Metabolomika a bariatrická chirurgie u pacientů s metabolicky nezdravou obezitou

Jedná se o prospektivní observační studii prováděnou na oddělení bariatrické chirurgie. Pacienti podstupují rutinní a předoperační vyšetření multidisciplinárním týmem zahrnujícím chirurgy, endokrinology, odborníky na výživu, psychology, psychiatry a anesteziology. Klinická hodnocení zahrnují fyzikální vyšetření a laboratorní testy k detekci kardiometabolických komorbidit před operací. Dvě bariatrické chirurgické techniky prováděné v tomto centru jsou gastrický bypass a vertikální gastrektomie. Výběr techniky je založen na klinických kritériích a konsenzu multidisciplinárního týmu. Po operaci jsou pacienti hodnoceni ve 3, 6 a 12 měsících pomocí antropometrie, měření krevního tlaku, hodnocení kuřáckých návyků a rutinní analýzy krve. Pacienti jsou zváni k účasti v registru OBEMAR v předoperačním období. S informovaným souhlasem pacienti povolují odběr vzorků séra a plazmy při každé návštěvě pro vědecké účely. Účast ve studii neznamená další návštěvy nebo procedury nad rámec standardní klinické praxe a účasti v registru OBEMAR.

Kritéria metabolického zdravotního stavu:

Zdravotní stav bude definován podle kritérií použitých Wildmanem et al. ve studii NHANES 1999-2004, s výjimkou měření C-reaktivního proteinu. Pacienti budou klasifikováni jako metabolicky zdravé obézní (OMS), pokud mají pouze jeden nebo žádný z kardiometabolických faktorů. Pacienti se dvěma nebo více rizikovými faktory budou kategorizováni jako metabolicky nezdraví obézní (OME). Tato klasifikace bude provedena před a jeden rok po operaci.

Metabolomika Studie bude analyzovat různé metabolity související s metabolismem aminokyselin, energetickým metabolismem a profilem lipidů. Tyto metabolity poskytnou náhled na metabolické změny před a po bariatrické operaci. Konkrétně se studie zaměří na aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA), aromatické aminokyseliny (AAA), energetické metabolity a druhy lipidů.

Velikost vzorku a původ Pro zajištění statistické síly byl proveden výpočet velikosti vzorku na základě předpokládané distribuce pacientů přecházejících do metabolicky zdravé obezity (OMS) nebo udržujících stav metabolicky nezdravé obezity (OME) po operaci. Odhaduje se, že 84,4 % pacientů přejde na OMS, zatímco zbývajících 15,6 % zůstane po operaci OME. Při akceptování alfa rizika 0,05 a beta rizika 0,2 ve dvoustranném testu je potřeba minimálně 19 subjektů ve skupině OME a 102 ve skupině OMS k detekci rozdílu 25 % nebo více ve vybraných metabolitech. Za předpokladu společné standardní odchylky 35 % pro tyto metabolity je třeba zahrnout celkem 145 pacientů, aby bylo zajištěno, že 121 splní kritéria OME před operací.

Pacienti pro tuto studii budou pocházet z registru OBEMAR, který zahrnuje jednotlivce, kteří podstoupili bariatrickou operaci v nemocnici del Mar. Část pacientů zařazených do tohoto registru již má dostatečné klinické informace pro jejich klasifikaci jako OMS nebo OME a jejich biologické vzorky jsou uloženy v biobance. K únoru 2023 jsou k dispozici kompletní klinická data a předoperační a pooperační vzorky pro 70 pacientů. S přibližně 100 operacemi prováděnými ročně na naší jednotce se očekává, že požadované velikosti vzorku bude dosaženo do července 2025.