- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06297317
Pitkittäiset muutokset akillesjänteessä ja mediaalisessa Gastrocnemius-lihasarkkitehtuurissa 156 km:n ultramatkan polkujuoksutapahtuman aikana (Trailstiff)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Caen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pitkittäisiä muutoksia triceps surae -lihas-jänne-arkkitehtuurin välillä ultramatkan polkujuoksussa.
Kokeneet polkujuoksijat (N=55, 78 % miehiä, ikä: 45,2 [13,5] vuotta) osallistuivat 156 km:n polkujuoksuun (6000 m kiipeily), joka koostui kuudesta 26 km:n kierroksesta.
Triceps surae -lihasjänteen lepo-arkkitehtoniset ominaisuudet mitattiin ultraäänikuvauksella akillejänteen poikkileikkauspinta-alan (AT CSA), mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pennaatiokulman, paksuuden, pituuden ja kuidun pituuden osalta.
Mittaukset suoritettiin kilpailua edeltävänä päivänä (Perusviiva), 52 km:ssä (T1), 104 km:ssä (T2), 156 km:ssä (T3) ja 12 tuntia kilpailun jälkeen (H12).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat osallistuivat First Trail Scientifique de Clécy 2021 -tapahtumaan (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704381/)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kokeneet juoksijat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti Trail Scientifique de Clécy -tapahtumaan (156 km/6000 D+)
- Osallistujat, jotka ovat ajaneet jo 2 ultratrail-kilpailua (+160 km ja -160 km), joista vähintään yksi viimeisen 24 kuukauden aikana; osallistujien oli perusteltava tapahtumansa ja sijoituksensa
- Osallistujat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai jotka ovat hyötyneet tällaisesta järjestelmästä
- Osallistujat, jotka osasivat puhua ja lukea ranskaa
- Osallistujat, joilla on kyky osallistua fyysisesti ultrakestävyyskilpailuun
- Osallistujat, joilla on mahdollisuus antaa kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, joilla on sydän- tai ekstrakardiaalinen vasta-aihe intensiiviselle fyysiselle aktiivisuudelle
- Osallistujat, jotka olivat juossut vuoristoultramaratonin (160 km) 2.9.2021 jälkeen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Pienet osallistujat
- Osallistujat osallistuivat toiseen biolääketieteen tutkimuspöytäkirjaan tämän tutkimuksen aikana
- Osallistujat, joilla on äskettäin lihas- ja ortopedisia vammoja, juoksurajoitus alle 15 päivään
- Osallistujat, joilla on ollut nilkkanivelleikkaus (esim. artrodeesi)
- Osallistujat, joilla on ollut jalka- tai nilkkaleikkauksia
- Osallistujat, joilla on alaraajojen patologia tai trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeneet pitkän matkan polkujuoksijat
Kaikki ensimmäisen Trail Scientifique de Clécy 2021 -tapahtuman osallistujat.
Tämä oli monialainen protokolla, jolla tutkittiin mekanismeja, jotka vaikuttavat suorituskykyyn ultramatkan polkukisan (156 km) aikana.
|
Lepäävän plantar-flexors MTU-arkkitehtuurin arviointi suoritettiin käyttämällä tavanomaista B-moodia ja laajennettua näkökenttää (EFOV) ultraäänikuvausta.
Achille-jänteen poikkileikkauspinta-ala, mediaalisen gastrocnemius-paksuus, pennation-kulma, sidekirkon pituus ja lihaksen pituus kerättiin hallitsevasta alaraajasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akille-jänteen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
Keskiosan akille-jänteen poikkileikkausala mitattiin (mm²) käyttämällä B-moodin ultraäänikuvausta
|
Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
|
Mediaaalinen gastrocnemius-paksuus
Aikaikkuna: Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
Mediaalinen gastrocnemius-paksuus mitattiin lihaksen pituuden alemmasta kolmanneksesta (mm) käyttämällä B-moodin ultraäänikuvausta
|
Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
|
Mediaalinen gastrocnemius pennation kulma
Aikaikkuna: Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
Mediaalinen gastrocnemius pennation -kulma mitattiin lihaksen pituuden alemmasta kolmanneksesta (°) käyttämällä B-moodin ultraäänikuvausta
|
Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
|
Mediaalinen gastrocnemius-faskikkelin pituus
Aikaikkuna: Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
Mediaalisen gastrocnemius-faskikkelin pituus laskettiin olettaen lineaarisuutta seuraavasti: sidekudoksen pituus = lihaspaksuus / sin (pennaatiokulma) mitattuna lihaksen pituuden alemmalla kolmanneksella (laskettu mm) käyttämällä B-moodin ultraäänikuvausta.
|
Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
|
Mediaalinen gastrocnemius-lihaksen pituus
Aikaikkuna: Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pituus mitattiin käyttämällä laajennettua näkökenttää (EFOV) ultraäänikuvausta
|
Viisi aikapistettä: (1) lähtötilanteessa, päivää ennen 156 km:n kilpailua, (2) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (4) välittömästi kilpailun jälkeen , 156 km ja (5) 12 tunnin kuluttua saapumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeistelijän tila
Aikaikkuna: Yksi aikapiste kisan jälkeen
|
Osallistujat luokiteltiin "viimeistelijöiksi" tai "eivät päässeet" riippumatta siitä, suorittivat he 156 km:n kilpailun vai eivät.
|
Yksi aikapiste kisan jälkeen
|
|
Keskinopeus
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä (1) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (2) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 156 km:ssä ja (4) koko kilpailussa.
|
Keskinopeus laskettiin käyttämällä kunkin kierroksen aikaa ja matkaa
|
Neljä aikapistettä (1) kilpailun aikana, 52 km:ssä, (2) kilpailun aikana, 104 km:ssä, (3) kilpailun aikana, 156 km:ssä ja (4) koko kilpailussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trailstiff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .