Metabolomika i chirurgia bariatryczna u pacjentów z otyłością niezdrową metabolicznie

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na oddziale chirurgii bariatrycznej. Pacjenci poddawani są rutynowym ocenom i ocenom przedoperacyjnym przez wielodyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzą chirurdzy, endokrynolodzy, dietetycy, psychologowie, psychiatrzy i anestezjolodzy. Ocena kliniczna obejmuje badania fizykalne i badania laboratoryjne w celu wykrycia współistniejących chorób kardiometabolicznych przed operacją. Dwie techniki chirurgii bariatrycznej wykonywane w tym ośrodku to bajpas żołądka i pionowa resekcja żołądka. Wybór techniki opiera się na kryteriach klinicznych i konsensusie zespołu wielodyscyplinarnego. Po operacji pacjenci są oceniani po 3, 6 i 12 miesiącach za pomocą antropometrii, pomiarów ciśnienia krwi, oceny nawyków palenia i rutynowej analizy krwi. Pacjenci są zapraszani do udziału w rejestrze OBEMAR w okresie przedoperacyjnym. Za świadomą zgodą pacjenci wyrażają zgodę na pobieranie próbek surowicy i osocza podczas każdej wizyty w celach naukowych. Udział w badaniu nie wiąże się z dodatkowymi wizytami ani zabiegami wykraczającymi poza standardową praktykę kliniczną i uczestnictwo w rejestrze OBEMAR.

Kryteria stanu zdrowia metabolicznego:

Stan zdrowia zostanie określony według kryteriów stosowanych przez Wildmana i wsp. w badaniu NHANES 1999-2004, z wyłączeniem pomiaru białka C-reaktywnego. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako otyli metabolicznie zdrowi (OMS), jeśli występuje u nich tylko jeden czynnik kardiometaboliczny lub nie występuje żaden z nich. Pacjenci z co najmniej dwoma czynnikami ryzyka zostaną sklasyfikowani jako otyli niezdrowo metabolicznie (OME). Klasyfikacja ta zostanie przeprowadzona przed i rok po operacji.

Metabolomika W badaniu zostaną przeanalizowane różne metabolity związane z metabolizmem aminokwasów, metabolizmem energetycznym i profilem lipidowym. Metabolity te zapewnią wgląd w zmiany metaboliczne przed i po operacji bariatrycznej. W szczególności badanie skupi się na aminokwasach o rozgałęzionych łańcuchach (BCAA), aminokwasach aromatycznych (AAA), metabolitach energetycznych i rodzajach lipidów.

Wielkość i pochodzenie próbki Aby zapewnić moc statystyczną, przeprowadzono obliczenia wielkości próby w oparciu o przewidywany rozkład pacjentów przechodzących na otyłość metabolicznie zdrową (OMS) lub utrzymujących stan otyłości niezdrowej metabolicznie (OME) po operacji. Szacuje się, że u 84,4% pacjentów nastąpi przejście do OMS, a u pozostałych 15,6% po operacji OME. Przyjmując ryzyko alfa wynoszące 0,05 i ryzyko beta wynoszące 0,2 w teście dwustronnym, wymagane jest co najmniej 19 pacjentów w grupie OME i 102 w grupie OMS, aby wykryć różnicę wynoszącą 25% lub więcej w wybranych metabolitach. Zakładając, że wspólne odchylenie standardowe dla tych metabolitów wynosi 35%, należy uwzględnić ogółem 145 pacjentów, aby upewnić się, że 121 spełnia kryteria OME przed operacją.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą pochodzić z rejestru OBEMAR, który obejmuje osoby, które przeszły operację bariatryczną w Hospital del Mar. Część pacjentów ujętych w tym rejestrze posiada już wystarczające informacje kliniczne, aby sklasyfikować ich jako OMS lub OME, a ich próbki biologiczne są przechowywane w biobanku. Według stanu na luty 2023 r. dostępne są pełne dane kliniczne oraz próbki przed i pooperacyjne od 70 pacjentów. Przy około 100 operacjach wykonywanych rocznie na naszym oddziale, oczekuje się, że pożądana wielkość próby zostanie osiągnięta do lipca 2025 roku.