- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06300632
Geriatrisk lokomotivsyndrom og relaterte faktorer hos eldre voksne
14. oktober 2024 oppdatert av: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Geriatrisk lokomotivsyndrom kinesiofobi, fysisk aktivitetsnivå, fysisk ytelse, tretthet, kognitive funksjoner hos eldre voksne
Det har blitt uttalt at resultatene av fysisk funksjon og fysisk ytelse som påvirker lokomotivsyndrom hos eldre individer er kontroversielle og studier er fortsatt nødvendig.
Det er imidlertid ikke funnet studier som undersøker dets sammenheng med reduksjonen i fysisk aktivitetsnivå, nedgang i kognitive funksjoner, kinesiofobi (bevegelsesangst) og tretthet sett i høy alder.
Tidlig oppdagelse av lokomotivsyndromrisikofaktorer hos eldre individer vil bidra til å forhindre denne tilstanden, oppdage risikoen for fall hos eldre individer og øke livskvaliteten deres.
Basert på disse manglene er det sikte på å undersøke sammenhengen mellom lokomotivsyndrom og kinesiofobi, fysisk aktivitetsnivå, fysisk ytelse, tretthet og kognitive funksjoner hos eldre individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at problemer knyttet til muskel- og skjelettsystemet, som slitasjegikt, osteoporose eller spondylose, øker med aldring hos eldre individer.
Den japanske ortopediske foreningen (JOA) har definert denne tilstanden som lokomotivsyndrom (LS) hos eldre individer, som en tilstand med nedsatt mobilitet på grunn av forringelse av lokomotivorganer.
LS er en tilstand med redusert bevegelighet på grunn av forringelse av lokomotivorganer.
Det har blitt uttalt at resultatene av fysisk funksjon og fysisk ytelse som påvirker lokomotivsyndrom hos eldre individer er kontroversielle og studier er fortsatt nødvendig.
Det er imidlertid ikke funnet studier som undersøker dets sammenheng med reduksjonen i fysisk aktivitetsnivå, nedgang i kognitive funksjoner, kinesiofobi (bevegelsesangst) og tretthet sett i høy alder.
Tidlig oppdagelse av lokomotivsyndromrisikofaktorer hos eldre individer vil bidra til å forhindre denne tilstanden, oppdage risikoen for fall hos eldre individer og øke livskvaliteten deres.
Basert på disse manglene er det sikte på å undersøke sammenhengen mellom lokomotivsyndrom og kinesiofobi, fysisk aktivitetsnivå, fysisk ytelse, tretthet og kognitive funksjoner hos eldre individer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ved Kırıkkale University Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering, vil alle eldre personer i alderen 65 og over som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene og som melder seg frivillig til å delta i studien, bli samlet inn ved ansikt-til-ansikt-intervju ved bruk av evalueringsskjemaer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 65 år og over, frivillig for å delta i forskning Ingen samarbeids- og kommunikasjonsproblemer (Mini Mental State Test score over 24)
Ekskluderingskriterier:
Personer med nevrologiske og ortopediske problemer
- Ukontrollert hypertensjon
- De med hjertesykdom
- De med samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre voksne
eldre voksne Geriatrisk lokomotiv Funksjonsskala Tampa Kinesiophobia Scale Physical Activity Scale for Elderly (PASE) Kort fysisk ytelse Batteri Fatigue Severity Scale Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
Eldre personer vil bli inkludert i studien.
Før hver eldre starter studien vil de bli informert om innholdet i studien og de vil lese og signere samtykkeerklæringen om at de deltar i studien frivillig.
Sosiodemografiske data (alder, kroppsmasseindeks og familiehistorie, fallhistorie) for alle individer som deltar i studien vil bli registrert. Innenfor evalueringens omfang vil lokomotivsyndromevaluering bli gjort gjennom en undersøkelse.
Frykt for bevegelse vil bli evaluert med Tampa kinesiophobia-skalaen, ditt fysiske aktivitetsnivå med fysisk aktivitetsskalaen for eldre, din fysiske ytelse med det korte fysiske ytelsesbatteriet, ditt tretthetsnivå med tretthetsalvorlighetsskalaen og dine kognitive funksjoner med Montreal Cognitive Assessment Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk lokomotiv funksjonsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Den består av en undersøkelse av 25 elementer, og hvert element er rangert mellom 0 og 4 poeng.
Den totale poengsummen er resultatet av summen av alle elementer fra 0 til 100; jo høyere skåre, jo større fysisk svekkelse hos eldre, og 16 poeng er grensepunktet for lokomotivsyndrom
|
Dag 1
|
|
To-trinns test
Tidsramme: Dag 1
|
To-trinns testing innebærer å måle trinnlengde for to trinn.
Enkeltpersoner blir bedt om å ta to trinn så lenge som mulig, og den lengste målingen registreres
|
Dag 1
|
|
Stand Up Test
Tidsramme: Dag 1
|
I stå-testen registreres høyden på den laveste avføringen der individet kan reise seg fra sittende stilling med begge føttene eller ett ben.
Krakker i fire høyder brukes: 40 cm, 30 cm, 20 cm og 10 cm.
Hvis individet klarer å holde den endelige stående posisjonen i mer enn 3 sekunder uten å måtte ta noen ekstra skritt, bedømmes de å ha fullført prøven.
|
Dag 1
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Individers frykt for bevegelse (kinesiofobi) vil bli evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale, som består av 17 elementer. Folk får en total poengsum mellom 17-68 poeng.
En høy score på skalaen indikerer at personen har et høyt nivå av kinesiofobi, det vil si frykten for bevegelse.
|
Dag 1
|
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: Dag 1
|
PASE evaluerer fysisk aktivitet utført over en 1-ukes tidsramme.
Deltakelse i fritidsaktiviteter, inkludert turgåing utenfor hjemmet, lett, moderat og anstrengende sport og rekreasjon, og muskelstyrking ble registrert som aldri, sjelden (1-2 dager/uke), noen ganger (3-4 dager/uke), og ofte (5-7 dager/uke) utført.
PASE-score ble stratifisert i tertiler: 0 til 40 (sittende), 41 til 90 (lett fysisk aktivitet) og mer enn 90 (moderat til intens aktivitet).
|
Dag 1
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Dag 1
|
Den består av 3 objektive tester som evaluerer underkroppens funksjon.
Disse; 2,44 meter å gå, reise seg fra stol og stå balanseprøve
|
Dag 1
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er en skala som vurderer fatigue og består av 9 spørsmål.
Hvert element gis mellom 0 og 7.
|
Dag 1
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsramme: Dag 1
|
Skalaen inkluderer elementer som vurderer oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle og romlige ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orienteringsdimensjoner.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 30.
En lav skåre indikerer reduserte kognitive funksjoner
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Geriatric Locomotive Syndrome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .