Метаболомика и бариатрическая хирургия у пациентов с метаболически нездоровым ожирением

Это проспективное обсервационное исследование, проведенное в отделении бариатрической хирургии. Пациенты проходят плановое и предоперационное обследование многопрофильной командой, включающей хирургов, эндокринологов, диетологов, психологов, психиатров и анестезиологов. Клинические оценки включают физикальное обследование и лабораторные тесты для выявления сопутствующих кардиометаболических заболеваний перед операцией. В этом центре выполняются два метода бариатрической хирургии: желудочное шунтирование и вертикальная гастрэктомия. Выбор метода основан на клинических критериях и консенсусе многопрофильной команды. После операции пациентов оценивают через 3, 6 и 12 месяцев с помощью антропометрии, измерения артериального давления, оценки привычки к курению и обычного анализа крови. Пациентам предлагается участвовать в реестре OBEMAR в предоперационный период. При наличии информированного согласия пациенты разрешают брать образцы сыворотки и плазмы при каждом посещении для научных целей. Участие в исследовании не влечет за собой дополнительных посещений или процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики и участия в реестре OBEMAR.

Критерии метаболического статуса здоровья:

Состояние здоровья будет определяться в соответствии с критериями, используемыми Wildman et al. в исследовании NHANES 1999-2004 гг., за исключением измерения С-реактивного белка. Пациенты будут классифицированы как метаболически здоровые с ожирением (ОМС), если у них есть только один кардиометаболический фактор или нет его вообще. Пациенты с двумя или более факторами риска будут отнесены к категории метаболически нездоровых людей с ожирением (OME). Эта классификация будет проводиться до и через год после операции.

Метаболомика. В исследовании будут анализироваться различные метаболиты, связанные с метаболизмом аминокислот, энергетическим обменом и липидным профилем. Эти метаболиты дадут представление о метаболических изменениях до и после бариатрической хирургии. В частности, исследование будет сосредоточено на аминокислотах с разветвленной цепью (BCAA), ароматических аминокислотах (AAA), энергетических метаболитах и ​​видах липидов.

Размер выборки и ее происхождение. Для обеспечения статистической достоверности расчет размера выборки был выполнен на основе ожидаемого распределения пациентов, переходящих в метаболически здоровое ожирение (ОМС) или сохраняющих статус метаболически нездорового ожирения (ОМЭ) после операции. Предполагается, что 84,4% пациентов перейдут на ОМС, а остальные 15,6% останутся ОМЕ после операции. Приняв альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,2 в двустороннем тесте, минимум 19 субъектов в группе ОМЕ и 102 в группе ОМС должны обнаружить разницу в 25% или более в выбранных метаболитах. Если предположить, что общее стандартное отклонение для этих метаболитов составляет 35%, необходимо включить в общей сложности 145 пациентов, чтобы гарантировать, что 121 соответствует критериям ОМЕ перед операцией.

Пациенты для этого исследования будут отобраны из реестра OBEMAR, в который входят лица, перенесшие бариатрическую операцию в больнице Дель-Мар. Часть пациентов, включенных в этот реестр, уже обладает достаточной клинической информацией, чтобы отнести их к ОМС или ОМЕ, а их биологические образцы хранятся в биобанке. По состоянию на февраль 2023 г. полные клинические данные, а также до- и послеоперационные образцы доступны для 70 пациентов. Поскольку в нашем отделении ежегодно проводится около 100 операций, ожидается, что желаемый размер выборки будет достигнут к июлю 2025 года.