- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06300632
Geriatrický pohybový syndrom a související faktory u starších dospělých
14. října 2024 aktualizováno: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Geriatrický pohybový syndrom kineziofobie, úroveň fyzické aktivity, fyzická výkonnost, únava, kognitivní funkce u starších dospělých
Bylo konstatováno, že výsledky fyzické funkce a fyzické výkonnosti ovlivňující pohybový syndrom u starších jedinců jsou kontroverzní a studie jsou stále potřebné.
Nebyly však nalezeny žádné studie, které by zkoumaly jeho vztah ke snížení úrovně fyzické aktivity, poklesu kognitivních funkcí, kineziofobii (strach z pohybu) a únavě pozorované ve stáří.
Včasné odhalení rizikových faktorů lokomočního syndromu u starších jedinců pomůže tomuto stavu předcházet, odhalit riziko pádu u starších jedinců a zvýšit kvalitu jejich života.
Na základě těchto nedostatků je zaměřeno na zkoumání vztahu mezi pohybovým syndromem a kineziofobií, úrovní fyzické aktivity, fyzickou výkonností, únavou a kognitivními funkcemi u starších jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo hlášeno, že problémy související s muskuloskeletálním systémem, jako je osteoartritida, osteoporóza nebo spondylóza, se u starších jedinců zvyšují se stárnutím.
Japonská ortopedická asociace (JOA) definovala tento stav jako lokomoční syndrom (LS) u starších jedinců jako stav snížené pohyblivosti v důsledku zhoršení pohybových orgánů.
LS je stav snížené pohyblivosti v důsledku poškození pohybového ústrojí.
Bylo konstatováno, že výsledky fyzické funkce a fyzické výkonnosti ovlivňující pohybový syndrom u starších jedinců jsou kontroverzní a studie jsou stále potřebné.
Nebyly však nalezeny žádné studie, které by zkoumaly jeho vztah ke snížení úrovně fyzické aktivity, poklesu kognitivních funkcí, kineziofobii (strach z pohybu) a únavě pozorované ve stáří.
Včasné odhalení rizikových faktorů lokomočního syndromu u starších jedinců pomůže tomuto stavu předcházet, odhalit riziko pádu u starších jedinců a zvýšit kvalitu jejich života.
Na základě těchto nedostatků je zaměřeno na zkoumání vztahu mezi pohybovým syndromem a kineziofobií, úrovní fyzické aktivity, fyzickou výkonností, únavou a kognitivními funkcemi u starších jedinců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na Fakultě zdravotnických věd Kırıkkale University, katedře fyzioterapie a rehabilitace, budou všichni starší jedinci ve věku 65 a více let, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a kteří se dobrovolně zúčastní studie, shromážděni formou osobního rozhovoru pomocí hodnotících formulářů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci ve věku 65 a více let, dobrovolnictví k účasti na výzkumu Žádné problémy se spoluprací a komunikací (minimální skóre v testu duševního stavu nad 24)
Kritéria vyloučení:
Jedinci s neurologickými a ortopedickými problémy
- Nekontrolovaná hypertenze
- Ti s onemocněním srdce
- Ti, kteří mají problémy se spoluprací a komunikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
starší dospělí
starší dospělí Škála geriatrických pohybových funkcí Škála Tampa kinesiofobie Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) Stručná Fyzická výkonnost Škála únavy baterie Škála závažnosti Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA)
|
Do studie budou zařazeni starší jedinci.
Před zahájením studie bude každý starší člověk informován o obsahu studie a přečte a podepíše souhlas s tím, že se studie účastní dobrovolně.
Budou zaznamenány sociodemografické údaje (věk, index tělesné hmotnosti a rodinná anamnéza, anamnéza pádů, ) všech jedinců účastnících se studie. V rámci hodnocení bude provedeno vyhodnocení lokomotivního syndromu prostřednictvím průzkumu.
Strach z pohybu bude hodnocen pomocí stupnice Tampa kineziofobie, úroveň vaší fyzické aktivity pomocí stupnice fyzické aktivity pro seniory, váš fyzický výkon s krátkou baterií fyzického výkonu, úroveň únavy pomocí stupnice závažnosti únavy a vaše kognitivní funkce pomocí Montrealská škála kognitivního hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice geriatrické lokomotivy
Časové okno: Den 1
|
Skládá se z průzkumu o 25 položkách a každá položka je hodnocena 0 až 4 body.
Celkové skóre je výsledkem součtu všech položek v rozsahu od 0 do 100; čím vyšší skóre, tím větší fyzické postižení starších osob a 16 bodů je hraniční bod pro pohybový syndrom
|
Den 1
|
|
Dvoustupňový test
Časové okno: Den 1
|
Dvoufázové testování zahrnuje měření délky kroku pro dva kroky.
Jednotlivci jsou požádáni, aby udělali dva kroky co nejdéle a nejdelší měření se zaznamená
|
Den 1
|
|
Stand Up Test
Časové okno: Den 1
|
Při testu vestoje se zaznamenává výška nejnižší stoličky, ve které se jedinec dokáže postavit ze sedu oběma nohama nebo jednou nohou.
Používají se taburety čtyř výšek: 40 cm, 30 cm, 20 cm a 10 cm.
Pokud se jednotlivci podaří udržet konečnou pozici ve stoje déle než 3 sekundy, aniž by musel podniknout další kroky, je považován za dokončený.
|
Den 1
|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Den 1
|
Strach jednotlivců z pohybu (kinesiofobie) bude hodnocen pomocí Tampa Kinesiophobia Scale, skládající se ze 17 položek. Lidé obdrží celkové skóre mezi 17-68 body.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že osoba má vysokou úroveň kineziofobie, tedy strachu z pohybu.
|
Den 1
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: Den 1
|
PASE hodnotí fyzickou aktivitu prováděnou v časovém rámci 1 týdne.
Účast na volnočasových aktivitách, včetně chůze mimo domov, lehkého, středně těžkého a namáhavého sportu a rekreace a posilování svalů byla zaznamenána jako nikdy, zřídka (1-2 dny/týden), někdy (3-4 dny/týden) a často (5-7 dní/týden) prováděny.
Skóre PASE bylo stratifikováno do tertilů: 0 až 40 (sedavý), 41 až 90 (lehká fyzická aktivita) a více než 90 (střední až intenzivní aktivita).
|
Den 1
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Den 1
|
Skládá se ze 3 objektivních testů, které hodnotí funkci dolní části těla.
Tyto; 2,44 metru chůze, vstávání ze židle a test rovnováhy ve stoje
|
Den 1
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Den 1
|
Fatigue Severity Scale (FSS) je škála, která hodnotí únavu a skládá se z 9 otázek.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 7.
|
Den 1
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Den 1
|
Škála zahrnuje položky hodnotící pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, zrakové a prostorové dovednosti, abstraktní myšlení, výpočty a orientační dimenze.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30.
Nízké skóre ukazuje na snížené kognitivní funkce
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Geriatric Locomotive Syndrome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .