Metabolomics og bariatrisk kirurgi hos patienter med metabolisk usund fedme

Dette er et prospektivt observationsstudie udført på den fedmekirurgiske afdeling. Patienter gennemgår rutinemæssige vurderinger og præoperative evalueringer af et tværfagligt team, herunder kirurger, endokrinologer, ernæringseksperter, psykologer, psykiatere og anæstesiologer. Kliniske evalueringer omfatter fysiske undersøgelser og laboratorietests for at påvise kardiometaboliske komorbiditeter før operation. De to bariatriske kirurgiske teknikker, der udføres i dette center, er gastrisk bypass og vertikal gastrectomi. Valget af teknik er baseret på kliniske kriterier og konsensus i det tværfaglige team. Efter operationen evalueres patienterne efter 3, 6 og 12 måneder gennem antropometri, blodtryksmålinger, vurdering af rygevaner og rutinemæssig blodanalyse. Patienter inviteres til at deltage i OBEMAR-registret i den præoperative periode. Med informeret samtykke tillader patienter indsamling af serum- og plasmaprøver ved hvert besøg til videnskabelige formål. Deltagelse i undersøgelsen medfører ikke yderligere besøg eller procedurer ud over standard klinisk praksis og deltagelse i OBEMAR-registret.

Metabolisk sundhedsstatuskriterier:

Helbredsstatus vil blive defineret i henhold til kriterierne anvendt af Wildman et al. i NHANES 1999-2004 undersøgelsen, ekskl. C-reaktivt protein måling. Patienter vil blive klassificeret som metabolisk sunde overvægtige (OMS), hvis de kun har én eller ingen af ​​de kardiometabolske faktorer. Patienter med to eller flere risikofaktorer vil blive kategoriseret som metabolisk usund overvægtige (OME). Denne klassificering vil blive udført før og et år efter operationen.

Metabolomics Studiet vil analysere forskellige metabolitter relateret til aminosyremetabolisme, energimetabolisme og lipidprofil. Disse metabolitter vil give indsigt i metaboliske ændringer før og efter fedmekirurgi. Specifikt vil undersøgelsen fokusere på forgrenede aminosyrer (BCAA), aromatiske aminosyrer (AAA), energimetabolitter og lipidarter.

Prøvestørrelse og oprindelse For at sikre statistisk styrke blev der udført en prøvestørrelsesberegning baseret på den forventede fordeling af patienter, der gik over til metabolisk sund fedme (OMS) eller opretholder metabolisk usund fedme (OME) status efter operationen. Det anslås, at 84,4% af patienterne vil gå over til OMS, mens de resterende 15,6% vil forblive OME efter operationen. Accepterer en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,2 i en tosidet test, kræves minimum 19 forsøgspersoner i OME-gruppen og 102 i OMS-gruppen for at påvise en forskel på 25 % eller mere i de udvalgte metabolitter. Forudsat en almindelig standardafvigelse på 35 % for disse metabolitter, skal i alt 145 patienter inkluderes for at sikre, at 121 opfylder OME-kriterierne før operationen.

Patienter til denne undersøgelse vil blive hentet fra OBEMAR-registret, som omfatter personer, der har gennemgået fedmekirurgi på Hospital del Mar. En del af patienterne i dette register har allerede tilstrækkelig klinisk information til at klassificere dem som OMS eller OME, og deres biologiske prøver opbevares i en biobank. Fra februar 2023 er komplette kliniske data og præ- og postoperative prøver tilgængelige for 70 patienter. Med cirka 100 operationer udført årligt i vores afdeling, forventes det, at den ønskede stikprøvestørrelse vil være nået i juli 2025.