- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06297317
Podłużne zmiany w architekturze ścięgna Achillesa i mięśnia brzuchatego łydki podczas biegu ultradystansowego na dystansie 156 km (Trailstiff)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Celem tego badania była ocena zmian podłużnych w architekturze mięśnia trójgłowego ramienia i ścięgna podczas ultradystansowego biegania w terenie.
Doświadczeni biegacze przełajowi (N=55, 78% mężczyźni, wiek: 45,2 [13,5] lat) wzięli udział w biegu przełajowym na dystansie 156 km (wspinaczka na 6000 m), składającym się z sześciu okrążeń po 26 km.
Właściwości architektoniczne spoczynkowego ścięgna mięśnia trójgłowego łydki mierzono za pomocą obrazowania ultradźwiękowego dla pola przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa (AT CSA), kąta pennacji przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki, grubości, długości i długości włókna.
Pomiary wykonano dzień przed wyścigiem (Baseline), na 52 km (T1), na 104 km (T2), na 156 km (T3) i 12 godzin po wyścigu (H12).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy biorący udział w First Trail Scientifique de Clécy 2021 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Opis
Kryteria przyjęcia
- Doświadczeni biegacze dobrowolnie uczestniczący w Trail Scientifique de Clécy (156 km/6000 D+)
- Uczestnicy, którzy ukończyli już 2 biegi ultratrail (+160 km i -160 km), przynajmniej jeden z nich w ciągu ostatnich 24 miesięcy; uczestnicy musieli uzasadnić swoje wydarzenia i rankingi
- Uczestnicy zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego lub będący beneficjentami takiego systemu
- Uczestnicy, którzy potrafili mówić i czytać w języku francuskim
- Uczestnicy posiadający możliwość fizycznego udziału w wyścigu ultrawytrzymałościowym
- Uczestnicy posiadający możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia
- Uczestnicy z przeciwwskazaniami kardiologicznymi lub pozasercowymi do intensywnej aktywności fizycznej
- Uczestnicy, którzy przebiegli ultramaraton górski (160 km) po 2 września 2021 r
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Mali uczestnicy
- Uczestnicy objęci innym protokołem badań biomedycznych podczas tego badania
- Uczestnicy po niedawnych urazach mięśni i ortopedii, ograniczający bieganie przez <15 dni
- Uczestnicy, którzy przeszli operację stawu skokowego (np. artrodezę)
- Uczestnicy, którzy przeszli operację stopy lub kostki
- Uczestnicy z patologią lub urazem kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Doświadczeni biegacze długodystansowi
Wszyscy uczestnicy pierwszego „Trail Scientifique de Clécy 2021”.
Był to wielodyscyplinarny protokół mający na celu zbadanie mechanizmów wpływających na wydajność podczas ultradystansowego wyścigu przełajowego (156 km)
|
Ocenę architektury MTU zginaczy podeszwowych w spoczynku przeprowadzono przy użyciu konwencjonalnego obrazowania ultradźwiękowego w trybie B i rozszerzonym polu widzenia (EFOV).
Na dominującej kończynie dolnej pobierano pole przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa, grubość przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki, kąt pennacji, długość pęczka i długość mięśnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
Zmierzono pole przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa w środkowej części (w mm²) za pomocą ultrasonografii w trybie B
|
Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
|
Grubość przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
Grubość przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki mierzono w dolnej jednej trzeciej długości mięśnia (w mm) za pomocą ultrasonografii w trybie B
|
Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
|
Kąt pennacji mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej
Ramy czasowe: Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
Kąt pennacji przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki mierzono w dolnej jednej trzeciej długości mięśnia (w °) za pomocą ultrasonografii w trybie B
|
Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
|
Długość pęczka mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej
Ramy czasowe: Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
Długość przyśrodkowego pęczka mięśnia brzuchatego łydki obliczono przy założeniu liniowości jako długość pęczka = grubość mięśnia/grzech (kąt pennacji) zmierzona w dolnej jednej trzeciej długości mięśnia (obliczonej w mm) przy użyciu obrazowania ultradźwiękowego w trybie B
|
Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
|
Długość mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej
Ramy czasowe: Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
Długość przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki mierzono za pomocą obrazowania ultradźwiękowego o rozszerzonym polu widzenia (EFOV).
|
Pięć punktów czasowych: (1) w punkcie wyjściowym, dzień przed wyścigiem na dystansie 156 km, (2) w trakcie wyścigu na dystansie 52 km, (3) w trakcie wyścigu na dystansie 104 km, (4) bezpośrednio po wyścigu , na 156 km i (5) na 12 godzin po przybyciu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan finiszera
Ramy czasowe: Jeden moment, po wyścigu
|
Uczestników klasyfikowano jako „Ukończyli” lub „Nie ukończyli”, niezależnie od tego, czy ukończyli 156-kilometrowy wyścig, czy nie.
|
Jeden moment, po wyścigu
|
|
Średnia prędkość
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe (1) podczas wyścigu, na 52 km, (2) podczas wyścigu, na 104 km, (3) podczas wyścigu, na 156 km i (4) przez cały wyścig.
|
Średnią prędkość obliczono na podstawie czasu na okrążeniu i dystansu dla każdego okrążenia
|
Cztery punkty czasowe (1) podczas wyścigu, na 52 km, (2) podczas wyścigu, na 104 km, (3) podczas wyścigu, na 156 km i (4) przez cały wyścig.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trailstiff
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .