Metabolomik und bariatrische Chirurgie bei Patienten mit metabolisch ungesunder Fettleibigkeit

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die in der Abteilung für bariatrische Chirurgie durchgeführt wurde. Die Patienten werden von einem multidisziplinären Team, bestehend aus Chirurgen, Endokrinologen, Ernährungswissenschaftlern, Psychologen, Psychiatern und Anästhesisten, routinemäßig und präoperativ untersucht. Klinische Untersuchungen umfassen körperliche Untersuchungen und Labortests zur Erkennung kardiometabolischer Komorbiditäten vor der Operation. Die beiden Techniken der bariatrischen Chirurgie, die in diesem Zentrum durchgeführt werden, sind der Magenbypass und die vertikale Gastrektomie. Die Wahl der Technik basiert auf klinischen Kriterien und dem Konsens des multidisziplinären Teams. Nach der Operation werden die Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten durch Anthropometrie, Blutdruckmessungen, Beurteilung der Rauchgewohnheiten und routinemäßige Blutanalysen untersucht. Patienten werden gebeten, während der präoperativen Phase am OBEMAR-Register teilzunehmen. Mit ihrer Einwilligung genehmigen die Patienten die Entnahme von Serum- und Plasmaproben bei jedem Besuch für wissenschaftliche Zwecke. Die Teilnahme an der Studie erfordert keine zusätzlichen Besuche oder Verfahren, die über die klinische Standardpraxis und die Teilnahme am OBEMAR-Register hinausgehen.

Kriterien für den metabolischen Gesundheitszustand:

Der Gesundheitszustand wird anhand der von Wildman et al. verwendeten Kriterien definiert. in der NHANES-Studie 1999–2004, ohne Messung des C-reaktiven Proteins. Patienten werden als metabolisch gesund adipös (OMS) eingestuft, wenn sie nur einen oder keinen der kardiometabolischen Faktoren aufweisen. Patienten mit zwei oder mehr Risikofaktoren werden als metabolisch ungesunde Fettleibigkeit (OME) kategorisiert. Diese Klassifizierung wird vor und ein Jahr nach der Operation durchgeführt.

Metabolomik Die Studie wird verschiedene Metaboliten im Zusammenhang mit dem Aminosäurestoffwechsel, dem Energiestoffwechsel und dem Lipidprofil analysieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in Stoffwechselveränderungen vor und nach einer bariatrischen Operation geben. Konkret wird sich die Studie auf verzweigtkettige Aminosäuren (BCAA), aromatische Aminosäuren (AAA), Energiemetaboliten und Lipidspezies konzentrieren.

Stichprobengröße und -herkunft Um die statistische Aussagekraft zu gewährleisten, wurde eine Berechnung der Stichprobengröße basierend auf der erwarteten Verteilung der Patienten durchgeführt, die nach der Operation in eine metabolisch gesunde Adipositas (OMS) übergehen oder den Status einer metabolisch ungesunden Adipositas (OME) beibehalten. Es wird geschätzt, dass 84,4 % der Patienten auf OMS umsteigen, während die restlichen 15,6 % nach der Operation weiterhin OME bleiben. Unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,2 in einem zweiseitigen Test sind mindestens 19 Probanden in der OME-Gruppe und 102 in der OMS-Gruppe erforderlich, um einen Unterschied von 25 % oder mehr bei den ausgewählten Metaboliten festzustellen. Unter der Annahme einer gemeinsamen Standardabweichung von 35 % für diese Metaboliten müssen insgesamt 145 Patienten eingeschlossen werden, um sicherzustellen, dass 121 die OME-Kriterien vor der Operation erfüllen.

Die Patienten für diese Studie werden aus dem OBEMAR-Register ausgewählt, das Personen umfasst, die sich im Hospital del Mar einer bariatrischen Operation unterzogen haben. Ein Teil der in dieses Register aufgenommenen Patienten verfügt bereits über ausreichende klinische Informationen, um sie als OMS oder OME zu klassifizieren, und ihre biologischen Proben werden in einer Biobank gespeichert. Mit Stand Februar 2023 liegen für 70 Patienten vollständige klinische Daten sowie prä- und postoperative Proben vor. Da in unserer Abteilung jährlich etwa 100 Operationen durchgeführt werden, wird erwartet, dass die gewünschte Stichprobengröße bis Juli 2025 erreicht wird.