Metabolomics en bariatrische chirurgie bij patiënten met metabolisch ongezonde obesitas

Dit is een prospectief observationeel onderzoek uitgevoerd op de afdeling bariatrische chirurgie. Patiënten ondergaan routinematige beoordelingen en preoperatieve evaluaties door een multidisciplinair team, waaronder chirurgen, endocrinologen, voedingsdeskundigen, psychologen, psychiaters en anesthesiologen. Klinische evaluaties omvatten lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests om cardiometabolische comorbiditeiten vóór de operatie op te sporen. De twee bariatrische chirurgietechnieken die in dit centrum worden uitgevoerd zijn maagbypass en verticale gastrectomie. De keuze van de techniek is gebaseerd op klinische criteria en consensus van het multidisciplinaire team. Na de operatie worden patiënten na 3, 6 en 12 maanden geëvalueerd door middel van antropometrie, bloeddrukmetingen, beoordeling van rookgewoonten en routinematige bloedanalyse. Patiënten worden uitgenodigd om tijdens de preoperatieve periode deel te nemen aan het OBEMAR-register. Met geïnformeerde toestemming geven patiënten toestemming voor het verzamelen van serum- en plasmamonsters bij elk bezoek voor wetenschappelijke doeleinden. Deelname aan het onderzoek brengt geen extra bezoeken of procedures met zich mee die verder gaan dan de standaard klinische praktijk en deelname aan het OBEMAR-register.

Metabolisch gezondheidsstatuscriteria:

De gezondheidsstatus zal worden gedefinieerd volgens de criteria die worden gebruikt door Wildman et al. in de NHANES-studie van 1999-2004, exclusief de meting van C-reactief eiwit. Patiënten worden geclassificeerd als metabolisch gezonde obesitas (OMS) als ze slechts één of geen van de cardiometabolische factoren hebben. Patiënten met twee of meer risicofactoren worden gecategoriseerd als metabolisch ongezonde obesitas (OME). Deze classificatie zal vóór en één jaar na de operatie worden uitgevoerd.

Metabolomics De studie zal verschillende metabolieten analyseren die verband houden met het aminozuurmetabolisme, het energiemetabolisme en het lipidenprofiel. Deze metabolieten zullen inzicht verschaffen in metabolische veranderingen vóór en na bariatrische chirurgie. Concreet zal de studie zich richten op aminozuren met vertakte keten (BCAA), aromatische aminozuren (AAA), energiemetabolieten en lipidensoorten.

Steekproefomvang en herkomst Om statistische power te garanderen, werd een berekening van de steekproefomvang uitgevoerd op basis van de verwachte verdeling van patiënten die overgaan naar metabolisch gezonde obesitas (OMS) of die na de operatie de status van metabolisch ongezonde obesitas (OME) behouden. Er wordt geschat dat 84,4% van de patiënten zal overgaan naar OMS, terwijl de resterende 15,6% OME zal blijven na de operatie. Als we in een tweezijdige test een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2 accepteren, zijn er minimaal 19 proefpersonen in de OME-groep en 102 in de OMS-groep nodig om een ​​verschil van 25% of meer in de geselecteerde metabolieten te detecteren. Uitgaande van een gemeenschappelijke standaardafwijking van 35% voor deze metabolieten, moeten in totaal 145 patiënten worden geïncludeerd om ervoor te zorgen dat 121 vóór de operatie aan de OME-criteria voldoen.

Patiënten voor dit onderzoek zullen afkomstig zijn uit het OBEMAR-register, dat bestaat uit personen die bariatrische chirurgie hebben ondergaan in het Hospital del Mar. Een deel van de patiënten die in dit register zijn opgenomen, beschikt al over voldoende klinische informatie om hen als OMS of OME te classificeren, en hun biologische monsters worden opgeslagen in een biobank. Vanaf februari 2023 zijn voor 70 patiënten volledige klinische gegevens en pre- en postoperatieve monsters beschikbaar. Met ongeveer 100 operaties die jaarlijks in onze afdeling worden uitgevoerd, wordt verwacht dat de gewenste steekproefomvang in juli 2025 zal worden bereikt.