultradistanse løypeløp (156 km)
|
Den hvilende plantar-flexors MTU-arkitekturvurderingen ble utført ved bruk av en konvensjonell B-modus og ultralydavbildning med utvidet synsfelt (EFOV).
Akillessenens tverrsnittsareal, Medial gastrocnemius-tykkelse, pennasjonsvinkel, fascikellengde og muskellengde ble samlet på den dominerende underekstremiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akillessenens tverrsnittsareal
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
Akillessenens tverrsnittsareal i midten ble målt (i mm²) ved bruk av B-modus ultralydavbildning
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
|
Medial gastrocnemius tykkelse
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
Medial gastrocnemius-tykkelse ble målt ved den nedre tredjedelen av muskellengden (i mm) ved bruk av B-modus ultralydavbildning
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
|
Medial gastrocnemius pennasjonsvinkel
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
Medial gastrocnemius pennasjonsvinkel ble målt ved den nedre tredjedelen av muskellengden (i °) ved bruk av B-modus ultralydavbildning
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
|
Medial gastrocnemius fascikellengde
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
Medial gastrocnemius fascikellengde ble beregnet under forutsetning av linearitet som fascikellengde = muskeltykkelse/synd (pennasjonsvinkel) målt ved den nedre tredjedelen av muskellengden (beregnet i mm) ved bruk av B-modus ultralydavbildning
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
|
Medial gastrocnemius muskellengde
Tidsramme: Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
Medial gastrocnemius muskellengde ble målt ved hjelp av en utvidet synsfelt (EFOV) ultralydavbildning
|
Fem tidspunkter: (1) ved baseline, dagen før 156 km-løpet, (2) under løpet, ved 52-km, (3) under løpet, ved 104-km, (4) umiddelbart etter løpet , ved 156 km og (5) 12 timer etter ankomst.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterbehandlerstatus
Tidsramme: Ett tidspunkt, etter løpet
|
Deltakerne ble klassifisert som "Finishers" eller "Did not full" enten de fullførte løpet på 156 km eller ikke
|
Ett tidspunkt, etter løpet
|
|
Gjennomsnittshastighet
Tidsramme: Fire tidspunkter (1) under løpet, ved 52 km, (2) under løpet, ved 104 km, (3) under løpet, ved 156 km og (4) for hele løpet.
|
Gjennomsnittlig hastighet ble beregnet ved å bruke tiden per runde og distanse for hver runde
|
Fire tidspunkter (1) under løpet, ved 52 km, (2) under løpet, ved 104 km, (3) under løpet, ved 156 km og (4) for hele løpet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trailstiff
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .