代谢不健康肥胖患者的代谢组学和减肥手术

这是一项在减肥手术室进行的前瞻性观察研究。 患者接受由外科医生、内分泌科医生、营养师、心理学家、精神科医生和麻醉师组成的多学科团队的常规评估和术前评估。 临床评估包括体检和实验室测试，以在手术前检测心脏代谢合并症。 该中心进行的两种减肥手术技术是胃绕道手术和垂直胃切除术。 技术的选择基于临床标准和多学科团队的共识。 手术后，患者在 3、6 和 12 个月时通过人体测量、血压测量、吸烟习惯评估和常规血液分析进行评估。 邀请患者在术前期间参加 OEMAR 登记。 经知情同意，患者授权在每次就诊时收集血清和血浆样本用于科学目的。 参与该研究不需要超出标准临床实践和参与 OEMAR 登记之外的额外就诊或程序。

代谢健康状况标准：

健康状况将根据 Wildman 等人使用的标准进行定义。在 NHANES 1999-2004 研究中，不包括 C 反应蛋白测量。 如果患者只有一种或没有任何心脏代谢因素，则将被归类为代谢健康肥胖 (OMS)。 具有两种或多种危险因素的患者将被归类为代谢不健康肥胖（OME）。 该分类将在手术前和手术后一年进行。

代谢组学该研究将分析与氨基酸代谢、能量代谢和脂质谱相关的各种代谢物。 这些代谢物将有助于了解减肥手术前后的代谢变化。 具体来说，该研究将重点关注支链氨基酸（BCAA）、芳香族氨基酸（AAA）、能量代谢物和脂质种类。

样本量和来源为了确保统计功效，根据手术后转变为代谢健康肥胖 (OMS) 或维持代谢不健康肥胖 (OME) 状态的患者的预期分布进行了样本量计算。 据估计，84.4%的患者将过渡到OMS，而其余15.6%的患者术后仍将保持OME。 在双尾检验中接受 0.05 的 α 风险和 0.2 的 β 风险，OME 组中至少 19 名受试者和 OMS 组中至少 102 名受试者需要检测所选代谢物中 25% 或更多的差异。 假设这些代谢物的共同标准偏差为 35%，则总共需要纳入 145 名患者，以确保 121 名患者在手术前符合 OME 标准。

这项研究的患者将来自 OEMAR 登记处，其中包括在德尔马医院接受过减肥手术的个人。 该注册表中包含的部分患者已经拥有足够的临床信息将其分类为 OMS 或 OME，并且他们的生物样本存储在生物库中。 截至 2023 年 2 月，已有 70 名患者的完整临床数据以及术前和术后样本。 我们的科室每年进行约 100 例手术，预计到 2025 年 7 月将达到所需的样本量。