Metabolomik och bariatrisk kirurgi hos patienter med metaboliskt ohälsosam fetma

Detta är en prospektiv observationsstudie utförd vid bariatrisk kirurgienhet. Patienter genomgår rutinmässiga bedömningar och preoperativa utvärderingar av ett multidisciplinärt team inklusive kirurger, endokrinologer, nutritionister, psykologer, psykiatriker och anestesiologer. Kliniska utvärderingar inkluderar fysiska undersökningar och laboratorietester för att upptäcka kardiometabola komorbiditeter före operation. De två teknikerna för bariatrisk kirurgi som utförs i detta centrum är gastric bypass och vertikal gastrectomy. Valet av teknik baseras på kliniska kriterier och konsensus från det multidisciplinära teamet. Efter operationen utvärderas patienterna efter 3, 6 och 12 månader genom antropometri, blodtrycksmätningar, bedömning av rökvanor och rutinmässig blodanalys. Patienter inbjuds att delta i OBEMAR-registret under den preoperativa perioden. Med informerat samtycke godkänner patienter insamling av serum- och plasmaprover vid varje besök för vetenskapliga ändamål. Deltagande i studien medför inte ytterligare besök eller procedurer utöver vanlig klinisk praxis och deltagande i OBEMAR-registret.

Kriterier för metaboliskt hälsotillstånd:

Hälsostatus kommer att definieras enligt de kriterier som används av Wildman et al. i NHANES-studien 1999-2004, exklusive C-reaktivt proteinmätning. Patienter kommer att klassificeras som metaboliskt friska fetma (OMS) om de bara har en eller ingen av de kardiometabola faktorerna. Patienter med två eller flera riskfaktorer kommer att kategoriseras som metaboliskt ohälsosamma fetma (OME). Denna klassificering kommer att utföras före och ett år efter operationen.

Metabolomics Studien kommer att analysera olika metaboliter relaterade till aminosyrametabolism, energimetabolism och lipidprofil. Dessa metaboliter kommer att ge insikter i metabola förändringar före och efter bariatrisk operation. Specifikt kommer studien att fokusera på grenkedjiga aminosyror (BCAA), aromatiska aminosyror (AAA), energimetaboliter och lipidarter.

Provstorlek och ursprung För att säkerställa statistisk styrka utfördes en provstorleksberäkning baserad på den förväntade fördelningen av patienter som övergår till metaboliskt frisk fetma (OMS) eller bibehåller status som metaboliskt ohälsosam fetma (OME) efter operation. Det uppskattas att 84,4% av patienterna kommer att övergå till OMS, medan de återstående 15,6% kommer att förbli OME efter operationen. För att acceptera en alfarisk på 0,05 och en beta-risk på 0,2 i ett tvåsidigt test krävs minst 19 försökspersoner i OME-gruppen och 102 i OMS-gruppen för att upptäcka en skillnad på 25 % eller mer i de utvalda metaboliterna. Om man antar en vanlig standardavvikelse på 35 % för dessa metaboliter, måste totalt 145 patienter inkluderas för att säkerställa att 121 uppfyller OME-kriterierna före operation.

Patienter för denna studie kommer att hämtas från OBEMAR-registret, som omfattar individer som har genomgått bariatrisk kirurgi vid Hospital del Mar. En del av patienterna som ingår i detta register har redan tillräckligt med klinisk information för att klassificera dem som OMS eller OME, och deras biologiska prover lagras i en biobank. Från och med februari 2023 finns fullständiga kliniska data och pre- och postoperativa prover tillgängliga för 70 patienter. Med cirka 100 operationer som utförs årligen på vår enhet, förväntas den önskade urvalsstorleken uppnås i juli 2025.