- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300632
Vanhusten veturioireyhtymä ja siihen liittyvät tekijät
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Geriatrinen veturioireyhtymä Kinesiofobia, fyysinen aktiivisuus, fyysinen suorituskyky, väsymys, kognitiiviset toiminnot vanhemmilla aikuisilla
On todettu, että iäkkäiden henkilöiden veturioireyhtymään vaikuttavien fyysisten toimintojen ja suorituskyvyn tulokset ovat kiistanalaisia ja tutkimuksia tarvitaan edelleen.
Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimuksia, joissa tutkittaisiin sen yhteyttä fyysisen aktiivisuuden laskuun, kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, kinesiofobiaan (liikepelon) ja vanhuuden väsymykseen.
Lokomotiivioireyhtymän riskitekijöiden varhainen havaitseminen iäkkäillä auttaa ehkäisemään tätä tilaa, havaitsemaan iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskin ja parantamaan heidän elämänlaatuaan.
Näiden puutteiden perusteella pyritään tutkimaan ikääntyneiden henkilöiden liikkumisoireyhtymän ja kinesiofobian suhdetta, fyysistä aktiivisuutta, fyysistä suorituskykyä, väsymystä ja kognitiivisia toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvät ongelmat, kuten nivelrikko, osteoporoosi tai spondyloosi, lisääntyvät ikääntymisen myötä iäkkäillä henkilöillä.
Japanin ortopediyhdistys (JOA) on määritellyt tämän tilan ikääntyneiden henkilöiden veturioireyhtymäksi (LS) eli tilaksi, jossa liikkuvuus on heikentynyt liikkuvien elinten heikkenemisen vuoksi.
LS on liikuntarajoitteinen tila, joka johtuu liikkuvien elinten heikkenemisestä.
On todettu, että iäkkäiden henkilöiden veturioireyhtymään vaikuttavien fyysisten toimintojen ja suorituskyvyn tulokset ovat kiistanalaisia ja tutkimuksia tarvitaan edelleen.
Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimuksia, joissa tutkittaisiin sen yhteyttä fyysisen aktiivisuuden laskuun, kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, kinesiofobiaan (liikepelon) ja vanhuuden väsymykseen.
Lokomotiivioireyhtymän riskitekijöiden varhainen havaitseminen iäkkäillä auttaa ehkäisemään tätä tilaa, havaitsemaan iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskin ja parantamaan heidän elämänlaatuaan.
Näiden puutteiden perusteella pyritään tutkimaan ikääntyneiden henkilöiden liikkumisoireyhtymän ja kinesiofobian suhdetta, fyysistä aktiivisuutta, fyysistä suorituskykyä, väsymystä ja kognitiivisia toimintoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Abit Kocaman, Asst Prof
- Puhelinnumero: +90318-357 37 38 /4700
- Sähköposti: ayseabit@gmal.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki
- Rekrytointi
- Ayşe Abit Kocaman
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Abit Kocaman, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90318-357 37 38 / 4700
- Sähköposti: ayseabit@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kırıkkalen yliopiston Terveystieteellinen tiedekunta, Fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat iäkkäät henkilöt kerätään kasvokkain haastattelulla arviointilomakkeilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 65-vuotiaat, Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen Ei yhteistyö- ja viestintäongelmia (Mini Mental State Test -pistemäärä yli 24)
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on neurologisia ja ortopedisia ongelmia
- Hallitsematon verenpainetauti
- Ne, joilla on sydänsairaus
- Ne, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
vanhemmat aikuiset
vanhemmat aikuiset Geriatric Locomotive Function Scale Tampa Kinesiophobia Scale Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) Lyhyt fyysisen suorituskyvyn Akun väsymyksen vakavuusasteikko Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikko (MoCA)
|
Iäkkäät henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen.
Ennen kuin jokainen iäkäs henkilö aloittaa tutkimuksen, hänelle tiedotetaan tutkimuksen sisällöstä ja hän lukee ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen osallistumisestaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden sosiodemografiset tiedot (ikä, painoindeksi ja sukuhistoria, kaatumishistoria, ) tallennetaan. Arvioinnin puitteissa tehdään veturioireyhtymän arviointi kyselyn avulla.
Liikkeenpelkoa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla, fyysistä aktiivisuuttasi vanhusten fyysisen aktiivisuusasteikolla, fyysistä suorituskykyäsi lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristolla, väsymystäsi väsymyksen vakavuusasteikolla ja kognitiivisia toimintojasi. Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geriatric veturin funktion asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se koostuu 25 kohteen kyselystä, ja jokainen kohde on arvioitu 0–4 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä on tulos kaikkien kohteiden summasta välillä 0–100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vanhusten fyysinen vamma, ja 16 pistettä on veturioireyhtymän rajapiste
|
Päivä 1
|
Kaksivaiheinen testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaksivaiheinen testaus sisältää askelpituuden mittaamisen kahdelle vaiheelle.
Henkilöitä pyydetään ottamaan kaksi askelta mahdollisimman pitkään ja pisin mittaus kirjataan
|
Päivä 1
|
Seisomatesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seisomatestissä mitataan alimman jakkaran korkeus, jolla henkilö voi nousta istuma-asennosta molemmilla jaloilla tai yhdellä jalalla.
Käytössä on neljän korkeuden jakkarat: 40 cm, 30 cm, 20 cm ja 10 cm.
Jos henkilö onnistuu pitämään lopullisen seisoma-asennon yli 3 sekuntia ilman, että hänen tarvitsee tehdä lisätoimenpiteitä, hänen katsotaan suorittaneen kokeen.
|
Päivä 1
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksilöiden liikepelkoa (kinesiofobiaa) arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla, joka koostuu 17 pisteestä. Ihmiset saavat kokonaispistemäärän 17-68 pistettä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että henkilöllä on korkea kinesiofobia, eli liikkeen pelko.
|
Päivä 1
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PASE arvioi fyysistä aktiivisuutta viikon aikana.
Vapaa-ajan aktiviteetteihin osallistumista, mukaan lukien kävelyä kodin ulkopuolella, kevyttä, kohtalaista ja raskasta urheilua ja virkistystä sekä lihasten vahvistamista kirjattiin ei koskaan, harvoin (1-2 päivää/viikko), joskus (3-4 päivää/viikko) ja usein (5-7 päivää/viikko) suoritetaan.
PASE-pisteet jaettiin kolmannella tasolla: 0-40 (istumista), 41-90 (kevyt fyysinen aktiivisuus) ja yli 90 (kohtalainen tai intensiivinen aktiivisuus).
|
Päivä 1
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se koostuu 3 objektiivisesta testistä, jotka arvioivat alavartalon toimintaa.
Nämä; 2,44 metrin kävely, tuolista nouseminen ja tasapainotesti
|
Päivä 1
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Fatigue Severity Scale (FSS) on väsymystä arvioiva asteikko, joka koostuu 9 kysymyksestä.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-7.
|
Päivä 1
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko sisältää huomioita ja keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia ja tilataitoja, abstraktia ajattelua, laskennan ja suuntautumisen ulottuvuuksia arvioivat asiat.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Matala pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä kognitiivista toimintaa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geriatric Locomotive Syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset geriatrinen veturioireyhtymä
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Centre Antoine LacassagneLopetettu
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyValmisFrail Vanhusten oireyhtymä
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
University Hospital, AngersCémavieValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurEi vielä rekrytointia
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisTietokoneistetun arvioinnin toteutettavuus ja kelpoisuusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmisAliravitsemus | Kognitiohäiriöt | Mielialahäiriö | Kävelyhäiriö, neurologinenAlankomaat
-
Alberto PilottoEi vielä rekrytointiaVanhemmat ihmiset | Ei-tarttumattomat krooniset sairaudet
-
Changi General HospitalSinghealth FoundationValmisVaikea sepsisSingapore