Metabolômica e cirurgia bariátrica em pacientes com obesidade metabólica insalubre

Este é um estudo observacional prospectivo realizado na unidade de cirurgia bariátrica. Os pacientes são submetidos a avaliações de rotina e pré-operatórias por uma equipe multidisciplinar, incluindo cirurgiões, endocrinologistas, nutricionistas, psicólogos, psiquiatras e anestesiologistas. As avaliações clínicas incluem exames físicos e exames laboratoriais para detectar comorbidades cardiometabólicas antes da cirurgia. As duas técnicas de cirurgia bariátrica realizadas neste centro são o bypass gástrico e a gastrectomia vertical. A escolha da técnica é baseada em critérios clínicos e consenso da equipe multidisciplinar. Após a cirurgia, os pacientes são avaliados aos 3, 6 e 12 meses por meio de antropometria, medidas de pressão arterial, avaliação do hábito de fumar e exames de sangue de rotina. Os pacientes são convidados a participar do registro OBEMAR durante o período pré-operatório. Com consentimento informado, os pacientes autorizam a coleta de amostras de soro e plasma em cada consulta para fins científicos. A participação no estudo não implica visitas ou procedimentos adicionais além da prática clínica padrão e participação no registro OBEMAR.

Critérios de estado de saúde metabólica:

O estado de saúde será definido de acordo com os critérios utilizados por Wildman et al. no estudo NHANES 1999-2004, excluindo a dosagem de proteína C reativa. Os pacientes serão classificados como obesos metabolicamente saudáveis ​​(OMS) se apresentarem apenas um ou nenhum dos fatores cardiometabólicos. Pacientes com dois ou mais fatores de risco serão categorizados como obesos metabolicamente não saudáveis ​​(OME). Esta classificação será realizada antes e um ano após a cirurgia.

Metabolômica O estudo analisará vários metabólitos relacionados ao metabolismo de aminoácidos, metabolismo energético e perfil lipídico. Esses metabólitos fornecerão informações sobre as alterações metabólicas antes e depois da cirurgia bariátrica. Especificamente, o estudo se concentrará em aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA), aminoácidos aromáticos (AAA), metabólitos energéticos e espécies lipídicas.

Tamanho da amostra e origem Para garantir o poder estatístico, um cálculo do tamanho da amostra foi realizado com base na distribuição antecipada de pacientes em transição para obesidade metabólica saudável (OMS) ou manutenção do status de obesidade metabólica não saudável (OME) após a cirurgia. Estima-se que 84,4% dos pacientes farão a transição para OMS, enquanto os restantes 15,6% permanecerão em OME após a cirurgia. Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,2 em um teste bicaudal, são necessários um mínimo de 19 indivíduos no grupo OME e 102 no grupo OMS para detectar uma diferença de 25% ou mais nos metabólitos selecionados. Assumindo um desvio padrão comum de 35% para estes metabólitos, um total de 145 pacientes precisam ser incluídos para garantir que 121 atendam aos critérios de OME antes da cirurgia.

Os pacientes deste estudo serão provenientes do registro OBEMAR, que compreende indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica no Hospital del Mar. Uma parcela dos pacientes incluídos neste registro já possui informações clínicas suficientes para classificá-los como OMS ou OME, e suas amostras biológicas são armazenadas em um biobanco. Em fevereiro de 2023, dados clínicos completos e amostras pré e pós-operatórias estavam disponíveis para 70 pacientes. Com cerca de 100 cirurgias realizadas anualmente em nossa unidade, prevê-se que o tamanho amostral desejado seja alcançado até julho de 2025.